Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multisensorisk stimulation hos spædbørn til øjenundersøgelse

21. december 2023 opdateret af: Halil Ibrahim Tasdemir, Akdeniz University

Effekt af multisensorisk stimulering på smerte under det præmature barns øjenundersøgelse

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere virkningerne af multisensorisk stimulering på smerte og fysiologiske parametre som følge af ROP-undersøgelse hos præmature nyfødte.

Det var planlagt som et randomiseret kontrolleret forsøg. forsøger at nå 80 nyfødte i alt. Multisensorisk stimulation vil blive anvendt på interventionsgruppen under undersøgelsen. I kontrolgruppen vil der blive anvendt rutinemæssig pleje under undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prematur retinopati kan udvikle sig på grund af intubation hos præmature nyfødte. Derfor gennemgår denne population øjenundersøgelser med jævne mellemrum. Denne procedure er smertefuld procedure for babyer. Sygeplejersker kan anvende interventioner for at reducere denne smerte. I denne undersøgelse var det planlagt at anvende multisensorisk stimulation for at reducere smerten hos den nyfødte. Et randomiseret kontrolleret forsøg og rutinemæssig behandling var planlagt i kontrolgruppen. Neonatale smerter vil blive vurderet ved hjælp af PIPP-skalaen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun
        • Akdeniz University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ifølge registret kan præmature nyfødte med en gestationsalder på ≤ 32 uger eller nyfødte med en fødselsvægt på < 1500 g.
  • Nyfødte, der gennemgår en første gangs øjenundersøgelse for at screene for retinopati hos præmature.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte, der har behov for CPR under undersøgelsen.
  • Nyfødte oplever apnø under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multisensoriel stimulationsgruppe
Premature nyfødte, som vil modtage multisensorisk stimulation under øjenundersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Multisensoriel stimulering
Strategier som berøring, opkald, lugtesans, indtræden i øjenområdet og aktivering af smagssansen vil blive anvendt til at aktivere den nyfødtes fem sanser.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Premature nyfødte, som vil modtage rutinemæssig pleje under øjenundersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau
Tidsramme: første 30 minutter under proceduren
Premature Infant Pain Profile (PIPP), der skal bruges til at vurdere smerter hos nyfødte.
første 30 minutter under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: første 30 minutter under proceduren
definerer den nyfødtes puls pr. minut.
første 30 minutter under proceduren
Oksigen mætning
Tidsramme: første 30 minutter under proceduren
definerer den nyfødtes Oksigen-mætning
første 30 minutter under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Samarbejdspartnere

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Halil I Taşdemir, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2023

Først opslået (Faktiske)

26. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAKU23-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

afgøres senere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig retinopati

Kliniske forsøg med Multisensoriel stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner