Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МОБИЛЬНОЕ медицинское вмешательство у выживших после внутримозгового кровоизлияния (MOBILE-ICH)

2 января 2026 г. обновлено: Teo Kay-Cheong, The University of Hong Kong
В этом рандомизированном контролируемом исследовании изучается эффективность и безопасность мобильного медицинского вмешательства при лечении гипертонии после внутримозгового кровоизлияния (ВМК).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

140 перенесших ВКГ будут рандомизированы в группу мобильного медицинского вмешательства (MOBILE) и обычную группу лечения гипертонии. Все субъекты будут проинформированы о важности контроля гипертонии после ВМК и получат рекомендации по образу жизни, включая диету DASH. Субъекты в группе MOBILE будут ежедневно вводить свои измерения артериального давления (АД) дома в мобильное приложение для инсульта (WeRISE), а исследовательская группа будет регулярно просматривать измерения АД через серверную систему. Будет реализовано вмешательство на основе протокола посредством телефонных звонков, которое включает корректировку антигипертензивных препаратов и подкрепление модификации образа жизни. Субъекты из группы обычного ухода будут контролировать гипертензию у соответствующих лечащих врачей. Все предметы будут наблюдаться в течение 26 недель. Первичные и вторичные конечные точки включают частоту контролируемой артериальной гипертензии через 12 и 26 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kay Cheong Teo, MBBS
  • Номер телефона: (852)22553749
  • Электронная почта: kcteo@hku.hk

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Queen Mary Hospital
        • Контакт:
          • Kay Cheong Teo
          • Электронная почта: kcteo@hku.hk
        • Главный следователь:
          • Kay Cheong Teo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Первичная диагностика ВМК
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Модифицированная шкала Рэнкина при выписке ≤4

Критерий исключения:

  • Ожидаемая продолжительность жизни <1 года
  • У пациента или лица, осуществляющего уход, нет доступа к приложению WeRISE.
  • Пациент или лицо, осуществляющее уход, не знает, как пользоваться приложением WeRISE.
  • Невозможность проводить домашний мониторинг АД
  • Невозможность участвовать в последующей деятельности
  • Противопоказание для интенсивного и быстрого снижения артериального давления (известный стеноз сосудов головного мозга > 70%; падение в анамнезе, головокружение или обмороки из-за гипотензии; любое другое заболевание, которое считается противопоказанным при низком артериальном давлении
  • Склонность к кровотечениям (количество тромбоцитов < 75 x 10^9/л; известное нарушение свертывания крови)
  • Тяжелая почечная недостаточность (оценочная скорость клубочковой фильтрации по формуле CKD-EPI <30 мл/мин/1,73 м2)
  • Тяжелая печеночная недостаточность (цирроз Чайлд-Пью С)
  • Известные противопоказания или аллергия на два или более антигипертензивных класса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Мобильное медицинское вмешательство
Субъекты будут ежедневно вводить свои измерения АД дома в мобильное приложение для инсультов (WeRISE), а исследовательская группа будет регулярно просматривать измерения АД через серверную систему. Будет реализовано вмешательство на основе протокола посредством телефонных звонков, которое включает корректировку антигипертензивных препаратов и подкрепление модификации образа жизни.
Другой: Мобильное медицинское вмешательство
Будет реализовано вмешательство на основе протокола посредством телефонных звонков, которое включает корректировку антигипертензивных препаратов и подкрепление модификации образа жизни.
Без вмешательства: Обычный уход
Субъекты будут контролировать гипертонию у соответствующих лечащих врачей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота контролируемой гипертензии через 12 недель после ВМК
Временное ограничение: 12 недель
Офисное систолическое АД <130 мм рт.ст.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение АД от рекрутмента до 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
Разница между измерением АД при наборе и через 12 недель
12 недель
Life Simple 7 баллов на 12 и 26 неделе
Временное ограничение: 12 и 26 недель
Оценка варьируется от 0 до 14 баллов, причем более высокие баллы указывают на более здоровый образ жизни.
12 и 26 недель
Частота контролируемой артериальной гипертензии через 26 недель после ВМК
Временное ограничение: 26 недель
Офисное систолическое АД <130 мм рт. ст.
26 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UW 22-702

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мобильное медицинское вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться