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Intervenção móvel de saúde em sobreviventes de hemorragia intracerebral (MOBILE-ICH)

2 de janeiro de 2026 atualizado por: Teo Kay-Cheong, The University of Hong Kong
Este estudo controlado randomizado investiga a eficácia e a segurança da intervenção móvel de saúde no controle da hipertensão após hemorragia intracerebral (ICH).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

140 sobreviventes de ICH serão randomizados para intervenção de saúde móvel (MOBILE) e o grupo de cuidados habituais para controle da hipertensão. Todos os indivíduos serão instruídos sobre a importância do controle da hipertensão após ICH e receberão conselhos sobre estilo de vida, incluindo a dieta DASH. Os participantes do grupo MÓVEL inserirão suas medições de pressão arterial (PA) em casa em um aplicativo móvel de AVC (WeRISE) diariamente, e a equipe de estudo revisará regularmente as medições de PA por meio de um sistema de back-end. Será implementada uma intervenção baseada em protocolo por meio de chamadas telefônicas, que inclui ajuste de drogas anti-hipertensivas e reforço na modificação do estilo de vida. Indivíduos no grupo de cuidados habituais terão sua hipertensão controlada por seus respectivos médicos assistentes. Todos os indivíduos serão acompanhados por 26 semanas. Os endpoints primários e secundários incluem a taxa de hipertensão controlada em 12 e 26 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kay Cheong Teo, MBBS
  • Número de telefone: (852)22553749
  • E-mail: kcteo@hku.hk

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Queen Mary Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kay Cheong Teo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico Primário de ICH
  • Idade ≥ 18 anos
  • Escala de Rankin modificada por descarga de ≤4

Critério de exclusão:

  • Esperança de vida esperada de <1 ano
  • O paciente ou cuidador não tem acesso ao aplicativo WeRISE.
  • O paciente ou cuidador não sabe como usar o aplicativo WeRISE.
  • Incapacidade de realizar monitoramento doméstico da PA
  • Incapacidade de participar da atividade de acompanhamento
  • Contra-indicação para redução intensa e rápida da pressão arterial (estenose vascular cerebral > 70% conhecida; História de queda, tontura ou síncope devido a hipotensão; Qualquer outra condição médica que seja considerada contra-indicada para pressão arterial baixa
  • Tendência de sangramento (contagem de plaquetas < 75 x 10^9/L; distúrbio de coagulação conhecido)
  • Insuficiência renal grave (taxa de filtração glomerular estimada usando a fórmula CKD-EPI <30 ml/min/1,73m2)
  • Insuficiência hepática grave (cirrose Child-Pugh C)
  • Contraindicação conhecida ou alergia a duas ou mais classes de anti-hipertensivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção móvel em saúde
Os indivíduos inserirão suas medições de PA em casa em um aplicativo móvel de AVC (WeRISE) diariamente, e a equipe de estudo revisará regularmente as medições de PA por meio de um sistema de back-end. Será implementada uma intervenção baseada em protocolo por meio de chamadas telefônicas, que inclui ajuste de drogas anti-hipertensivas e reforço na modificação do estilo de vida.
Outro: Intervenção móvel em saúde
Será implementada uma intervenção baseada em protocolo por meio de chamadas telefônicas, que inclui ajuste de drogas anti-hipertensivas e reforço na modificação do estilo de vida.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os indivíduos terão sua hipertensão controlada por seus respectivos médicos assistentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de hipertensão controlada 12 semanas após HIC
Prazo: 12 semanas
Pressão arterial sistólica de consultório <130 mmHg
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da PA desde o recrutamento até 12 semanas
Prazo: 12 semanas
A diferença entre a medição da PA no recrutamento e às 12 semanas
12 semanas
Pontuação Life Simple 7 em 12 e 26 semanas
Prazo: 12 e 26 semanas
Pontuação variando de 0 a 14 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor estilo de vida e saúde
12 e 26 semanas
Taxa de hipertensão controlada 26 semanas após AVC hemorrágico
Prazo: 26 semanas
Pressão arterial sistólica no consultório <130 mmHg
26 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UW 22-702

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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