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脳内出血サバイバーへのモバイルヘルス介入 (MOBILE-ICH)

2026年1月2日 更新者：Teo Kay-Cheong、The University of Hong Kong
このランダム化比較試験では、脳内出血 (ICH) 後の高血圧の管理におけるモバイルヘルス介入の有効性と安全性を調査しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

140 人の ICH サバイバーは、モバイル医療介入 (MOBILE) と高血圧管理のための通常のケア グループに無作為に割り付けられます。 すべての被験者は、ICH後の高血圧管理の重要性について教育を受け、DASHダイエットを含むライフスタイルのアドバイスを受けます。 MOBILE グループの被験者は、自宅の血圧 (BP) 測定値をモバイル脳卒中アプリ (WeRISE) に毎日入力し、研究チームはバックエンド システムを通じて定期的に血圧測定値を確認します。 降圧薬の調整や生活習慣の改善の強化など、電話によるプロトコルベースの介入が実施されます。 通常のケアグループの被験者は、それぞれの担当医師によって高血圧が管理されます。 すべての被験者は26週間追跡されます。 主要および副次的評価項目には、12 週および 26 週での管理された高血圧の割合が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Kay Cheong Teo, MBBS
  • 電話番号：(852)22553749
  • メール：kcteo@hku.hk

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Queen Mary Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kay Cheong Teo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 一次 ICH 診断
  • 18歳以上
  • 4以下の退院修正ランキンスケール

除外基準:

  • 1年未満の平均余命
  • 患者または介護者は WeRISE アプリにアクセスできません。
  • 患者または介護者が WeRISE アプリの使い方を知らない。
  • 自宅での血圧測定ができない
  • フォローアップ活動に参加できない
  • -集中的かつ急速な血圧降下の禁忌（70％を超える脳血管狭窄が知られている;低血圧による転倒、めまいまたは失神の病歴;低血圧の禁忌と見なされるその他の病状
  • 出血傾向 (血小板数 < 75 x 10^9/L; 既知の凝固障害)
  • -重度の腎障害（CKD-EPI式を使用した推定糸球体濾過率<30 ml /分/ 1.73m2）
  • 重度の肝障害（Child-Pugh C 肝硬変）
  • -2つ以上の降圧クラスに対する既知の禁忌またはアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：モバイル健康介入
被験者は自宅の血圧測定値をモバイル脳卒中アプリ (WeRISE) に毎日入力し、研究チームはバックエンド システムを通じて定期的に血圧測定値を確認します。 降圧薬の調整や生活習慣の改善の強化など、電話によるプロトコルベースの介入が実施されます。
他の：モバイル健康介入
降圧薬の調整や生活習慣の改善の強化など、電話によるプロトコルベースの介入が実施されます。
介入なし：普段のお手入れ
被験者は、それぞれの担当医師によって高血圧が管理されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICH後12週間における管理された高血圧の割合
時間枠：12週間
診察室収縮期血圧 <130 mmHg
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
募集から12週へのBPの変更
時間枠：12週間
募集時と12週時の血圧測定の違い
12週間
Life Simple 7 の 12 週目と 26 週目のスコア
時間枠：12週間と26週間
スコアは 0 ～ 14 ポイントの範囲で、スコアが高いほどライフスタイルの健康状態が良好であることを示します。
12週間と26週間
ICH後26週間の高血圧管理率
時間枠：26週間
診察室収縮期血圧 <130 mmHg
26週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月13日

最初の投稿 (実際)

2023年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月2日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UW 22-702

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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