Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resonanssihengitysinterventio Opioidien käyttöhäiriö

maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Fiona Conway, University of Texas at Austin

Resonanssihengitys-opioidien käytön häiriö

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida interventioiden toteutettavuutta opioideja käyttävien ihmisten himon, stressin, ahdistuksen ja masennuksen hallintaan resonanssihengitysälypuhelinsovelluksen kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useimmat näyttöön perustuvat päihdehäiriöiden (SUD) hoidot edellyttävät kasvokkain tapahtuvaa vuorovaikutusta toipumisen tukiverkoston muodostavien henkilöiden kanssa. Kuitenkin sillä hetkellä, kun uusiutuminen tapahtuu, toipuvat ihmiset eivät usein ole näiden luotettavien henkilöiden luona. Tämä projekti pyrkii ratkaisemaan ongelman tarjoamalla toipuville ihmisille sovelluksen (sovelluksen), joka voidaan lisätä puhelimiin ja muihin mobiililaitteisiin ja joka auttaa heitä hallitsemaan himoa, ahdistusta ja stressin aiheuttajia tiettyinä hetkinä, joita heidän on pakko käyttää. Ihmisen mielen ja kehon välinen yhteys toimii molempiin suuntiin. Psykologinen ahdistus voi aiheuttaa psykosomaattisia oireita kehossa (esim. stressi liittyy useisiin kroonisiin terveysongelmiin), mutta yksilöt voivat myös käyttää kehoaan vaikuttaakseen psykologisiin näkökohtiin (esim. liikunta voi parantaa mielialaa vapauttamalla endorfiineja). Samanlainen tieteellinen teoria on hallitun hengitysinterventioiden perusta ahdistukseen, stressiin ja lääkkeiden himoon. Psykologinen ahdistus voi häiritä autonomisen hermostomme tasapainoa (joka on vastuussa taistele tai pakene -vastauksestamme uhkaan), mutta hengitysharjoitukset voivat palauttaa tasapainon ja vähentää stressiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hallittuja hengitysharjoituksia tarjoavan sovelluksen toteutettavuutta, hyödyllisyyttä ja tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • Online

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujien on oltava täysi-ikäisiä (vähintään 18-vuotiaita), osattava lukea ja puhua englantia ja heillä tulee olla alkoholin tai laittomien huumeiden käyttöä.

Poissulkemiskriteerit:

Henkilöt, joilla ei ole pääsyä älypuhelimeen datasuunnitelmalla, kyvyttömyys antaa suostumusta ja joilla on itsemurha-ajatuksia tai psykoottisia jaksoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sovelluksen kokeiluversio
Älypuhelinsovelluksen käyttö
Muut: Resonanssihengitysharjoitukset
Tämä interventio käyttää Camera Heart Rate Variability (CHRV) -älypuhelinsovellusta, resonanssihengityssovellusta, joka on ladattavissa iPhone- ja Android-laitteisiin. CHRV-sovellus käyttää Photoplethysmography (PPG) -tekniikkaa sykkeen mittaamiseen. PPG on noninvasiivinen tekniikka, joka käyttää valonlähdettä (puhelimen taskulamppua) ja valoilmaisinta (puhelimen kameran linssiä) ihon pinnalla verenkierron volyymivaihteluiden mittaamiseen. Sovelluksessa on myös ajastin (jotta osallistuja näkee, kuinka kauan hän käyttää sovellusta kussakin istunnossa). Sovelluksen iPhone-versiossa on myös hengitystahdistin (ylös- ja alaspäin liikkuva palkki, joka näyttää osallistujalle, milloin hänen tulee hengittää sisään ja ulos). Osallistujia neuvotaan aloittamaan resonanssihengitysistunto vähintään 5 minuutin ajan joka päivä ja aina kun he kokevat himoa, tuntevat olevansa uusiutumassa, ahdistuneita tai stressaantuneita tai haluavat vain tuntea olonsa rauhalliseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen arvio osallistujien tyytyväisyydestä sovellukseen interventiotoimenpiteen hyväksyttävyyden perusteella
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mittarissa on 4 kohtaa asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet ovat parempia tuloksia. Toimenpiteen lainaus on Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Kolmen äskettäin kehitetyn toteutustulosmittarin psykometrinen arviointi. Toteuta Sci 2017; 12(1):108.
8 viikkoa
Keskimääräinen arvio osallistujien arvioista, että sovellus soveltuu himojen, stressin ja ahdistuksen hallintaan Intervention sopivuusmittarin mukaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mittarissa on 4 kohtaa asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet ovat parempia tuloksia. Toimenpiteen lainaus on Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Kolmen äskettäin kehitetyn toteutustulosmittarin psykometrinen arviointi. Toteuta Sci 2017; 12(1):108.
8 viikkoa
Keskimääräinen arvio osallistujien arvioista siitä, oliko sovellus helppo ja käytännöllinen käyttää Interventiotoimenpiteen toteutettavuusarvion mukaan.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Toteutettavuus edellyttää, että osallistujat arvioivat, oliko sovellus helppo ja käytännöllinen käyttää. Mittarissa on 4 kohtaa asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet ovat parempia tuloksia. Toimenpiteen lainaus on Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Kolmen äskettäin kehitetyn toteutustulosmittarin psykometrinen arviointi. Toteuta Sci 2017; 12(1):108.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen arvio osallistujien huumehimonsa esiintymistiheydestä arvioituna Aggregated Drug Craving Scale -asteikolla.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mittarissa on 5 kohdetta asteikolla 0 (Ei koskaan - 0 kertaa viimeisen kuukauden aikana) 6:een (Melkein koko ajan - yli 40 kertaa tai yli 6 kertaa päivässä). Pienemmät pisteet ovat parempia tuloksia. Mittauksen lainaus on: Costello MJ, Viel C, Li Y, Oshri A, MacKillop J. Psykometrinen validointi Penn Alcohol Craving Scale -asteikon mukauttamisesta aggregoituneen huumehimon arvioimiseksi. J Subst Abuse Treat 2020; 119:108127.
8 viikkoa
Keskimääräinen arvio osallistujien stressin esiintymistiheydestä arvioituna Peceived Stress Scale -asteikolla.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mittarissa on 10 kohtaa asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein). Pienemmät pisteet parempia tuloksia. Mittarin lainaus on: Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A globaali mittaus havaitusta stressistä. Terveyden ja sosiaalisen käyttäytymisen lehti. 1983 joulukuu 1:385-96.
8 viikkoa
Keskimääräinen arvio osallistujien ahdistuneisuuden esiintymistiheydestä mitattuna Beck Anxiety Inventory -tutkimuksella.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mittarissa on 21 kohtaa asteikolla 0 (Ei ollenkaan) 4 (Vakavasti). Pienemmät pisteet ovat parempia tuloksia. Toimenpiteen lainaus on: Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. Selvitys kliinisen ahdistuneisuuden mittaamiseksi: psykometriset ominaisuudet. J Consult Clin Psychol 1988; 56(6):893-7.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas at Austin

Yhteistyökumppanit

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Fiona Conway, PhD, The University of Texas at Austin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000590

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt

Kliiniset tutkimukset Resonanssihengitysharjoitukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa