- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05830305
MOBILE Health Intervention Intracerebral Hemorrhage Selvijät (MOBILE-ICH)
perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: Teo Kay-Cheong, The University of Hong Kong
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii liikkuvan terveydenhuollon tehokkuutta ja turvallisuutta verenpaineen hallinnassa intraaivojen verenvuodon (ICH) jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
140 ICH:sta selvinnyt satunnaistetaan liikkuvaan terveydenhuoltoon (MOBILE) ja tavanomaiseen verenpainetaudin hoitoon.
Kaikille koehenkilöille annetaan koulutusta verenpainetaudin hallinnan tärkeydestä ICH:n jälkeen ja heille annetaan elämäntapaohjeita, mukaan lukien DASH-ruokavalio.
MOBILE-ryhmän koehenkilöt syöttävät kotiverenpaineen (BP) mittauksensa mobiilihalvaussovellukseen (WeRISE) päivittäin, ja tutkimusryhmä tarkistaa säännöllisesti verenpainemittaukset taustajärjestelmän kautta.
Toteutetaan protokollapohjainen interventio puhelimitse, joka sisältää verenpainetta alentavan lääkkeen säädön ja elämäntapojen muuttamisen vahvistamisen.
Tavalliseen hoitoryhmään kuuluvien potilaiden verenpainetauti hoitaa hoitava lääkäri.
Kaikkia koehenkilöitä seurataan 26 viikon ajan.
Ensisijaisia ja toissijaisia päätepisteitä ovat hallitun verenpaineen esiintyvyys 12 ja 26 viikon kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kay Cheong Teo, MBBS
- Puhelinnumero: (852)22553749
- Sähköposti: kcteo@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Queen Mary Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kay Cheong Teo
- Sähköposti: kcteo@hku.hk
-
Päätutkija:
- Kay Cheong Teo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen ICH-diagnoosi
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Purkaus Modifioitu Rankin-asteikko ≤4
Poissulkemiskriteerit:
- Odotettu elinajanodote <1 vuosi
- Potilaalla tai hoitajalla ei ole pääsyä WeRISE-sovellukseen.
- Potilas tai hoitaja ei osaa käyttää WeRISE-sovellusta.
- Kyvyttömyys suorittaa verenpaineen seurantaa kotona
- Kyvyttömyys osallistua seurantatoimintaan
- Vasta-aihe intensiiviseen ja nopeaan verenpaineen alentamiseen (Tunnettu >70 % aivoverisuonten ahtauma; Hypotensiosta johtuva kaatuminen, huimaus tai pyörtyminen; Mikä tahansa muu sairaus, jonka katsotaan olevan vasta-aiheinen matalan verenpaineen vuoksi
- Verenvuototaipumus (verihiutalemäärä < 75 x 10^9/l; tunnettu hyytymishäiriö)
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (Arvioitu glomerulussuodatusnopeus CKD-EPI-kaavalla <30 ml/min/1,73 m2)
- Vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh C -kirroosi)
- Tunnettu vasta-aihe tai allergia kahdelle tai useammalle verenpainelääkeryhmälle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mobiili terveydenhuollon interventio
Koehenkilöt syöttävät kotiverenpainemittauksensa mobiiliin aivohalvaussovellukseen (WeRISE) päivittäin, ja tutkimusryhmä tarkistaa säännöllisesti verenpainemittaukset taustajärjestelmän kautta.
Toteutetaan protokollapohjainen interventio puhelimitse, joka sisältää verenpainetta alentavan lääkkeen säädön ja elämäntapojen muuttamisen vahvistamisen.
|
Toteutetaan protokollapohjainen interventio puhelimitse, joka sisältää verenpainetta alentavan lääkkeen säädön ja elämäntapojen muuttamisen vahvistamisen.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaiden verenpainetautia hoitavat vastaavat hoitavat lääkärit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpainetasojen hallinnan määrä 12 viikkoa aivoverenvuodon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toimiston systolinen verenpaine <130 mmHg
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutos rekrytoinnista 12 viikkoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ero rekrytoinnin ja 12 viikon BP-mittauksen välillä
|
12 viikkoa
|
|
Life Simple 7 -pisteet 12 ja 26 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 ja 26 viikkoa
|
Pisteet vaihtelevat 0-14 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämäntapaa
|
12 ja 26 viikkoa
|
|
Kontrolloidun hypertensioon liittyvän taudin hallinnan taso 26 viikkoa ICH:n jälkeen
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Toimiston systolinen verenpaine <130 mmHg
|
26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Biffi A, Teo KC, Castello JP, Abramson JR, Leung IYH, Leung WCY, Wang Y, Kourkoulis C, Myserlis EP, Warren AD, Henry J, Chan KH, Cheung RTF, Ho SL, Anderson CD, Gurol ME, Viswanathan A, Greenberg SM, Lau KK, Rosand J. Impact of Uncontrolled Hypertension at 3 Months After Intracerebral Hemorrhage. J Am Heart Assoc. 2021 Jun;10(11):e020392. doi: 10.1161/JAHA.120.020392. Epub 2021 May 15.
- Teo KC, Keins S, Abramson JR, Leung WCY, Leung IYH, Wong YK, Yeung C, Kourkoulis C, Warren AD, Chan KH, Cheung RTF, Ho SL, Gurol ME, Viswanathan A, Greenberg SM, Anderson CD, Lau KK, Rosand J, Biffi A. Blood Pressure Control Targets and Risk of Cardiovascular and Cerebrovascular Events After Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2023 Jan;54(1):78-86. doi: 10.1161/STROKEAHA.122.039709. Epub 2022 Nov 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 22-702
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
-
University of LahoreValmisHypertensio | Essential Hypertensio | Vaiheen II hypertensioPakistan
Kliiniset tutkimukset Mobiili terveydenhuollon interventio
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEi vielä rekrytointia
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityValmisKrooninen munuaisten vajaatoimintaTurkki
-
Dokuz Eylul UniversityEi vielä rekrytointiaHedelmättömyys | Stressi
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Diabetes... ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooniset munuaissairaudetYhdysvallat
-
Farman UllahUniversity of Southern DenmarkValmisHyvinvointi | Fyysinen kunto | Terveystieto | SydänterveysPakistan
-
Sense A/SPeruutettuHypertensio | Terve | Hypotensio
-
Addis Ababa UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthTuntematonTuberkuloosi | AliravitsemusEtiopia
-
Ankara City Hospital BilkentValmisTyypin 1 diabetesTurkki
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustTuntematonSkitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | MasennustilaYhdistynyt kuningaskunta
-
Kathmandu University School of Medical SciencesRekrytointiSyntymätulokset | Vauvan terveysNepal