Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multisensorisk stimulering hos spädbarn för ögonundersökning

21 december 2023 uppdaterad av: Halil Ibrahim Tasdemir, Akdeniz University

Effekt av multisensorisk stimulering på smärta under det för tidigt födda barnets ögonundersökning

Denna studie syftade till att utvärdera effekterna av multisensorisk stimulering på smärta och fysiologiska parametrar till följd av ROP-undersökning hos prematura nyfödda.

Det var planerat som en randomiserad kontrollerad studie. försöker nå 80 nyfödda totalt. Multisensorisk stimulering kommer att tillämpas på interventionsgruppen under undersökningen. I kontrollgruppen kommer rutinvård att tillämpas under undersökningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prematur retinopati kan utvecklas på grund av intubation hos prematura nyfödda. Därför genomgår denna population ögonundersökningar med jämna mellanrum. Denna procedur är smärtsam procedur för spädbarn. Sjuksköterskor kan tillämpa insatser för att minska denna smärta. I denna studie var det planerat att tillämpa multisensorisk stimulering för att minska smärtan hos den nyfödda. En randomiserad kontrollerad studie och rutinvård planerades i kontrollgruppen. Neonatal smärta kommer att bedömas med hjälp av PIPP-skalan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Antalya, Kalkon
        • Akdeniz University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Enligt registret, prematura nyfödda med en graviditetsålder på ≤ 32 veckor eller nyfödda med en födelsevikt på < 1500 g.
  • Nyfödda som genomgår en ögonundersökning för första gången för att screena för retinopati hos prematuriteter.

Exklusions kriterier:

  • Nyfödda som behöver HLR under undersökningen.
  • Nyfödda upplever apné under undersökningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Multisensoriell stimuleringsgrupp
Prematura nyfödda som kommer att få multisensorisk stimulering vid synundersökningen.
Beteende: Multisensoriell stimulering
Strategier som att röra, ringa, skapa luktsinne, komma in i ögonområdet och aktivera smaksinnet kommer att tillämpas för att aktivera den nyföddas fem sinnen.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Prematura nyfödda som ska få rutinvård vid synundersökningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtnivå
Tidsram: första 30 minuterna under proceduren
Prematur Infant Pain Profile (PIPP) som ska användas för att bedöma smärta hos nyfödda.
första 30 minuterna under proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: första 30 minuterna under proceduren
definierar den nyföddas hjärtfrekvens per minut.
första 30 minuterna under proceduren
Oksigen mättnad
Tidsram: första 30 minuterna under proceduren
definierar den nyföddas Oksigen-mättnad
första 30 minuterna under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Akdeniz University

Samarbetspartners

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Utredare

  • Huvudutredare: Halil I Taşdemir, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

4 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Första postat (Faktisk)

26 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MAKU23-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

avgörs senare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på För tidig retinopati

Kliniska prövningar på Multisensoriell stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera