Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multisensoryczna stymulacja niemowląt do badania wzroku

21 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Halil Ibrahim Tasdemir, Akdeniz University

Wpływ stymulacji multisensorycznej na ból podczas badania wzroku wcześniaka

Celem pracy była ocena wpływu stymulacji multisensorycznej na ból i parametry fizjologiczne wynikające z badania ROP u wcześniaków.

Zostało to zaplanowane jako randomizowana, kontrolowana próba. starając się dotrzeć łącznie do 80 noworodków. Podczas badania grupie interwencyjnej zostanie poddana stymulacja multisensoryczna. W grupie kontrolnej podczas badania stosowana będzie rutynowa pielęgnacja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W wyniku intubacji u wcześniaków może rozwinąć się retinopatia przedwczesna. Dlatego ta populacja poddawana jest badaniom okulistycznym w regularnych odstępach czasu. Ta procedura jest bolesna dla niemowląt. Pielęgniarki mogą zastosować interwencje w celu zmniejszenia tego bólu. W badaniu tym planowano zastosować stymulację multisensoryczną w celu zmniejszenia dolegliwości bólowych noworodka. W grupie kontrolnej zaplanowano randomizowaną, kontrolowaną próbę i rutynową opiekę. Ból noworodka będzie oceniany za pomocą skali PIPP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Antalya, Indyk
        • Akdeniz University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Według rejestru wcześniaki z wiekiem ciążowym ≤ 32 tygodni lub noworodki z masą urodzeniową < 1500 g.
  • Noworodki przechodzące pierwsze badanie okulistyczne w celu wykrycia retinopatii wcześniaków.

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodki wymagające resuscytacji podczas badania.
  • Noworodki podczas badania doświadczają bezdechu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Stymulacji Multisensorycznej
Noworodki urodzone przedwcześnie, które otrzymają stymulację multisensoryczną podczas badania okulistycznego.
Behawioralne: Stymulacja multisensoryczna
Strategie takie jak dotykanie, wołanie, wyczuwanie węchu, wchodzenie w okolice oczu i aktywacja zmysłu smaku zostaną zastosowane, aby aktywować pięć zmysłów noworodka.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Noworodki urodzone przedwcześnie, które będą objęte rutynową opieką podczas badania okulistycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu
Ramy czasowe: pierwsze 30 minut podczas zabiegu
Profil bólu u wcześniaków (PIPP) do oceny bólu noworodków.
pierwsze 30 minut podczas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: pierwsze 30 minut podczas zabiegu
określa częstość akcji serca noworodka na minuty.
pierwsze 30 minut podczas zabiegu
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: pierwsze 30 minut podczas zabiegu
określa nasycenie tlenem noworodka
pierwsze 30 minut podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akdeniz University

Współpracownicy

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Śledczy

  • Główny śledczy: Halil I Taşdemir, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAKU23-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

zostanie rozstrzygnięty później

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja multisensoryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj