婴儿眼科检查的多感官刺激
2023年12月21日 更新者：Halil Ibrahim Tasdemir、Akdeniz University
多感觉刺激对早产儿眼科检查疼痛的影响
本研究旨在评估多感觉刺激对早产儿 ROP 检查引起的疼痛和生理参数的影响。
它计划作为一项随机对照试验。 试图帮助总共 80 名新生儿。 检查期间将对干预组进行多感官刺激。 在对照组中，检查期间将进行常规护理。
研究概览
详细说明
早产儿视网膜插管可能会导致早产儿视网膜病变。
因此，该人群定期接受眼科检查。
这个过程对婴儿来说是痛苦的过程。
护士可以采取干预措施来减轻这种疼痛。
在这项研究中，计划应用多感官刺激来减轻新生儿的疼痛。
计划在对照组中进行随机对照试验和常规护理。
新生儿疼痛将使用 PIPP 量表进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Halil ibrahim Taşdemir, PhD
- 电话号码：+905443356575
- 邮箱：dibrahimtasdemir@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Deniz D Taşdemir, RA
- 电话号码：8254 +905378257687
- 邮箱：denizdtasdemir@gmail.com
学习地点
-
-
-
Antalya、火鸡
- Akdeniz University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据登记，胎龄≤32周的早产儿或出生体重<1500克的新生儿。
- 新生儿接受首次眼科检查以筛查早产儿视网膜病变。
排除标准：
- 检查期间需要心肺复苏术的新生儿。
- 新生儿在检查过程中会出现呼吸暂停。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：多感官刺激组
在眼科检查期间将接受多感官刺激的早产新生儿。
|
通过抚摸、呼唤、嗅觉、进入眼部、激活味觉等策略，激活新生儿的五种感官。
|
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无干预：控制组
将在眼科检查期间接受常规护理的早产新生儿
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛程度
大体时间：手术过程中的前 30 分钟
|
早产儿疼痛概况 (PIPP) 用于评估新生儿疼痛。
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手术过程中的前 30 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心率
大体时间：手术过程中的前 30 分钟
|
定义新生儿每分钟的心率。
|
手术过程中的前 30 分钟
|
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饱和度
大体时间：手术过程中的前 30 分钟
|
定义新生儿的 Oksigen 饱和度
|
手术过程中的前 30 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Halil I Taşdemir, PhD、Burdur Mehmet Akif Ersoy University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月6日
初级完成 (实际的)
2023年7月4日
研究完成 (实际的)
2023年7月30日
研究注册日期
首次提交
2023年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月24日
首次发布 (实际的)
2023年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月21日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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