Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MOBIL Hälsointervention hos överlevande av intracerebral blödning (MOBILE-ICH)

2 januari 2026 uppdaterad av: Teo Kay-Cheong, The University of Hong Kong
Denna randomiserade kontrollerade studie undersöker effektiviteten och säkerheten av mobil hälsointervention för att hantera hypertoni efter intracerebral blödning (ICH).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

140 ICH-överlevande kommer att randomiseras till mobil hälsointervention (MOBILE) och den vanliga vårdgruppen för hypertonihantering. Alla försökspersoner kommer att utbildas om vikten av hypertonikontroll efter ICH och ges livsstilsråd, inklusive DASH-dieten. Försökspersoner i MOBILE-gruppen kommer att ange sina blodtrycksmätningar i hemmet i en mobil strokeapp (WeRISE) dagligen, och studieteamet kommer regelbundet att granska blodtrycksmätningarna genom ett backend-system. En protokollbaserad intervention via telefonsamtal, som inkluderar antihypertensiva läkemedelsjusteringar och förstärkning av livsstilsförändringar, kommer att implementeras. Försökspersoner i den vanliga vårdgruppen kommer att få sin hypertoni behandlad av sina respektive behandlande läkare. Alla ämnen kommer att följas upp under 26 veckor. De primära och sekundära effektmåtten inkluderar frekvensen av kontrollerad hypertoni vid 12 och 26 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kay Cheong Teo, MBBS
  • Telefonnummer: (852)22553749
  • E-post: kcteo@hku.hk

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kay Cheong Teo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär ICH-diagnos
  • Ålder ≥ 18 år
  • Urladdningsmodifierad Rankin-skala på ≤4

Exklusions kriterier:

  • Förväntad livslängd <1 år
  • Patient eller vårdgivare har inte tillgång till WeRISE-appen.
  • Patienten eller vårdgivaren vet inte hur man använder WeRISE-appen.
  • Oförmåga att utföra blodtrycksövervakning hemma
  • Oförmåga att delta i uppföljningsverksamhet
  • Kontraindikation för intensiv och snabb sänkning av blodtrycket (känd >70 % cerebral vaskulär stenos; historia av fall, yrsel eller synkope på grund av hypotoni; Alla andra medicinska tillstånd som anses kontraindicerade för lågt blodtryck
  • Blödningstendens (trombocytantal < 75 x 10^9/L; känd koagulationsstörning)
  • Svårt nedsatt njurfunktion (uppskattad glomerulär filtrationshastighet med CKD-EPI formel <30 ml/min/1,73 m2)
  • Allvarlig leverinsufficiens (Child-Pugh C cirrhosis)
  • Känd kontraindikation eller allergi mot två eller flera antihypertensiva klasser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mobil hälsointervention
Försökspersonerna kommer dagligen att lägga in sina blodtrycksmätningar i en mobil stroke-app (WeRISE), och studieteamet kommer regelbundet att granska blodtrycksmätningarna genom ett backend-system. En protokollbaserad intervention via telefonsamtal, som inkluderar antihypertensiva läkemedelsjusteringar och förstärkning av livsstilsförändringar, kommer att implementeras.
Övrig: Mobil hälsointervention
En protokollbaserad intervention via telefonsamtal, som inkluderar antihypertensiva läkemedelsjusteringar och förstärkning av livsstilsförändringar, kommer att implementeras.
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Försökspersonerna kommer att få sin hypertoni behandlad av sina respektive behandlande läkare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av kontrollerad hypertoni 12 veckor efter ICH
Tidsram: 12 veckor
Kontorsystoliskt BT <130 mmHg
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte av BP från rekrytering till 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
Skillnaden mellan BP-mätning vid rekrytering och vid 12 veckor
12 veckor
Life Simple 7 Poäng vid 12 och 26 veckor
Tidsram: 12 och 26 veckor
Poäng varierar från 0-14 poäng, där de högre poängen indikerar bättre livsstilshälsa
12 och 26 veckor
Andel patienter med kontrollerad hypertoni 26 veckor efter ICH
Tidsram: 26 veckor
Kontorssystoliskt blodtryck <130 mmHg
26 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2023

Första postat (Faktisk)

26 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UW 22-702

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera