目の検査のための幼児の多感覚刺激
2023年12月21日 更新者：Halil Ibrahim Tasdemir、Akdeniz University
早産児の眼科検査中の痛みに対する多感覚刺激の効果
この研究は、多感覚刺激が早産児の ROP 検査に起因する痛みと生理学的パラメーターに及ぼす影響を評価することを目的としていました。
ランダム化比較試験として計画されました。 合計80人の新生児に到達しようとしています。 多感覚刺激は、検査中に介入グループに適用されます。 対照群では、検査中に定期的なケアが適用されます。
調査の概要
詳細な説明
早産児では、挿管が原因で早産網膜症が発生することがあります。
したがって、この集団は定期的に目の検査を受けます。
この手順は、赤ちゃんにとって痛みを伴う手順です。
看護師は、この痛みを軽減するために介入を適用できます。
この研究では、多感覚刺激を適用して新生児の痛みを軽減することが計画されました。
対照群では、ランダム化比較試験と定期的なケアが計画されました。
新生児の痛みは、PIPPスケールを使用して評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、七面鳥
- Akdeniz University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- レジストリによると、在胎週数が 32 週以下の未熟児または出生時体重が 1500 g 未満の新生児。
- 未熟児網膜症をスクリーニングするための初めての目の検査を受ける新生児。
除外基準:
- 検査中に心肺蘇生が必要な新生児。
- 新生児は検査中に無呼吸を経験します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多感覚刺激グループ
目の検査中に多感覚刺激を受ける予定の早産児。
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触る、呼ぶ、嗅覚を作る、目の領域に入る、味覚を活性化するなどの戦略を適用して、新生児の五感を活性化します。
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介入なし：対照群
目の検査中に定期的なケアを受ける予定の早産児
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのレベル
時間枠：手順の最初の 30 分
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新生児の痛みを評価するために使用される未熟児の痛みのプロファイル (PIPP)。
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手順の最初の 30 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：手順の最初の 30 分
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新生児の 1 分あたりの心拍数を定義します。
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手順の最初の 30 分
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オクシゲン飽和
時間枠：手順の最初の 30 分
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新生児のオクシゲン飽和を定義します
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手順の最初の 30 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Halil I Taşdemir, PhD、Burdur Mehmet Akif Ersoy University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月6日
一次修了 (実際)
2023年7月4日
研究の完了 (実際)
2023年7月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月24日
最初の投稿 (実際)
2023年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月21日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
多感覚刺激の臨床試験
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Biotronik SE & Co. KG完了
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