Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MOBIELE gezondheidsinterventie bij overlevenden van intracerebrale bloedingen (MOBILE-ICH)

11 maart 2024 bijgewerkt door: Teo Kay-Cheong, The University of Hong Kong
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt de werkzaamheid en veiligheid van mobiele gezondheidsinterventie bij het beheersen van hypertensie na intracerebrale bloeding (ICH).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

140 ICH-overlevenden zullen worden gerandomiseerd in mobiele gezondheidsinterventie (MOBILE) en de gebruikelijke zorggroep voor hypertensiebeheer. Alle proefpersonen krijgen voorlichting over het belang van hypertensiecontrole na ICH en krijgen leefstijladviezen, waaronder het DASH-dieet. Proefpersonen in de MOBILE-groep voeren hun thuisbloeddrukmetingen (BP) dagelijks in een mobiele beroerte-app (WeRISE) in, en het onderzoeksteam zal de BP-metingen regelmatig bekijken via een backend-systeem. Er zal een op protocollen gebaseerde interventie via telefoongesprekken worden geïmplementeerd, waaronder aanpassing van antihypertensiva en versterking van aanpassing van levensstijl. Proefpersonen in de gebruikelijke zorggroep zullen hun hypertensie laten behandelen door hun respectieve behandelende artsen. Alle proefpersonen worden gedurende 26 weken gevolgd. De primaire en secundaire eindpunten omvatten de snelheid van gecontroleerde hypertensie na 12 en 26 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Kay Cheong Teo, MBBS
  • Telefoonnummer: (852)22553749
  • E-mail: kcteo@hku.hk

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Queen Mary Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kay Cheong Teo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire ICH-diagnose
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Ontlading gemodificeerde Rankin-schaal van ≤4

Uitsluitingscriteria:

  • Verwachte levensverwachting van <1 jaar
  • Patiënt of zorgverlener heeft geen toegang tot de WeRISE-app.
  • Patiënt of zorgverlener weet niet hoe de WeRISE-app moet worden gebruikt.
  • Onvermogen om bloeddruk thuis te meten
  • Onvermogen om deel te nemen aan vervolgactiviteiten
  • Contra-indicatie voor intensieve en snelle verlaging van de bloeddruk (Bekend > 70% cerebrale vasculaire stenose; Geschiedenis van vallen, duizeligheid of syncope als gevolg van hypotensie; Elke andere medische aandoening die gecontra-indiceerd wordt geacht voor lage bloeddruk
  • Bloedingsneiging (aantal bloedplaatjes < 75 x 10^9/L; Bekende stollingsstoornis)
  • Ernstige nierfunctiestoornis (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid met behulp van de CKD-EPI-formule <30 ml/min/1,73 m2)
  • Ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh C-cirrose)
  • Bekende contra-indicatie of allergie voor twee of meer klassen antihypertensiva

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Mobiele gezondheidsinterventie
Proefpersonen zullen hun bloeddrukmetingen thuis dagelijks invoeren in een mobiele beroerte-app (WeRISE), en het onderzoeksteam zal de bloeddrukmetingen regelmatig bekijken via een backend-systeem. Er zal een op protocollen gebaseerde interventie via telefoongesprekken worden geïmplementeerd, waaronder aanpassing van antihypertensiva en versterking van aanpassing van levensstijl.
Ander: Mobiele gezondheidsinterventie
Er zal een op protocollen gebaseerde interventie via telefoongesprekken worden geïmplementeerd, waaronder aanpassing van antihypertensiva en versterking van aanpassing van levensstijl.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Proefpersonen zullen hun hypertensie laten behandelen door hun respectieve behandelende artsen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van gecontroleerde hypertensie 12 weken na ICH
Tijdsspanne: 12 weken
Kantoor BP <130/80 mmHg
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van BP van werving naar 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Het verschil tussen bloeddrukmeting bij aanwerving en na 12 weken
12 weken
Snelheid van gecontroleerde hypertensie 26 weken na ICH
Tijdsspanne: 26 weken
Kantoor BP <130/80 mmHg
26 weken
Life Simple 7 Score op 12 en 26 weken
Tijdsspanne: 12 en 26 weken
Score variërend van 0-14 punten, waarbij de hogere scores wijzen op een betere levensstijl en gezondheid
12 en 26 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UW 22-702

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mobiele gezondheidsinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren