Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультисенсорная стимуляция у младенцев для обследования глаз

21 декабря 2023 г. обновлено: Halil Ibrahim Tasdemir, Akdeniz University

Влияние мультисенсорной стимуляции на боль во время обследования глаз недоношенного ребенка

Это исследование было направлено на оценку влияния мультисенсорной стимуляции на боль и физиологические параметры, полученные при обследовании ROP у недоношенных новорожденных.

Оно планировалось как рандомизированное контролируемое исследование. пытаясь достичь 80 новорожденных в общей сложности. Мультисенсорная стимуляция будет применяться к группе вмешательства во время обследования. В контрольной группе во время обследования будет применяться обычный уход.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ретинопатия недоношенных может развиться вследствие интубации у недоношенных новорожденных. Поэтому эта популяция проходит офтальмологические осмотры через регулярные промежутки времени. Эта процедура является болезненной процедурой для младенцев. Медсестры могут применять вмешательства, чтобы уменьшить эту боль. В данном исследовании планировалось применить мультисенсорную стимуляцию для уменьшения боли у новорожденного. В контрольной группе планировалось рандомизированное контролируемое исследование и рутинное лечение. Неонатальную боль оценивают по шкале PIPP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • По данным регистра, недоношенные новорожденные со сроком гестации ≤ 32 недель или новорожденные с массой тела при рождении < 1500 г.
  • Новорожденные, проходящие первичное обследование глаз для скрининга ретинопатии недоношенных.

Критерий исключения:

  • Новорожденные, нуждающиеся в СЛР во время обследования.
  • Новорожденные испытывают апноэ во время обследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа мультисенсорной стимуляции
Недоношенные новорожденные, которые получат мультисенсорную стимуляцию во время обследования глаз.
Поведенческий: Мультисенсорная стимуляция
Такие стратегии, как прикосновение, призыв, обоняние, проникновение в область глаз и активация чувства вкуса, будут применяться для активации пяти чувств новорожденного.
Без вмешательства: Контрольная группа
Недоношенные новорожденные, которым будет оказана рутинная помощь во время осмотра глаз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень боли
Временное ограничение: первые 30 минут во время процедуры
Профиль боли у недоношенных детей (PIPP) для оценки боли у новорожденных.
первые 30 минут во время процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: первые 30 минут во время процедуры
определяет частоту сердечных сокращений новорожденного в минуту.
первые 30 минут во время процедуры
Насыщение кислородом
Временное ограничение: первые 30 минут во время процедуры
определяет насыщение новорожденного оксигеном
первые 30 минут во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Akdeniz University

Соавторы

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Следователи

  • Главный следователь: Halil I Taşdemir, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MAKU23-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

будет решено позже

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мультисенсорная стимуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться