Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multisensorische stimulatie bij zuigelingen voor oogonderzoek

21 december 2023 bijgewerkt door: Halil Ibrahim Tasdemir, Akdeniz University

Effect van multisensorische stimulatie op pijn tijdens het oogonderzoek van de te vroeg geboren baby

Deze studie was gericht op het evalueren van de effecten van multisensorische stimulatie op pijn en fysiologische parameters als gevolg van ROP-onderzoek bij premature pasgeborenen.

Het was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie. in totaal proberen we 80 pasgeborenen te bereiken. Tijdens het onderzoek wordt multisensorische stimulatie toegepast op de interventiegroep. In de controlegroep wordt routinematige zorg toegepast tijdens het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Preterme retinopathie kan ontstaan ​​als gevolg van intubatie bij premature pasgeborenen. Daarom ondergaat deze populatie regelmatig oogonderzoeken. Deze procedure is een pijnlijke procedure voor baby's. Verpleegkundigen kunnen interventies toepassen om deze pijn te verminderen. In deze studie was het de bedoeling om multisensorische stimulatie toe te passen om de pijn van de pasgeborene te verminderen. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie en routinematige zorg werden gepland in de controlegroep. Neonatale pijn wordt beoordeeld met behulp van de PIPP-schaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen
        • Akdeniz University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volgens de registratie zijn premature neonaten met een zwangerschapsduur ≤ 32 weken of pasgeborenen met een geboortegewicht < 1500 g.
  • Pasgeborenen die voor het eerst een oogonderzoek ondergaan om te screenen op retinopathie bij prematuren.

Uitsluitingscriteria:

  • Pasgeborenen die reanimatie nodig hebben tijdens het onderzoek.
  • Pasgeborenen ervaren apneu tijdens het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multisensoriële stimulatiegroep
Premature pasgeborenen die multisensorische stimulatie krijgen tijdens het oogonderzoek.
Gedragsmatig: Multisensoriële stimulatie
Strategieën zoals aanraken, roepen, reukzin, het gebied rond de ogen betreden en het activeren van de smaakzin worden toegepast om de vijf zintuigen van de pasgeborene te activeren.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Premature pasgeborenen die routinematige zorg krijgen tijdens het oogonderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn niveau
Tijdsspanne: eerste 30 minuten tijdens de procedure
Premature Infant Pain Profile (PIPP) om te gebruiken om pasgeboren pijn te beoordelen.
eerste 30 minuten tijdens de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: eerste 30 minuten tijdens de procedure
definieert de hartslag van de pasgeborene per minuut.
eerste 30 minuten tijdens de procedure
Oksigen-verzadiging
Tijdsspanne: eerste 30 minuten tijdens de procedure
definieert de Oksigen-verzadiging van de pasgeborene
eerste 30 minuten tijdens de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Akdeniz University

Medewerkers

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Halil I Taşdemir, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MAKU23-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

wordt later beslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multisensoriële stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren