눈 검사를 위한 유아의 다감각 자극
2023년 12월 21일 업데이트: Halil Ibrahim Tasdemir, Akdeniz University
미숙아 눈 검사 시 다감각 자극이 통증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 미숙아에서 ROP 검사로 인한 통증 및 생리적 매개변수에 대한 다감각 자극의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
무작위 대조 시험으로 계획되었습니다. 총 80명의 신생아에 도달하려고 합니다. 다감각 자극은 검사 중 개입 그룹에 적용됩니다. 대조군에서는 검사 중에 일상적인 관리가 적용됩니다.
연구 개요
상세 설명
미숙아 망막병증은 미숙아 신생아의 삽관으로 인해 발생할 수 있습니다.
따라서 이 집단은 정기적으로 시력 검사를 받습니다.
이 절차는 아기에게 고통스러운 절차입니다.
간호사는 이러한 통증을 줄이기 위해 중재를 적용할 수 있습니다.
본 연구에서는 신생아의 통증을 줄이기 위해 다감각 자극을 적용하는 것을 계획하였다.
통제 그룹에서 무작위 대조 시험과 일상적인 관리가 계획되었습니다.
신생아 통증은 PIPP 척도를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antalya, 칠면조
- Akdeniz University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 등록부에 따르면 재태 주령이 ≤ 32주인 조산 신생아 또는 출생 체중이 1500g 미만인 신생아.
- 미숙아 망막병증을 선별하기 위해 처음으로 눈 검사를 받는 신생아.
제외 기준:
- 검사 중 CPR이 필요한 신생아.
- 신생아는 검사 중에 무호흡을 경험합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다감각 자극 그룹
시력 검사 중에 다감각 자극을 받게 될 미숙아.
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만지기, 부르기, 후각 만들기, 눈 영역 진입, 미각 활성화 등의 전략을 적용해 신생아의 오감을 활성화시킨다.
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간섭 없음: 대조군
눈 검사 동안 정기적인 관리를 받게 될 미숙아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 정도
기간: 시술 중 최초 30분
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미숙아 통증 프로필(PIPP)은 신생아 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
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시술 중 최초 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 시술 중 최초 30분
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분당 신생아의 심박수를 정의합니다.
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시술 중 최초 30분
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옥시겐 포화
기간: 시술 중 최초 30분
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신생아의 Oksigen 포화도를 정의합니다.
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시술 중 최초 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Halil I Taşdemir, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 4일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
추후 결정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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다감각적 자극에 대한 임상 시험
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University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로