Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MOBIL helseintervensjon hos overlevende av intracerebral blødning (MOBILE-ICH)

11. mars 2024 oppdatert av: Teo Kay-Cheong, The University of Hong Kong
Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker effektiviteten og sikkerheten til mobil helseintervensjon for å håndtere hypertensjon etter intracerebral blødning (ICH).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

140 ICH-overlevende vil bli randomisert til mobil helseintervensjon (MOBILE) og den vanlige omsorgsgruppen for hypertensjonsbehandling. Alle forsøkspersoner vil bli utdannet om viktigheten av hypertensjonskontroll etter ICH og gis livsstilsråd, inkludert DASH-dietten. Forsøkspersoner i MOBILE-gruppen vil legge inn sine hjemmeblodtrykksmålinger (BP) i en mobil slagapp (WeRISE) daglig, og studieteamet vil jevnlig gjennomgå BP-målingene gjennom et backend-system. En protokollbasert intervensjon via telefonsamtaler, som inkluderer antihypertensiv medikamentjustering og forsterkning av livsstilsendringer, vil bli implementert. Forsøkspersoner i den vanlige omsorgsgruppen vil få hypertensjonen sin behandlet av sine respektive behandlende leger. Alle fagene vil bli fulgt opp i 26 uker. De primære og sekundære endepunktene inkluderer frekvensen av kontrollert hypertensjon ved 12 og 26 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kay Cheong Teo, MBBS
  • Telefonnummer: (852)22553749
  • E-post: kcteo@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kay Cheong Teo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær ICH-diagnose
  • Alder ≥ 18 år
  • Discharge Modified Rankin Scale på ≤4

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid <1 år
  • Pasient eller omsorgsperson har ikke tilgang til WeRISE-appen.
  • Pasient eller omsorgsperson vet ikke hvordan man bruker WeRISE-appen.
  • Manglende evne til å utføre BP-overvåking hjemme
  • Manglende evne til å delta i oppfølgingsaktivitet
  • Kontraindikasjon for intensiv og rask reduksjon av blodtrykket (kjent >70 % cerebral vaskulær stenose; historie med fall, svimmelhet eller synkope på grunn av hypotensjon; Enhver annen medisinsk tilstand som anses kontraindisert for lavt blodtrykk
  • Blødningstendens (tall blodplater < 75 x 10^9/L; kjent koagulasjonsforstyrrelse)
  • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (estimert glomerulær filtrasjonshastighet ved bruk av CKD-EPI formel <30 ml/min/1,73 m2)
  • Alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh C cirrhosis)
  • Kjent kontraindikasjon eller allergi mot to eller flere antihypertensive klasser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Mobil helseintervensjon
Forsøkspersonene vil legge inn BP-målingene sine i en mobil slag-app (WeRISE) daglig, og studieteamet vil jevnlig gjennomgå BP-målingene gjennom et backend-system. En protokollbasert intervensjon via telefonsamtaler, som inkluderer antihypertensiv medikamentjustering og forsterkning av livsstilsendringer, vil bli implementert.
Annen: Mobil helseintervensjon
En protokollbasert intervensjon via telefonsamtaler, som inkluderer antihypertensiv medikamentjustering og forsterkning av livsstilsendringer, vil bli implementert.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Forsøkspersonene vil få hypertensjon behandlet av sine respektive behandlende leger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av kontrollert hypertensjon 12 uker etter ICH
Tidsramme: 12 uker
Kontor BP <130/80 mmHg
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av BP fra rekruttering til 12 uker
Tidsramme: 12 uker
Forskjellen mellom BP-måling ved rekruttering og ved 12 uker
12 uker
Hyppighet av kontrollert hypertensjon 26 uker etter ICH
Tidsramme: 26 uker
Kontor BP <130/80 mmHg
26 uker
Life Simple 7 Poeng ved 12 og 26 uker
Tidsramme: 12 og 26 uker
Poeng varierer fra 0-14 poeng, med høyere poengsum indikerer bedre livsstilshelse
12 og 26 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UW 22-702

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Mobil helseintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere