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Multisensorische Stimulation bei Säuglingen zur Augenuntersuchung

21. Dezember 2023 aktualisiert von: Halil Ibrahim Tasdemir, Akdeniz University

Wirkung der multisensorischen Stimulation auf Schmerzen während der Augenuntersuchung des Frühgeborenen

Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen der multisensorischen Stimulation auf Schmerz und physiologische Parameter zu bewerten, die sich aus der ROP-Untersuchung bei Frühgeborenen ergeben.

Es war als randomisierte kontrollierte Studie geplant. versucht, insgesamt 80 Neugeborene zu erreichen. Während der Untersuchung wird die Interventionsgruppe multisensorisch stimuliert. In der Kontrollgruppe wird während der Untersuchung Routinepflege angewendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund der Intubation bei Frühgeborenen kann sich eine vorzeitige Retinopathie entwickeln. Daher wird diese Population in regelmäßigen Abständen augenärztlich untersucht. Dieses Verfahren ist ein schmerzhaftes Verfahren für Babys. Krankenschwestern können Interventionen anwenden, um diese Schmerzen zu lindern. In dieser Studie war geplant, eine multisensorische Stimulation anzuwenden, um die Schmerzen des Neugeborenen zu reduzieren. In der Kontrollgruppe waren eine randomisierte kontrollierte Studie und eine Routineversorgung geplant. Schmerzen bei Neugeborenen werden anhand der PIPP-Skala beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Antalya, Truthahn
        • Akdeniz University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Laut Register Frühgeborene mit einem Gestationsalter von ≤ 32 Wochen oder Neugeborene mit einem Geburtsgewicht von < 1500 g.
  • Neugeborene, die sich zum ersten Mal einer Augenuntersuchung unterziehen, um auf Frühgeborenen-Retinopathie zu untersuchen.

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborene, die während der Untersuchung HLW benötigen.
  • Neugeborene leiden während der Untersuchung unter Apnoe.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multisensorische Stimulationsgruppe
Frühgeborene, die während der Augenuntersuchung multisensorisch stimuliert werden.
Verhalten: Multisensorische Stimulation
Strategien wie Berühren, Rufen, Riechen, Betreten der Augenpartie und Aktivieren des Geschmackssinns werden angewendet, um die fünf Sinne des Neugeborenen zu aktivieren.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Frühgeborene, die während der Augenuntersuchung routinemäßig betreut werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: ersten 30 Minuten während des Verfahrens
Premature Infant Pain Profile (PIPP) zur Beurteilung von Neugeborenenschmerzen.
ersten 30 Minuten während des Verfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: ersten 30 Minuten während des Verfahrens
definiert die Herzfrequenz des Neugeborenen pro Minute.
ersten 30 Minuten während des Verfahrens
Oksigen Sättigung
Zeitfenster: ersten 30 Minuten während des Verfahrens
bestimmt die oksigene Sättigung des Neugeborenen
ersten 30 Minuten während des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akdeniz University

Mitarbeiter

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Ermittler

  • Hauptermittler: Halil I Taşdemir, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAKU23-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

wird später entschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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