Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MOBILE Health Intervention Intracerebral Hemorrhage Selvijät (MOBILE-ICH)

perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: Teo Kay-Cheong, The University of Hong Kong
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii liikkuvan terveydenhuollon tehokkuutta ja turvallisuutta verenpaineen hallinnassa intraaivojen verenvuodon (ICH) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

140 ICH:sta selvinnyt satunnaistetaan liikkuvaan terveydenhuoltoon (MOBILE) ja tavanomaiseen verenpainetaudin hoitoon. Kaikille koehenkilöille annetaan koulutusta verenpainetaudin hallinnan tärkeydestä ICH:n jälkeen ja heille annetaan elämäntapaohjeita, mukaan lukien DASH-ruokavalio. MOBILE-ryhmän koehenkilöt syöttävät kotiverenpaineen (BP) mittauksensa mobiilihalvaussovellukseen (WeRISE) päivittäin, ja tutkimusryhmä tarkistaa säännöllisesti verenpainemittaukset taustajärjestelmän kautta. Toteutetaan protokollapohjainen interventio puhelimitse, joka sisältää verenpainetta alentavan lääkkeen säädön ja elämäntapojen muuttamisen vahvistamisen. Tavalliseen hoitoryhmään kuuluvien potilaiden verenpainetauti hoitaa hoitava lääkäri. Kaikkia koehenkilöitä seurataan 26 viikon ajan. Ensisijaisia ​​ja toissijaisia ​​päätepisteitä ovat hallitun verenpaineen esiintyvyys 12 ja 26 viikon kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kay Cheong Teo, MBBS
  • Puhelinnumero: (852)22553749
  • Sähköposti: kcteo@hku.hk

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Queen Mary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kay Cheong Teo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen ICH-diagnoosi
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Purkaus Modifioitu Rankin-asteikko ≤4

Poissulkemiskriteerit:

  • Odotettu elinajanodote <1 vuosi
  • Potilaalla tai hoitajalla ei ole pääsyä WeRISE-sovellukseen.
  • Potilas tai hoitaja ei osaa käyttää WeRISE-sovellusta.
  • Kyvyttömyys suorittaa verenpaineen seurantaa kotona
  • Kyvyttömyys osallistua seurantatoimintaan
  • Vasta-aihe intensiiviseen ja nopeaan verenpaineen alentamiseen (Tunnettu >70 % aivoverisuonten ahtauma; Hypotensiosta johtuva kaatuminen, huimaus tai pyörtyminen; Mikä tahansa muu sairaus, jonka katsotaan olevan vasta-aiheinen matalan verenpaineen vuoksi
  • Verenvuototaipumus (verihiutalemäärä < 75 x 10^9/l; tunnettu hyytymishäiriö)
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (Arvioitu glomerulussuodatusnopeus CKD-EPI-kaavalla <30 ml/min/1,73 m2)
  • Vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh C -kirroosi)
  • Tunnettu vasta-aihe tai allergia kahdelle tai useammalle verenpainelääkeryhmälle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mobiili terveydenhuollon interventio
Koehenkilöt syöttävät kotiverenpainemittauksensa mobiiliin aivohalvaussovellukseen (WeRISE) päivittäin, ja tutkimusryhmä tarkistaa säännöllisesti verenpainemittaukset taustajärjestelmän kautta. Toteutetaan protokollapohjainen interventio puhelimitse, joka sisältää verenpainetta alentavan lääkkeen säädön ja elämäntapojen muuttamisen vahvistamisen.
Toteutetaan protokollapohjainen interventio puhelimitse, joka sisältää verenpainetta alentavan lääkkeen säädön ja elämäntapojen muuttamisen vahvistamisen.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaiden verenpainetautia hoitavat vastaavat hoitavat lääkärit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpainetasojen hallinnan määrä 12 viikkoa aivoverenvuodon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Toimiston systolinen verenpaine <130 mmHg
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen muutos rekrytoinnista 12 viikkoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ero rekrytoinnin ja 12 viikon BP-mittauksen välillä
12 viikkoa
Life Simple 7 -pisteet 12 ja 26 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 ja 26 viikkoa
Pisteet vaihtelevat 0-14 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämäntapaa
12 ja 26 viikkoa
Kontrolloidun hypertensioon liittyvän taudin hallinnan taso 26 viikkoa ICH:n jälkeen
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Toimiston systolinen verenpaine <130 mmHg
26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Mobiili terveydenhuollon interventio

Tilaa