Moniaistinen stimulaatio pikkulapsilla näöntarkastusta varten
torstai 21. joulukuuta 2023 päivittänyt: Halil Ibrahim Tasdemir, Akdeniz University
Multisensorisen stimulaation vaikutus kipuun keskosen silmätutkimuksen aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida multisensorisen stimulaation vaikutuksia ennenaikaisten vastasyntyneiden ROP-tutkimuksesta saatuihin kipuihin ja fysiologisiin parametreihin.
Se suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. yrittää saavuttaa yhteensä 80 vastasyntynyttä. Tutkimuksen aikana interventioryhmään sovelletaan multisensorista stimulaatiota. Kontrolliryhmässä noudatetaan rutiinihoitoa tarkastuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennenaikainen retinopatia voi kehittyä ennenaikaisen vastasyntyneen intuboinnin vuoksi.
Tästä syystä tälle väestölle suoritetaan silmätarkastuksia säännöllisin väliajoin.
Tämä toimenpide on tuskallinen toimenpide vauvoille.
Sairaanhoitajat voivat soveltaa toimenpiteitä tämän kivun vähentämiseksi.
Tässä tutkimuksessa suunniteltiin soveltaa multisensorista stimulaatiota vastasyntyneen kivun vähentämiseen.
Kontrolliryhmässä suunniteltiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ja rutiinihoito.
Vastasyntyneen kipua arvioidaan PIPP-asteikolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Akdeniz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekisterin mukaan keskoset, joiden raskausikä on ≤ 32 viikkoa tai vastasyntyneet, joiden syntymäpaino on alle 1500 g.
- Vastasyntyneet, joille tehdään ensimmäinen silmätutkimus keskosten retinopatian seulomiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet, jotka tarvitsevat elvytystä tutkimuksen aikana.
- Vastasyntyneet kokevat apneaa tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moniaistinen stimulaatioryhmä
Ennenaikaiset vastasyntyneet, jotka saavat moniaististimulaatiota silmätutkimuksen aikana.
|
Strategioita, kuten koskettaminen, soittaminen, hajuaisti, silmien alueelle pääsy ja makuaistin aktivoiminen, käytetään vastasyntyneen viiden aistin aktivoimiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Keskoset, jotka saavat rutiinihoitoa silmätutkimuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: ensimmäiset 30 minuuttia toimenpiteen aikana
|
Premature Infant Pain Profile (PIPP), jota käytetään vastasyntyneen kivun arvioimiseen.
|
ensimmäiset 30 minuuttia toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: ensimmäiset 30 minuuttia toimenpiteen aikana
|
määrittää vastasyntyneen sykkeen minuutissa.
|
ensimmäiset 30 minuuttia toimenpiteen aikana
|
|
Oksigeenin kylläisyys
Aikaikkuna: ensimmäiset 30 minuuttia toimenpiteen aikana
|
määrittää vastasyntyneen Oksigen-kyllästyksen
|
ensimmäiset 30 minuuttia toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Halil I Taşdemir, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAKU23-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
päätetään myöhemmin
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ennenaikainen retinopatia
-
Washington University School of MedicineValmisCentral Serous Retinopathy (CSR)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Moniaistinen stimulaatio
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia