Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MOBILNÍ zdravotní intervence u pacientů, kteří přežili intracerebrální krvácení (MOBILE-ICH)

2. ledna 2026 aktualizováno: Teo Kay-Cheong, The University of Hong Kong
Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá účinnost a bezpečnost mobilní zdravotní intervence při léčbě hypertenze po intracerebrálním krvácení (ICH).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

140 přeživších ICH bude randomizováno do mobilní zdravotní intervence (MOBILE) a do obvyklé pečovatelské skupiny pro léčbu hypertenze. Všechny subjekty budou poučeny o důležitosti kontroly hypertenze po ICH a budou jim poskytnuty rady ohledně životního stylu, včetně DASH diety. Subjekty ve skupině MOBILE budou denně zadávat své domácí měření krevního tlaku (BP) do mobilní aplikace pro mrtvici (WeRISE) a studijní tým bude pravidelně kontrolovat měření TK prostřednictvím backendového systému. Bude zavedena protokolární intervence prostřednictvím telefonátů, která zahrnuje úpravu antihypertenzních léků a posílení úpravy životního stylu. Subjektům ve skupině obvyklé péče bude jejich hypertenze řízena jejich příslušnými ošetřujícími lékaři. Všechny subjekty budou sledovány po dobu 26 týdnů. Primární a sekundární cílové parametry zahrnují míru kontrolované hypertenze ve 12. a 26. týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kay Cheong Teo, MBBS
  • Telefonní číslo: (852)22553749
  • E-mail: kcteo@hku.hk

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kay Cheong Teo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární ICH diagnóza
  • Věk ≥ 18 let
  • Modifikovaná Rankinova stupnice výboje ≤4

Kritéria vyloučení:

  • Předpokládaná délka života <1 rok
  • Pacient nebo pečovatel nemá přístup k aplikaci WeRISE.
  • Pacient nebo pečovatel neví, jak používat aplikaci WeRISE.
  • Nemožnost provádět domácí monitorování TK
  • Neschopnost účastnit se následné činnosti
  • Kontraindikace pro intenzivní a rychlé snížení krevního tlaku (známá >70% cerebrální vaskulární stenóza; anamnéza pádu, závratě nebo synkopy v důsledku hypotenze; ​​jakýkoli jiný zdravotní stav, který je považován za kontraindikovaný pro nízký krevní tlak
  • Sklon ke krvácení (počet krevních destiček < 75 x 10^9/l; známá porucha koagulace)
  • Těžké poškození ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace podle vzorce CKD-EPI <30 ml/min/1,73 m2)
  • Těžké poškození jater (Child-Pugh C cirhóza)
  • Známá kontraindikace nebo alergie na dvě nebo více antihypertenzních tříd

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mobilní zdravotní intervence
Subjekty budou denně zadávat svá domácí měření TK do mobilní aplikace pro mrtvici (WeRISE) a studijní tým bude pravidelně kontrolovat měření TK prostřednictvím backendového systému. Bude zavedena protokolární intervence prostřednictvím telefonátů, která zahrnuje úpravu antihypertenzních léků a posílení úpravy životního stylu.
Jiný: Mobilní zdravotní intervence
Bude zavedena protokolární intervence prostřednictvím telefonátů, která zahrnuje úpravu antihypertenzních léků a posílení úpravy životního stylu.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Subjektům bude jejich hypertenze řízena jejich příslušnými ošetřujícími lékaři.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra kontrolované hypertenze 12 týdnů po ICH
Časové okno: 12 týdnů
Kancelářský systolický TK <130 mmHg
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna BP z náboru na 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
Rozdíl mezi měřením TK při náboru a ve 12. týdnu
12 týdnů
Life Simple 7 Skóre ve 12. a 26. týdnu
Časové okno: 12 a 26 týdnů
Skóre se pohybuje od 0 do 14 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší životní styl
12 a 26 týdnů
Míra kontrolované hypertenze 26 týdnů po ICH
Časové okno: 26 týdnů
Kancelářský systolický TK <130 mmHg
26 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UW 22-702

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní zdravotní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit