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MOBILE Gesundheitsintervention bei Überlebenden von intrazerebralen Blutungen (MOBILE-ICH)

2. Januar 2026 aktualisiert von: Teo Kay-Cheong, The University of Hong Kong
Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit mobiler Gesundheitsinterventionen bei der Behandlung von Bluthochdruck nach intrazerebraler Blutung (ICH).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

140 ICH-Überlebende werden randomisiert in mobile Gesundheitsinterventionen (MOBILE) und die übliche Pflegegruppe für das Bluthochdruckmanagement eingeteilt. Alle Probanden werden über die Bedeutung der Bluthochdruckkontrolle nach ICH aufgeklärt und erhalten Ratschläge zum Lebensstil, einschließlich der DASH-Diät. Die Probanden in der MOBILE-Gruppe geben ihre Blutdruckmessungen zu Hause täglich in eine mobile Schlaganfall-App (WeRISE) ein, und das Studienteam überprüft die Blutdruckmessungen regelmäßig über ein Backend-System. Eine protokollbasierte Intervention über Telefonanrufe, die eine Anpassung der blutdrucksenkenden Medikamente und eine verstärkte Änderung des Lebensstils umfasst, wird implementiert. Patienten in der üblichen Behandlungsgruppe werden ihren Bluthochdruck von ihren jeweiligen behandelnden Ärzten behandeln lassen. Alle Fächer werden 26 Wochen lang nachbeobachtet. Die primären und sekundären Endpunkte beinhalten die Rate der kontrollierten Hypertonie nach 12 und 26 Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kay Cheong Teo, MBBS
  • Telefonnummer: (852)22553749
  • E-Mail: kcteo@hku.hk

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kay Cheong Teo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäre ICH-Diagnose
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Entladen Modifizierte Rankin-Skala von ≤4

Ausschlusskriterien:

  • Erwartete Lebenserwartung von <1 Jahr
  • Der Patient oder die Pflegekraft hat keinen Zugriff auf die WeRISE-App.
  • Der Patient oder die Pflegekraft weiß nicht, wie die WeRISE-App verwendet wird.
  • Unfähigkeit, eine Blutdrucküberwachung zu Hause durchzuführen
  • Unfähigkeit, an Folgeaktivitäten teilzunehmen
  • Kontraindikation für intensives und schnelles Senken des Blutdrucks (bekannt > 70 % zerebrale Gefäßstenose; Sturz, Schwindel oder Synkope aufgrund von Hypotonie in der Anamnese; jede andere Erkrankung, die als kontraindiziert für niedrigen Blutdruck gilt
  • Blutungsneigung (Thrombozytenzahl < 75 x 10^9/l; bekannte Gerinnungsstörung)
  • Schwere Nierenfunktionsstörung (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate unter Verwendung der CKD-EPI-Formel < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-C-Zirrhose)
  • Bekannte Kontraindikation oder Allergie gegen zwei oder mehr blutdrucksenkende Klassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mobile Gesundheitsintervention
Die Probanden geben ihre Blutdruckmessungen zu Hause täglich in eine mobile Schlaganfall-App (WeRISE) ein, und das Studienteam überprüft die Blutdruckmessungen regelmäßig über ein Backend-System. Eine protokollbasierte Intervention über Telefonanrufe, die eine Anpassung der blutdrucksenkenden Medikamente und eine verstärkte Änderung des Lebensstils umfasst, wird implementiert.
Sonstiges: Mobile Gesundheitsintervention
Eine protokollbasierte Intervention über Telefonanrufe, die eine Anpassung der blutdrucksenkenden Medikamente und eine verstärkte Änderung des Lebensstils umfasst, wird implementiert.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Hypertonie der Probanden wird von ihren jeweiligen behandelnden Ärzten behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate an kontrolliertem Bluthochdruck 12 Wochen nach ICH
Zeitfenster: 12 Wochen
Bürosystolischer RR <130 mmHg
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Blutdrucks von der Rekrutierung auf 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Unterschied zwischen der Blutdruckmessung bei der Rekrutierung und nach 12 Wochen
12 Wochen
Life Simple 7 Score nach 12 und 26 Wochen
Zeitfenster: 12 und 26 Wochen
Der Wert liegt zwischen 0 und 14 Punkten, wobei die höheren Werte auf eine bessere Lebensweise und Gesundheit hinweisen
12 und 26 Wochen
Rate kontrollierter Hypertonie 26 Wochen nach ICH
Zeitfenster: 26 Wochen
Bürosystolischer RR <130 mmHg
26 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UW 22-702

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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