Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilna interwencja zdrowotna u osób, które przeżyły krwotok śródmózgowy (MOBILE-ICH)

2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Teo Kay-Cheong, The University of Hong Kong
Ta randomizowana, kontrolowana próba bada skuteczność i bezpieczeństwo mobilnych interwencji zdrowotnych w leczeniu nadciśnienia tętniczego po krwotoku śródmózgowym (ICH).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

140 osób, które przeżyły ICH, zostanie losowo przydzielonych do mobilnej interwencji zdrowotnej (MOBILE) i zwykłej grupy opieki nad nadciśnieniem tętniczym. Wszyscy uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie znaczenia kontroli nadciśnienia tętniczego po ICH i otrzymają porady dotyczące stylu życia, w tym diety DASH. Pacjenci z grupy MOBILE będą codziennie wprowadzać pomiary ciśnienia krwi (BP) w domu do mobilnej aplikacji udarowej (WeRISE), a zespół badawczy będzie regularnie przeglądać pomiary BP za pośrednictwem systemu zaplecza. Zostanie wdrożona interwencja oparta na protokole poprzez rozmowy telefoniczne, która obejmuje dostosowanie leków przeciwnadciśnieniowych i wzmocnienie modyfikacji stylu życia. Osobnicy w grupie o zwykłej opiece będą mieli nadciśnienie leczone przez ich odpowiednich lekarzy prowadzących. Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez 26 tygodni. Pierwszorzędowe i drugorzędowe punkty końcowe obejmują częstość kontrolowanego nadciśnienia tętniczego po 12 i 26 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kay Cheong Teo, MBBS
  • Numer telefonu: (852)22553749
  • E-mail: kcteo@hku.hk

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kay Cheong Teo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna diagnostyka ICH
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Wyładowanie Zmodyfikowana Skala Rankina ≤4

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekiwana długość życia <1 rok
  • Pacjent lub opiekun nie ma dostępu do aplikacji WeRISE.
  • Pacjent lub opiekun nie wie, jak korzystać z aplikacji WeRISE.
  • Niemożność wykonania domowego monitorowania BP
  • Niemożność uczestniczenia w czynnościach kontrolnych
  • Przeciwwskazania do intensywnego i szybkiego obniżania ciśnienia krwi (znane >70% zwężenie naczyń mózgowych; upadki, zawroty głowy lub omdlenia z powodu niedociśnienia w wywiadzie; jakikolwiek inny stan medyczny, który jest uważany za przeciwwskazany do niskiego ciśnienia krwi
  • Skłonność do krwawień (liczba płytek krwi < 75 x 10^9/l; znane zaburzenie krzepnięcia)
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego na podstawie wzoru CKD-EPI <30 ml/min/1,73 m2)
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (marskość typu C wg Childa-Pugha)
  • Znane przeciwwskazanie lub alergia na dwie lub więcej klas leków przeciwnadciśnieniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mobilna interwencja zdrowotna
Pacjenci będą codziennie wprowadzać swoje domowe pomiary BP do mobilnej aplikacji udarowej (WeRISE), a zespół badawczy będzie regularnie przeglądać pomiary BP za pośrednictwem systemu zaplecza. Zostanie wdrożona interwencja oparta na protokole poprzez rozmowy telefoniczne, która obejmuje dostosowanie leków przeciwnadciśnieniowych i wzmocnienie modyfikacji stylu życia.
Inny: Mobilna interwencja zdrowotna
Zostanie wdrożona interwencja oparta na protokole poprzez rozmowy telefoniczne, która obejmuje dostosowanie leków przeciwnadciśnieniowych i wzmocnienie modyfikacji stylu życia.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Nadciśnienie pacjentów będzie leczone przez odpowiednich lekarzy prowadzących.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik kontroli nadciśnienia 12 tygodni po ICH
Ramy czasowe: 12 tygodni
Biuro skurczowe ciśnienie krwi <130 mmHg
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana BP z naboru na 12 tyg
Ramy czasowe: 12 tygodni
Różnica między pomiarem BP podczas rekrutacji i po 12 tygodniach
12 tygodni
Life Simple 7 Wynik w 12 i 26 tygodniu
Ramy czasowe: 12 i 26 tygodni
Wynik w zakresie 0-14 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy styl życia
12 i 26 tygodni
Wskaźnik kontrolowanego nadciśnienia 26 tygodni po ICH
Ramy czasowe: 26 tygodni
Ciśnienie skurczowe w gabinecie <130 mmHg
26 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW 22-702

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mobilna interwencja zdrowotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj