このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

共鳴呼吸介入 オピオイド使用障害

2024年1月8日 更新者：Fiona Conway、University of Texas at Austin

共鳴呼吸オピオイド使用障害

この研究の目的は、共鳴呼吸スマートフォン アプリを介して、オピオイドを使用する人々の渇望、ストレス、不安、抑うつを管理するための介入の実現可能性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

物質使用障害 (SUD) のエビデンスに基づく治療のほとんどは、回復支援ネットワークを構成する個人との対面でのやり取りを必要とします。 ただし、再発が発生した瞬間、回復中の人々は、これらの信頼できる個人の前にいないことがよくあります。 このプロジェクトは、電話やその他のモバイル デバイスに追加できるアプリケーション (アプリ) を回復期の人々に提供することで、この問題に対処することを目的としています。このアプリは、使用せざるを得ないと感じる特定の瞬間に、渇望、不安、ストレスの引き金を管理するのに役立ちます。 個人の心と体のつながりは双方向に作用します。 精神的苦痛は身体に心身症の症状を引き起こす可能性があります (例: ストレスは複数の慢性的な健康状態に関連しています) が、個人は自分の体を使って心理的な側面に影響を与えることもできます (例: 運動はエンドルフィンを放出することで気分を改善します)。 同様の科学的理論は、不安、ストレス、および薬物渇望に対する制御された呼吸介入の基礎です. 精神的苦痛は、自律神経系 (脅威に対する闘争または逃走反応を司る) のバランスを乱す可能性がありますが、呼吸法を行うことでバランスを回復し、ストレスを軽減することができます。 この研究の目的は、制御された呼吸エクササイズを提供するアプリの実現可能性、有用性、有効性をテストすることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78712
        • Online

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

資格を得るには、参加者は法定成人年齢 (18 歳以上) であり、英語を読み、話す能力があり、アルコールまたは違法薬物の使用歴がある必要があります。

除外基準:

データプランでスマートフォンにアクセスできず、同意を与えることができず、自殺念慮または精神病エピソードを持っている個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アプリの試用
スマートフォンアプリの利用
他の：共鳴呼吸エクササイズ
この介入では、iPhone や Android デバイスにダウンロードできる共鳴呼吸アプリである Camera Heart Rate Variability (CHRV) スマートフォン アプリケーションを使用します。 CHRV アプリは、フォトプレチスモグラフィ (PPG) 技術を使用して心拍数を測定します。 PPG は、皮膚の表面にある光源 (携帯電話の懐中電灯) と光検出器 (携帯電話のカメラ レンズ) を使用して血液循環の体積変化を測定する非侵襲的技術です。 アプリにはタイマーもあります (参加者が各セッションでアプリを使用する時間を確認できるようにするため)。 アプリの iPhone バージョンには、呼吸ペーサー (息を吸ったり吐いたりするタイミングを参加者に示すために上下に移動するバー) もあります。 参加者は、共鳴呼吸セッションを毎日少なくとも 5 分間開始するように指示されており、渇望を経験したり、再発しそうになったり、不安やストレスを感じたり、単に落ち着きたいと感じたりするたびに.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入測定の受容性によって評価された、アプリに対する参加者の満足度の平均評価
時間枠：8週間
尺度は、1 (完全に同意しない) から 5 (完全に同意する) までの 4 つの項目で構成されます。 スコアが高いほど、より良い結果になります。 この措置の引用は、Weiner BJ、Lewis CC、Stanick C などです。 新しく開発された 3 つの実装結果測定の心理測定評価。 Sci 2017 を実装します。 12(1):108.
8週間
介入の適切性測定によって評価された、アプリが渇望、ストレス、および不安を管理するのに適切であるという参加者評価の平均評価
時間枠：8週間
尺度は、1 (完全に同意しない) から 5 (完全に同意する) までの 4 つの項目で構成されます。 スコアが高いほど、より良い結果になります。 この措置の引用は、Weiner BJ、Lewis CC、Stanick C などです。 新しく開発された 3 つの実装結果測定の心理測定評価。 Sci 2017 を実装します。 12(1):108.
8週間
介入測定の実現可能性によって評価された、アプリが使いやすく実用的であったかどうかの参加者評価の平均評価。
時間枠：8週間
実現可能性には、アプリが使いやすく実用的かどうかの参加者評価が伴います。 尺度は、1 (完全に同意しない) から 5 (完全に同意する) までの 4 つの項目で構成されます。 スコアが高いほど、より良い結果になります。 この措置の引用は、Weiner BJ、Lewis CC、Stanick C などです。 新しく開発された 3 つの実装結果測定の心理測定評価。 Sci 2017 を実装します。 12(1):108.
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Aggregated Drug Craving Scaleによって評価された、参加者の薬物渇望の頻度の評価の平均評価。
時間枠：8週間
メジャーには、0 (まったくない - 過去 1 か月で 0 回) から 6 (ほぼ常に - 1 日に 40 回以上または 6 回以上) までの 5 つの項目があります。 スコアが低いほど、より良い結果になります。 測定値の引用は次のとおりです。Costello MJ、Viel C、Li Y、Oshri A、MacKillop J. 集約された薬物渇望を評価するための Penn アルコール渇望尺度の適応の精神測定的検証。 J Subst Abuse Treat 2020; 119:108127.
8週間
Peceived Stress Scaleによって評価された、ストレスを経験する頻度の参加者評価の平均評価。
時間枠：8週間
メジャーには、0 (まったくない) から 4 (非常によくある) までの 10 項目があります。 スコアが低いほど、より良い結果が得られます。 尺度の引用は次のとおりです。Cohen S、Kamarck T、Mermelstein R. 知覚されたストレスのグローバルな尺度。 健康と社会的行動のジャーナル。 1983 年 12 月 1:385-96。
8週間
Beck Anxiety Inventory によって測定された、不安を経験する頻度の参加者評価の平均評価。
時間枠：8週間
尺度には、0 (まったくない) から 4 (非常に深刻) までの 21 項目があります。 スコアが低いほど、より良い結果になります。 この措置の引用は、Beck AT、Epstein N、Brown G、Steer RA です。 臨床不安を測定するためのインベントリ: 心理測定特性。 J Consult Clin Psychol 1988; 56(6):893-7。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Texas at Austin

協力者

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

捜査官

  • 主任研究者：Fiona Conway, PhD、The University of Texas at Austin

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月9日

一次修了 (実際)

2023年8月31日

研究の完了 (実際)

2023年8月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月13日

最初の投稿 (実際)

2023年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月8日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00000590

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ (IPD) は共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

共鳴呼吸エクササイズの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Myanmar

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する