共振呼吸干预阿片类药物使用障碍
2024年1月8日 更新者：Fiona Conway、University of Texas at Austin
共振呼吸阿片类药物使用障碍
本研究旨在评估通过共振呼吸智能手机应用程序对使用阿片类药物的人进行渴望、压力、焦虑和抑郁管理的可行性。
研究概览
详细说明
大多数针对物质使用障碍 (SUD) 的循证治疗都需要与构成康复支持网络的个人进行面对面的互动。
然而，在复发发生的那一刻，正在康复的人往往不在这些值得信赖的人的面前。
该项目旨在通过为正在康复的人们提供一个应用程序 (app) 来解决这个问题，该应用程序可以添加到手机和其他移动设备上，以帮助他们在他们感到不得不使用的特定时刻管理渴望、焦虑和压力触发。
一个人的身心之间的联系是双向的。
心理困扰会导致身体出现心身症状（例如，压力与多种慢性健康状况有关），但个人也可以利用自己的身体影响心理方面（例如，运动可以通过释放内啡肽来改善情绪）。
类似的科学理论是针对焦虑、压力和药物渴望的控制呼吸干预的基础。
心理困扰会破坏我们的自主神经系统（负责我们对威胁的战斗或逃跑反应）的平衡，但呼吸练习可以恢复平衡并减轻压力。
本研究的目的是测试提供受控呼吸练习的应用程序的可行性、实用性和功效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78712
- Online
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
要符合资格，参与者需要达到法定成年年龄（18 岁或以上），能够阅读和说英语，并且有酗酒或非法吸毒的历史。
排除标准：
无法使用具有数据计划的智能手机、无法提供同意并有自杀念头或精神病发作的个人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：应用试用
使用智能手机应用程序
|
这种干预使用相机心率变异性 (CHRV) 智能手机应用程序，这是一种共振呼吸应用程序，可下载到 iPhone 和 Android 设备。
CHRV 应用程序使用光体积描记法 (PPG) 技术来测量心率。
PPG 是一种非侵入性技术，它在人的皮肤表面使用光源（手机的手电筒）和光电探测器（手机的相机镜头）来测量血液循环的体积变化。
该应用程序还有一个计时器（允许参与者查看他们在每个会话中使用该应用程序的时间）。
该应用程序的 iPhone 版本还有一个呼吸起搏器（一个上下移动的条，指示参与者何时吸气和呼气）。
参与者被指示每天开始共振呼吸会议至少 5 分钟，每当他们感到渴望、感觉他们会复发、感到焦虑或压力大，或者只是想感到平静时。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据干预措施的可接受性评估的参与者对应用程序的平均评分
大体时间：8周
|
该测量有 4 个项目，从 1（完全不同意）到 5（完全同意）。
更高的分数是更好的结果。
该措施的引文是 Weiner BJ、Lewis CC、Stanick C 等人。
三个新制定的实施结果措施的心理评估。
实施科学 2017； 12(1):108。
|
8周
|
|
参与者评估该应用程序适合管理渴望、压力和焦虑的平均评分，正如干预适当性措施所评估的那样
大体时间：8周
|
该测量有 4 个项目，从 1（完全不同意）到 5（完全同意）。
更高的分数是更好的结果。
该措施的引文是 Weiner BJ、Lewis CC、Stanick C 等人。
三个新制定的实施结果措施的心理评估。
实施科学 2017； 12(1):108。
|
8周
|
|
根据干预措施的可行性评估，参与者评估该应用程序是否易于使用和实用的平均评分。
大体时间：8周
|
可行性需要参与者评估该应用程序是否易于使用且实用。
该测量有 4 个项目，从 1（完全不同意）到 5（完全同意）。
更高的分数是更好的结果。
该措施的引文是 Weiner BJ、Lewis CC、Stanick C 等人。
三个新制定的实施结果措施的心理评估。
实施科学 2017； 12(1):108。
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参与者对其药物渴望频率的评估的平均评级，由综合药物渴望量表评估。
大体时间：8周
|
该措施有 5 个项目，从 0（从不 - 过去一个月内 0 次）到 6（几乎所有时间 - 每天超过 40 次或超过 6 次）。
较低的分数是更好的结果。
该措施的引文是：Costello MJ、Viel C、Li Y、Oshri A、MacKillop J. 对宾夕法尼亚酒精渴望量表进行改编以评估聚合药物渴望的心理计量学验证。
J Subst Abuse Treat 2020； 119:108127。
|
8周
|
|
根据预期压力量表评估的参与者对其体验压力频率的平均评分。
大体时间：8周
|
该度量有 10 个项目，从 0（从不）到 4（非常频繁）。
分数越低，结果越好。
该措施的引文是：Cohen S、Kamarck T、Mermelstein R。感知压力的全球衡量标准。
健康和社会行为杂志。
1983 年 12 月 1：385-96。
|
8周
|
|
根据贝克焦虑量表测量的参与者对其体验焦虑频率的评估的平均评分。
大体时间：8周
|
该措施有 21 个项目，从 0（完全没有）到 4（严重）。
较低的分数是更好的结果。
该措施的引文是：Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA。
测量临床焦虑的清单：心理测量特性。
J Consult Clin Psychol 1988； 56(6):893-7。
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fiona Conway, PhD、The University of Texas at Austin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Vafaie N, Kober H. Association of Drug Cues and Craving With Drug Use and Relapse: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2022 Jul 1;79(7):641-650. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.1240.
- Kennedy AP, Epstein DH, Jobes ML, Agage D, Tyburski M, Phillips KA, Ali AA, Bari R, Hossain SM, Hovsepian K, Rahman MM, Ertin E, Kumar S, Preston KL. Continuous in-the-field measurement of heart rate: Correlates of drug use, craving, stress, and mood in polydrug users. Drug Alcohol Depend. 2015 Jun 1;151:159-66. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.03.024. Epub 2015 Apr 7.
- Price JL, Bates ME, Morgano J, Todaro S, Uhouse SG, Vaschillo E, Vaschillo B, Pawlak A, Buckman JF. Effects of arousal modulation via resonance breathing on craving and affect in women with substance use disorder. Addict Behav. 2022 Apr;127:107207. doi: 10.1016/j.addbeh.2021.107207. Epub 2021 Dec 17.
- Brzozowski A, White RG, Mitchell IJ, Beech AR, Gillespie SM. A feasibility trial of an instructed breathing course in prison to improve emotion regulation in people with substance use difficulties. The Journal of Forensic Psychiatry & Psychology 2020; 32(2):308-25.
- Costello MJ, Viel C, Li Y, Oshri A, MacKillop J. Psychometric validation of an adaptation of the Penn Alcohol Craving Scale to assess aggregated drug craving. J Subst Abuse Treat. 2020 Dec;119:108127. doi: 10.1016/j.jsat.2020.108127. Epub 2020 Sep 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月9日
初级完成 (实际的)
2023年8月31日
研究完成 (实际的)
2023年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月13日
首次发布 (实际的)
2023年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月8日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.