Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Disturbo da uso di oppioidi da intervento respiratorio a risonanza

8 gennaio 2024 aggiornato da: Fiona Conway, University of Texas at Austin

Disturbo da uso di oppioidi con respirazione a risonanza

Questo studio mira a valutare la fattibilità di un intervento per la gestione di craving, stress, ansia e depressione tra le persone che usano oppioidi tramite un'app per smartphone con respirazione a risonanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La maggior parte dei trattamenti basati sull'evidenza per i disturbi da uso di sostanze (SUD) richiedono interazioni faccia a faccia con individui che costituiscono una rete di supporto al recupero. Tuttavia, nel momento in cui si verifica una ricaduta, le persone in recupero spesso non sono in presenza di queste persone fidate. Questo progetto mira ad affrontare questo problema fornendo alle persone in recupero un'applicazione (app) che può essere aggiunta a telefoni e altri dispositivi mobili per aiutarli a gestire voglie, ansia e fattori scatenanti dello stress nei momenti specifici che si sentono obbligati a utilizzare. La connessione tra la mente e il corpo di un individuo funziona in entrambe le direzioni. Il disagio psicologico può causare sintomi psicosomatici nel corpo (ad esempio, lo stress è correlato a molteplici condizioni di salute croniche), ma gli individui possono anche usare il proprio corpo per influenzare aspetti psicologici (ad esempio, l'esercizio fisico può migliorare l'umore rilasciando endorfine). Una teoria scientifica simile è alla base degli interventi di respirazione controllata per ansia, stress e desiderio di droga. Il disagio psicologico può interrompere l'equilibrio del nostro sistema nervoso autonomo (che è responsabile della nostra risposta di lotta o fuga alla minaccia), ma gli esercizi di respirazione possono ripristinare l'equilibrio e ridurre lo stress. L'obiettivo di questo studio è testare la fattibilità, l'utilità e l'efficacia di un'app che offre esercizi di respirazione controllata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • Online

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per essere ammessi, i partecipanti devono essere maggiorenni (18 anni o più), avere la capacità di leggere e parlare in inglese e avere una storia di consumo di alcol o droghe illecite.

Criteri di esclusione:

Individui che non hanno accesso a uno smartphone con un piano dati, incapacità di fornire il consenso e con pensieri suicidi o episodi psicotici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prova dell'app
Uso dell'app per smartphone
Altro: Esercizi di respirazione per risonanza
Questo intervento utilizza l'applicazione per smartphone Camera Heart Rate Variability (CHRV), un'app per la respirazione a risonanza disponibile per il download su iPhone e dispositivi Android. L'app CHRV utilizza la tecnologia Photoplethysmography (PPG) per misurare la frequenza cardiaca. PPG è una tecnologia non invasiva che utilizza una fonte di luce (la torcia del telefono) e un fotorilevatore (l'obiettivo della fotocamera del telefono) sulla superficie della pelle per misurare le variazioni volumetriche della circolazione sanguigna. L'app ha anche un timer (per consentire al partecipante di vedere per quanto tempo utilizza l'app in ogni sessione). La versione per iPhone dell'app ha anche un ritmo di respirazione (una barra che si muove su e giù per mostrare al partecipante quando inspirare ed espirare). Ai partecipanti viene chiesto di iniziare una sessione di respirazione di risonanza per almeno 5 minuti ogni giorno e ogni volta che provano voglie, si sentono come se stessero per avere una ricaduta, si sentono ansiosi o stressati o semplicemente vogliono sentirsi calmi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione media della soddisfazione dei partecipanti rispetto all'app valutata dalla misura di accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 8 settimane
La misura ha 4 item su una scala da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo). Punteggi più alti sono risultati migliori. La citazione per la misura è Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Valutazione psicometrica di tre misure di esito dell'implementazione di nuova concezione. Implementare Sci 2017; 12(1):108.
8 settimane
Valutazione media della valutazione dei partecipanti secondo cui l'app è appropriata per gestire voglie, stress e ansia come valutato dalla misura di adeguatezza dell'intervento
Lasso di tempo: 8 settimane
La misura ha 4 item su una scala da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo). Punteggi più alti sono risultati migliori. La citazione per la misura è Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Valutazione psicometrica di tre misure di esito dell'implementazione di nuova concezione. Implementare Sci 2017; 12(1):108.
8 settimane
Valutazione media della valutazione dei partecipanti sulla facilità e praticità d'uso dell'app valutata dalla misura di fattibilità dell'intervento.
Lasso di tempo: 8 settimane
La fattibilità comporta la valutazione da parte dei partecipanti della facilità e della praticità d'uso dell'app. La misura ha 4 item su una scala da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo). Punteggi più alti sono risultati migliori. La citazione per la misura è Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Valutazione psicometrica di tre misure di esito dell'implementazione di nuova concezione. Implementare Sci 2017; 12(1):108.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione media della valutazione dei partecipanti sulla loro frequenza del desiderio di droga come valutato dalla scala del desiderio di droga aggregata.
Lasso di tempo: 8 settimane
La misura ha 5 elementi su una scala da 0 (mai - 0 volte nell'ultimo mese) a 6 (quasi sempre - più di 40 volte o più di 6 volte al giorno). I punteggi più bassi sono risultati migliori. La citazione per la misura è: Costello MJ, Viel C, Li Y, Oshri A, MacKillop J. Convalida psicometrica di un adattamento della Penn Alcohol Craving Scale per valutare il desiderio di droga aggregato. J Subst Abuse Treat 2020; 119:108127.
8 settimane
Valutazione media della valutazione dei partecipanti sulla loro frequenza di esperienza di stress valutata dalla Peceived Stress Scale.
Lasso di tempo: 8 settimane
La misura ha 10 item su una scala da 0 (Mai) a 4 (Molto spesso). Punteggi più bassi risultati migliori. La citazione per la misura è: Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. Una misura globale dello stress percepito. Giornale di salute e comportamento sociale. 1983 dicembre 1: 385-96.
8 settimane
Valutazione media della valutazione dei partecipanti della loro frequenza di sperimentare l'ansia misurata dal Beck Anxiety Inventory.
Lasso di tempo: 8 settimane
La misura ha 21 voci su una scala da 0 (per niente) a 4 (gravemente). I punteggi più bassi sono risultati migliori. La citazione per la misura è: Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. Un inventario per misurare l'ansia clinica: proprietà psicometriche. J Consult Clin Psychol 1988; 56(6):893-7.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas at Austin

Collaboratori

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Fiona Conway, PhD, The University of Texas at Austin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000590

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun dato individuale dei partecipanti (IPD) sarà condiviso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi Correlati a Sostanze

Prove cliniche su Esercizi di respirazione per risonanza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in India

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi