Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MOBIL sundhedsintervention hos overlevende af intracerebral blødning (MOBILE-ICH)

2. januar 2026 opdateret af: Teo Kay-Cheong, The University of Hong Kong
Dette randomiserede kontrollerede forsøg undersøger effektiviteten og sikkerheden af ​​mobil sundhedsintervention til håndtering af hypertension efter intracerebral blødning (ICH).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

140 ICH-overlevere vil blive randomiseret til mobil sundhedsintervention (MOBILE) og den sædvanlige plejegruppe til behandling af hypertension. Alle forsøgspersoner vil blive undervist i vigtigheden af ​​hypertension kontrol efter ICH og givet livsstilsråd, herunder DASH diæt. Forsøgspersoner i MOBILE-gruppen vil dagligt indtaste deres hjemmeblodtryksmålinger i en mobil slagtilfælde-app (WeRISE), og undersøgelsesholdet vil regelmæssigt gennemgå BP-målingerne gennem et backend-system. En protokolbaseret intervention via telefonopkald, som omfatter antihypertensiv medicinjustering og forstærkning af livsstilsændringer, vil blive implementeret. Forsøgspersoner i den sædvanlige plejegruppe vil få deres hypertension behandlet af deres respektive behandlende læger. Alle emner vil blive fulgt op i 26 uger. De primære og sekundære endepunkter inkluderer frekvensen af ​​kontrolleret hypertension ved 12 og 26 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kay Cheong Teo, MBBS
  • Telefonnummer: (852)22553749
  • E-mail: kcteo@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kay Cheong Teo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær ICH-diagnose
  • Alder ≥ 18 år
  • Udledningsmodificeret rankinskala på ≤4

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid på <1 år
  • Patient eller pårørende har ikke adgang til WeRISE App.
  • Patient eller pårørende ved ikke, hvordan man bruger WeRISE-appen.
  • Manglende evne til at udføre BP-overvågning i hjemmet
  • Manglende evne til at deltage i opfølgende aktivitet
  • Kontraindikation for intensiv og hurtig sænkning af blodtrykket (Kendt >70 % cerebral vaskulær stenose; Anamnese med fald, svimmelhed eller synkope på grund af hypotension; Enhver anden medicinsk tilstand, der anses for kontraindiceret ved lavt blodtryk
  • Blødningstendens (blodpladeantal < 75 x 10^9/L; kendt koagulationsforstyrrelse)
  • Svært nedsat nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed ved brug af CKD-EPI formel <30 ml/min/1,73 m2)
  • Alvorlig leverinsufficiens (Child-Pugh C cirrhosis)
  • Kendt kontraindikation eller allergi over for to eller flere antihypertensive klasser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mobil sundhedsintervention
Forsøgspersonerne vil dagligt indtaste deres hjemlige BP-målinger i en mobil slag-app (WeRISE), og undersøgelsesholdet vil regelmæssigt gennemgå BP-målingerne gennem et backend-system. En protokolbaseret intervention via telefonopkald, som omfatter antihypertensiv medicinjustering og forstærkning af livsstilsændringer, vil blive implementeret.
Andet: Mobil sundhedsintervention
En protokolbaseret intervention via telefonopkald, som omfatter antihypertensiv medicinjustering og forstærkning af livsstilsændringer, vil blive implementeret.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Forsøgspersonerne vil få deres hypertension behandlet af deres respektive behandlende læger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of controlled hypertension 12 weeks after ICH
Tidsramme: 12 uger
Kontor systolisk BT <130 mmHg
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af BP fra rekruttering til 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Forskellen mellem BP-måling ved rekruttering og ved 12 uger
12 uger
Life Simple 7 Score ved 12 og 26 uger
Tidsramme: 12 og 26 uger
Score spænder fra 0-14 point, hvor de højere score indikerer bedre livsstilssundhed
12 og 26 uger
Rate of controlled hypertension 26 weeks after ICH
Tidsramme: 26 uger
Kontorsystolisk BT <130 mmHg
26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2023

Først opslået (Faktiske)

26. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW 22-702

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Mobil sundhedsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner