Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MOBIL egészségügyi beavatkozás intracerebrális vérzést túlélőkben (MOBILE-ICH)

2026. január 2. frissítette: Teo Kay-Cheong, The University of Hong Kong
Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat a mobil egészségügyi beavatkozás hatékonyságát és biztonságosságát vizsgálja az intracerebrális vérzés (ICH) utáni magas vérnyomás kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

140 ICH-túlélőt véletlenszerűen besorolnak a mobil egészségügyi beavatkozásba (MOBILE) és a magas vérnyomás kezelésének szokásos ellátási csoportjába. Minden alany oktatást kap a magas vérnyomás kontrollálásának fontosságáról az ICH után, és életmód-tanácsokat kap, beleértve a DASH diétát is. A MOBIL csoportba tartozó alanyok naponta beírják otthoni vérnyomásméréseiket egy mobil stroke App (WeRISE) alkalmazásba, és a kutatócsoport rendszeresen felülvizsgálja a vérnyomásméréseket egy háttérrendszeren keresztül. Protokoll alapú, telefonos beavatkozást valósítanak meg, amely magában foglalja a vérnyomáscsökkentő gyógyszeres korrekciót és az életmód-módosítás erősítését. A szokásos ellátási csoportba tartozó alanyok magas vérnyomását a megfelelő kezelőorvosuk kezeli. Minden alanyt 26 héten keresztül nyomon követnek. Az elsődleges és másodlagos végpontok közé tartozik a kontrollált magas vérnyomás aránya a 12. és a 26. héten.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Kay Cheong Teo, MBBS
  • Telefonszám: (852)22553749
  • E-mail: kcteo@hku.hk

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • Queen Mary Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kay Cheong Teo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges ICH diagnózis
  • Életkor ≥ 18 év
  • Kisülési módosított Rankin skála ≤4

Kizárási kritériumok:

  • Várható élettartam <1 év
  • A páciens vagy a gondozó nem fér hozzá a WeRISE alkalmazáshoz.
  • A beteg vagy a gondozó nem tudja, hogyan kell használni a WeRISE alkalmazást.
  • Képtelenség otthoni vérnyomás-monitorozás elvégzésére
  • Képtelenség részt venni a nyomon követési tevékenységben
  • Intenzív és gyors vérnyomáscsökkentés ellenjavallata (Ismert >70%-os agyi érszűkület; Esés, szédülés vagy hipotenzió miatti ájulás az anamnézisben; Bármilyen egyéb olyan betegség, amely ellenjavallt alacsony vérnyomás miatt
  • Vérzésre való hajlam (vérlemezkeszám < 75 x 10^9/l; ismert véralvadási zavar)
  • Súlyos vesekárosodás (becsült glomeruláris filtrációs sebesség a CKD-EPI képlet alapján <30 ml/perc/1,73 m2)
  • Súlyos májkárosodás (Child-Pugh C cirrhosis)
  • Két vagy több vérnyomáscsökkentő osztály ismert ellenjavallata vagy allergia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Mobil egészségügyi beavatkozás
Az alanyok naponta beírják otthoni vérnyomásméréseiket egy mobil stroke-alkalmazásba (WeRISE), és a kutatócsoport rendszeresen felülvizsgálja a vérnyomásméréseket egy háttérrendszeren keresztül. Protokoll alapú, telefonos beavatkozást valósítanak meg, amely magában foglalja a vérnyomáscsökkentő gyógyszeres korrekciót és az életmód-módosítás erősítését.
Egyéb: Mobil egészségügyi beavatkozás
Protokoll alapú, telefonos beavatkozást valósítanak meg, amely magában foglalja a vérnyomáscsökkentő gyógyszeres korrekciót és az életmód-módosítás erősítését.
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Az alanyok magas vérnyomását a megfelelő kezelőorvosuk kezeli.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kontrollált hypertonia aránya 12 héttel az ICH után
Időkeret: 12 hét
Irodai szisztolés vérnyomás <130 mmHg
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérnyomás változása toborzásról 12 hétre
Időkeret: 12 hét
A toborzáskor és a 12. héten mért vérnyomásmérés közötti különbség
12 hét
Life Simple 7 pontszám 12 és 26 hetesen
Időkeret: 12 és 26 hét
A pontszám 0-14 pont között mozog, a magasabb pontszámok jobb életmódot jeleznek
12 és 26 hét
A kontrollált hypertonia aránya 26 héttel az ICH után
Időkeret: 26 hét
Irodai szisztolés vérnyomás <130 mmHg
26 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UW 22-702

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel