Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisensorisk stimulering hos spedbarn for øyeundersøkelse

21. desember 2023 oppdatert av: Halil Ibrahim Tasdemir, Akdeniz University

Effekt av multisensorisk stimulering på smerte under øyeundersøkelsen til premature spedbarn

Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av multisensorisk stimulering på smerte og fysiologiske parametere som følge av ROP-undersøkelse hos premature nyfødte.

Det var planlagt som en randomisert kontrollert studie. prøver å nå 80 nyfødte totalt. Multisensorisk stimulering vil bli brukt på intervensjonsgruppen under undersøkelsen. I kontrollgruppen vil rutinemessig omsorg bli brukt under undersøkelsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prematur retinopati kan utvikles på grunn av intubasjon hos premature nyfødte. Derfor gjennomgår denne populasjonen øyeundersøkelser med jevne mellomrom. Denne prosedyren er smertefull prosedyre for babyer. Sykepleiere kan bruke intervensjoner for å redusere denne smerten. I denne studien var det planlagt å bruke multisensorisk stimulering for å redusere smerter hos den nyfødte. En randomisert kontrollert studie og rutinemessig behandling ble planlagt i kontrollgruppen. Neonatale smerter vil bli vurdert ved hjelp av PIPP-skalaen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia
        • Akdeniz University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I følge registeret er premature nyfødte med svangerskapsalder ≤ 32 uker eller nyfødte med fødselsvekt < 1500 g.
  • Nyfødte som gjennomgår en førstegangs øyeundersøkelse for å screene for retinopati hos prematuritet.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte som trenger HLR under undersøkelsen.
  • Nyfødte opplever apné under undersøkelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multisensoriell stimuleringsgruppe
Premature nyfødte som skal få multisensorisk stimulering under synsundersøkelsen.
Atferdsmessig: Multisensoriell stimulering
Strategier som å berøre, ringe, gi luktesans, gå inn i øyeområdet og aktivere smakssansen vil bli brukt for å aktivere de fem sansene til den nyfødte.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Premature nyfødte som skal få rutinemessig pleie under synsundersøkelsen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivå
Tidsramme: første 30 minutter under prosedyren
Premature Infant Pain Profile (PIPP) som skal brukes til å vurdere smerter hos nyfødte.
første 30 minutter under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: første 30 minutter under prosedyren
definerer den nyfødtes hjertefrekvens per minutt.
første 30 minutter under prosedyren
Oksigen metning
Tidsramme: første 30 minutter under prosedyren
definerer den nyfødtes Oksigen-metning
første 30 minutter under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akdeniz University

Samarbeidspartnere

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Halil I Taşdemir, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

4. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MAKU23-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

avgjøres senere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig retinopati

Kliniske studier på Multisensoriell stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere