Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rezonansowa interwencja oddechowa Zaburzenia związane z używaniem opioidów

8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Fiona Conway, University of Texas at Austin

Zaburzenia oddychania rezonansowego związane z używaniem opioidów

To badanie ma na celu ocenę wykonalności interwencji w celu opanowania głodu narkotykowego, stresu, lęku i depresji wśród osób stosujących opioidy za pomocą aplikacji na smartfony z oddychaniem rezonansowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość opartych na dowodach metod leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) wymaga bezpośrednich interakcji z osobami, które tworzą sieć wsparcia zdrowienia. Jednak w momencie nawrotu choroby osoby powracające do zdrowia często nie znajdują się w obecności tych zaufanych osób. Ten projekt ma na celu rozwiązanie tego problemu poprzez zapewnienie osobom powracającym do zdrowia aplikacji (aplikacji), którą można dodać do telefonów i innych urządzeń mobilnych, aby pomóc im radzić sobie z apetytem, ​​lękiem i wyzwalaczami stresu w określonych momentach, w których czują się zmuszeni do użycia. Połączenie między umysłem i ciałem jednostki działa w obu kierunkach. Dystres psychiczny może powodować objawy psychosomatyczne w ciele (np. stres jest związany z wieloma przewlekłymi schorzeniami), ale jednostki mogą również wykorzystywać swoje ciała do wpływania na aspekty psychologiczne (np. ćwiczenia mogą poprawić nastrój poprzez uwalnianie endorfin). Podobna teoria naukowa jest podstawą kontrolowanych interwencji oddechowych w przypadku lęku, stresu i głodu narkotykowego. Stres psychiczny może zakłócić równowagę naszego autonomicznego układu nerwowego (który jest odpowiedzialny za naszą reakcję walki lub ucieczki na zagrożenie), ale ćwiczenia oddechowe mogą przywrócić równowagę i zmniejszyć stres. Celem tego badania jest przetestowanie wykonalności, użyteczności i skuteczności aplikacji, która zapewnia kontrolowane ćwiczenia oddechowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby się zakwalifikować, uczestnicy muszą być pełnoletni (18 lat lub starsi), umieć czytać i mówić po angielsku oraz mieć historię używania alkoholu lub narkotyków.

Kryteria wyłączenia:

Osoby, które nie mają dostępu do smartfona z pakietem danych, nie mogą wyrazić zgody, mają myśli samobójcze lub epizody psychotyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wersja próbna aplikacji
Korzystanie z aplikacji na smartfona
Inny: Rezonansowe ćwiczenia oddechowe
Ta interwencja wykorzystuje aplikację smartfona Camera Heart Rate Variability (CHRV), aplikację do oddychania rezonansowego, którą można pobrać na iPhone'y i urządzenia z systemem Android. Aplikacja CHRV wykorzystuje technologię fotopletyzmografii (PPG) do pomiaru tętna. PPG to nieinwazyjna technologia, która wykorzystuje źródło światła (latarkę telefonu) i fotodetektor (obiektyw aparatu telefonu) na powierzchni skóry do pomiaru objętościowych zmian krążenia krwi. Aplikacja posiada również timer (aby uczestnik mógł zobaczyć, jak długo korzysta z aplikacji w każdej sesji). Wersja aplikacji na iPhone'a ma również tempomat oddechu (pasek, który porusza się w górę iw dół, aby pokazać uczestnikowi, kiedy należy wdychać i wydychać powietrze). Uczestnicy są instruowani, aby inicjować sesję oddychania rezonansowego przez co najmniej 5 minut każdego dnia i zawsze, gdy odczuwają głód, czują, że mają nawrót, czują niepokój lub stres, lub po prostu chcą się uspokoić.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia ocena zadowolenia uczestników z aplikacji na podstawie Miary Akceptowalności Interwencji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Narzędzie składa się z 4 pozycji na skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Wyższe wyniki to lepsze wyniki. Cytowanie środka to Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C i in. Ocena psychometryczna trzech nowo opracowanych miar wyników wdrożenia. Implementacja nauki 2017; 12(1):108.
8 tygodni
Średnia ocena oceny uczestnika, że ​​aplikacja jest odpowiednia do radzenia sobie z apetytem, ​​stresem i niepokojem, zgodnie z oceną za pomocą środka adekwatności interwencji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Narzędzie składa się z 4 pozycji na skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Wyższe wyniki to lepsze wyniki. Cytowanie środka to Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C i in. Ocena psychometryczna trzech nowo opracowanych miar wyników wdrożenia. Implementacja nauki 2017; 12(1):108.
8 tygodni
Średnia ocena oceny uczestnika, czy aplikacja była łatwa i praktyczna w użyciu, zgodnie z oceną wykonalności interwencji.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wykonalność obejmuje ocenę uczestników, czy aplikacja była łatwa i praktyczna w użyciu. Narzędzie składa się z 4 pozycji na skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Wyższe wyniki to lepsze wyniki. Cytowanie środka to Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C i in. Ocena psychometryczna trzech nowo opracowanych miar wyników wdrożenia. Implementacja nauki 2017; 12(1):108.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia ocena oceny uczestników dotyczącej ich częstotliwości odczuwania głodu narkotykowego na podstawie zagregowanej skali głodu narkotykowego.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Miara składa się z 5 pozycji na skali od 0 (Nigdy – 0 razy w ciągu ostatniego miesiąca) do 6 (Prawie cały czas – ponad 40 razy lub więcej niż 6 razy dziennie). Niższe wyniki to lepsze wyniki. Cytowanie środka to: Costello MJ, Viel C, Li Y, Oshri A, MacKillop J. Psychometryczna walidacja adaptacji Skali Głodu Alkoholu Penn do oceny zagregowanego głodu narkotykowego. J Leczenie nadużyć subst 2020; 119:108127.
8 tygodni
Średnia ocena oceny uczestników częstotliwości doświadczania stresu na podstawie skali odczuwanego stresu.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Miara ma 10 pozycji na skali od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Niższe wyniki lepsze wyniki. Cytowanie miary to: Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. Globalna miara postrzeganego stresu. Dziennik zachowań zdrowotnych i społecznych. 1 grudnia 1983:385-96.
8 tygodni
Średnia ocena oceny uczestników częstotliwości doświadczania lęku mierzona Inwentarzem Lęku Becka.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Miara składa się z 21 pozycji na skali od 0 (wcale) do 4 (poważnie). Niższe wyniki to lepsze wyniki. Cytowanie środka to: Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. Inwentarz do pomiaru lęku klinicznego: właściwości psychometryczne. J Consult Clin Psychol 1988; 56(6):893-7.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Współpracownicy

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Fiona Conway, PhD, The University of Texas at Austin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000590

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne indywidualne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z substancjami

Badania kliniczne na Rezonansowe ćwiczenia oddechowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj