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Intervention de santé MOBILE chez les survivants d'une hémorragie intra-cérébrale (MOBILE-ICH)

2 janvier 2026 mis à jour par: Teo Kay-Cheong, The University of Hong Kong
Cet essai contrôlé randomisé étudie l'efficacité et l'innocuité de l'intervention de santé mobile dans la gestion de l'hypertension après une hémorragie intracérébrale (ICH).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

140 survivants de l'ICH seront randomisés dans l'intervention de santé mobile (MOBILE) et le groupe de soins habituels pour la gestion de l'hypertension. Tous les sujets seront éduqués sur l'importance du contrôle de l'hypertension après l'ICH et recevront des conseils sur le mode de vie, y compris le régime DASH. Les sujets du groupe MOBILE saisiront quotidiennement leurs mesures de pression artérielle (TA) à domicile dans une application mobile d'AVC (WeRISE), et l'équipe de l'étude examinera régulièrement les mesures de la PA via un système dorsal. Une intervention basée sur un protocole via des appels téléphoniques, qui comprend l'ajustement des médicaments antihypertenseurs et le renforcement de la modification du mode de vie, sera mise en œuvre. Les sujets du groupe de soins habituels verront leur hypertension gérée par leurs médecins traitants respectifs. Tous les sujets seront suivis pendant 26 semaines. Les critères de jugement principaux et secondaires incluent le taux d'hypertension contrôlée à 12 et 26 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kay Cheong Teo, MBBS
  • Numéro de téléphone: (852)22553749
  • E-mail: kcteo@hku.hk

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Queen Mary Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kay Cheong Teo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic primaire de l'ICH
  • Âge ≥ 18 ans
  • Échelle de Rankin modifiée de décharge de ≤ 4

Critère d'exclusion:

  • Espérance de vie prévue de <1 an
  • Le patient ou le soignant n'a pas accès à l'application WeRISE.
  • Le patient ou le soignant ne sait pas comment utiliser l'application WeRISE.
  • Incapacité à effectuer une surveillance de la TA à domicile
  • Incapacité de participer à l'activité de suivi
  • Contre-indication à l'abaissement intensif et rapide de la pression artérielle (sténose vasculaire cérébrale > 70 % connue ; antécédents de chute, d'étourdissements ou de syncope dus à l'hypotension ; toute autre condition médicale jugée contre-indiquée pour l'hypotension artérielle
  • Tendance hémorragique (numération plaquettaire < 75 x 10^9/L ; trouble de la coagulation connu)
  • Insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire estimé à l'aide de la formule CKD-EPI <30 ml/min/1,73 m2)
  • Insuffisance hépatique sévère (cirrhose Child-Pugh C)
  • Contre-indication connue ou allergie à deux ou plusieurs classes d'antihypertenseurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention de santé mobile
Les sujets saisiront quotidiennement leurs mesures de PA à domicile dans une application mobile d'AVC (WeRISE), et l'équipe de l'étude examinera régulièrement les mesures de PA via un système dorsal. Une intervention basée sur un protocole via des appels téléphoniques, qui comprend l'ajustement des médicaments antihypertenseurs et le renforcement de la modification du mode de vie, sera mise en œuvre.
Autre: Intervention de santé mobile
Une intervention basée sur un protocole via des appels téléphoniques, qui comprend l'ajustement des médicaments antihypertenseurs et le renforcement de la modification du mode de vie, sera mise en œuvre.
Aucune intervention: Soins habituels
Les sujets verront leur hypertension gérée par leurs médecins traitants respectifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'hypertension contrôlée 12 semaines après un AVC hémorragique
Délai: 12 semaines
Tension artérielle systolique au cabinet <130 mmHg
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de BP du recrutement à 12 semaines
Délai: 12 semaines
La différence entre la mesure de la PA au recrutement et à 12 semaines
12 semaines
Score Life Simple 7 à 12 et 26 semaines
Délai: 12 et 26 semaines
Score allant de 0 à 14 points, les scores les plus élevés indiquant un meilleur mode de vie
12 et 26 semaines
Taux d'hypertension contrôlée 26 semaines après un AVC hémorragique
Délai: 26 semaines
Pression artérielle systolique au cabinet <130 mmHg
26 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2023

Première publication (Réel)

26 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UW 22-702

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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