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MOBILE Intervento sanitario nei sopravvissuti all'emorragia intracerebrale (MOBILE-ICH)

2 gennaio 2026 aggiornato da: Teo Kay-Cheong, The University of Hong Kong
Questo studio controllato randomizzato indaga l'efficacia e la sicurezza dell'intervento di salute mobile nella gestione dell'ipertensione dopo l'emorragia intracerebrale (ICH).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

140 sopravvissuti all'ICH saranno randomizzati nell'intervento sanitario mobile (MOBILE) e nel consueto gruppo di assistenza per la gestione dell'ipertensione. Tutti i soggetti saranno istruiti sull'importanza del controllo dell'ipertensione dopo l'ICH e riceveranno consigli sullo stile di vita, inclusa la dieta DASH. I soggetti del gruppo MOBILE inseriranno quotidianamente le misurazioni della pressione arteriosa (BP) a casa in un'app mobile per l'ictus (WeRISE) e il team di studio rivedrà regolarmente le misurazioni della pressione arteriosa attraverso un sistema di back-end. Verrà implementato un intervento basato su protocollo tramite telefonate, che include l'aggiustamento del farmaco antipertensivo e il rafforzamento della modifica dello stile di vita. I soggetti nel consueto gruppo di cure avranno la loro ipertensione gestita dai rispettivi medici curanti. Tutti i soggetti saranno seguiti per 26 settimane. Gli endpoint primari e secondari includono il tasso di ipertensione controllata a 12 e 26 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kay Cheong Teo, MBBS
  • Numero di telefono: (852)22553749
  • Email: kcteo@hku.hk

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Queen Mary Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kay Cheong Teo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di ICH primaria
  • Età ≥ 18 anni
  • Scarica Scala Rankin modificata di ≤4

Criteri di esclusione:

  • Aspettativa di vita prevista di <1 anno
  • Il paziente o l'assistente non ha accesso all'app WeRISE.
  • Il paziente o il caregiver non sa come utilizzare l'app WeRISE.
  • Incapacità di eseguire il monitoraggio della pressione arteriosa domiciliare
  • Incapacità di partecipare alle attività di follow-up
  • Controindicazione per l'abbassamento rapido e intensivo della pressione arteriosa (stenosi vascolare cerebrale nota >70%; Anamnesi di cadute, vertigini o sincope dovute a ipotensione; Qualsiasi altra condizione medica ritenuta controindicata per l'ipotensione
  • Tendenza al sanguinamento (conta piastrinica < 75 x 10^9/L; disturbo della coagulazione noto)
  • Compromissione renale grave (velocità di filtrazione glomerulare stimata utilizzando la formula CKD-EPI <30 ml/min/1,73 m2)
  • Grave insufficienza epatica (cirrosi di Child-Pugh C)
  • Controindicazione nota o allergia a due o più classi di antipertensivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento sanitario mobile
I soggetti inseriranno quotidianamente le misurazioni della PA a casa in un'app mobile per l'ictus (WeRISE) e il team di studio rivedrà regolarmente le misurazioni della PA attraverso un sistema di back-end. Verrà implementato un intervento basato su protocollo tramite telefonate, che include l'aggiustamento del farmaco antipertensivo e il rafforzamento della modifica dello stile di vita.
Altro: Intervento sanitario mobile
Verrà implementato un intervento basato su protocollo tramite telefonate, che include l'aggiustamento del farmaco antipertensivo e il rafforzamento della modifica dello stile di vita.
Nessun intervento: Solita cura
I soggetti avranno la loro ipertensione gestita dai rispettivi medici curanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ipertensione controllata 12 settimane dopo ICH
Lasso di tempo: 12 settimane
Pressione sistolica in studio <130 mmHg
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di BP dal reclutamento a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
La differenza tra la misurazione della PA al reclutamento e a 12 settimane
12 settimane
Punteggio Life Simple 7 a 12 e 26 settimane
Lasso di tempo: 12 e 26 settimane
Il punteggio varia da 0 a 14 punti, con i punteggi più alti che indicano uno stile di vita migliore
12 e 26 settimane
Tasso di ipertensione controllata 26 settimane dopo ICH
Lasso di tempo: 26 settimane
Pressione sistolica in ambulatorio <130 mmHg
26 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UW 22-702

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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