Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resonance Breathing Intervention Opioidbrugsforstyrrelse

8. januar 2024 opdateret af: Fiona Conway, University of Texas at Austin

Resonans vejrtrækning Opioidbrugsforstyrrelse

Denne undersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden af ​​en intervention til håndtering af trang, stress, angst og depression blandt mennesker, der bruger opioider via en smartphone-app med resonansånding.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fleste evidensbaserede behandlinger for stofbrugsforstyrrelser (SUD) kræver ansigt-til-ansigt interaktioner med personer, der udgør et genopretningsstøttenetværk. Men i det øjeblik tilbagefald opstår, er mennesker i bedring ofte ikke i nærværelse af disse betroede personer. Dette projekt har til formål at løse dette problem ved at give mennesker i bedring en applikation (app), der kan føjes til telefoner og andre mobile enheder for at hjælpe dem med at håndtere trang, angst og stressudløsere på de specifikke tidspunkter, de føler sig tvunget til at bruge. Forbindelsen mellem en persons sind og krop virker i begge retninger. Psykisk lidelse kan forårsage psykosomatiske symptomer i kroppen (f.eks. er stress relateret til flere kroniske helbredstilstande), men individer kan også bruge deres krop til at påvirke psykologiske aspekter (f.eks. træning kan forbedre humøret ved at frigive endorfiner). En lignende videnskabelig teori er grundlaget for kontrollerede vejrtrækningsinterventioner for angst, stress og trang til medicin. Psykisk nød kan forstyrre balancen i vores autonome nervesystem (som er ansvarlig for vores kamp eller flugt-respons på trusler), men åndedrætsøvelser kan genoprette balancen og mindske stress. Målet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden, anvendeligheden og effektiviteten af ​​en app, der leverer kontrollerede vejrtrækningsøvelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at være berettiget skal deltagerne være myndige (18 år eller ældre), have evnen til at læse og tale på engelsk og have en historie med alkohol eller ulovligt stofbrug.

Ekskluderingskriterier:

Personer uden adgang til en smartphone-telefon med et dataabonnement, manglende evne til at give samtykke og har selvmordstanker eller psykotiske episoder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: App prøveversion
Brug af smartphone-appen
Andet: Resonans vejrtrækningsøvelser
Denne intervention bruger Camera Heart Rate Variability (CHRV) smartphone-applikationen, en resonansåndedrætsapp, der er tilgængelig til download til iPhones og Android-enheder. CHRV-appen bruger Photoplethysmography (PPG) teknologi til at måle puls. PPG er en ikke-invasiv teknologi, der bruger en lyskilde (telefonens lommelygte) og en fotodetektor (telefonens kameralinse) på overfladen af ​​ens hud til at måle de volumetriske variationer af blodcirkulationen. Appen har også en timer (for at give deltageren mulighed for at se, hvor længe de bruger appen i hver session). iPhone-versionen af ​​appen har også en vejrtrækningspace (en bjælke, der bevæger sig op og ned for at vise deltageren, hvornår den skal indånde og udånde). Deltagerne instrueres i at påbegynde en resonans-åndedrætssession i mindst 5 minutter hver dag, og hver gang de oplever trang, føler, at de vil få tilbagefald, føler sig angste eller stressede, eller bare ønsker at føle sig rolige.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig bedømmelse af deltagernes tilfredshed med appen som vurderet af Acceptability of Intervention Measure
Tidsramme: 8 uger
Foranstaltningen har 4 punkter på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Højere score er bedre resultater. Citatet for foranstaltningen er Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Psykometrisk vurdering af tre nyudviklede implementeringsresultatmål. Implementer Sci 2017; 12(1):108.
8 uger
Gennemsnitlig vurdering af deltagerens vurdering af, at appen er egnet til at håndtere trang, stress og angst som vurderet af Intervention Appropriateness Measure
Tidsramme: 8 uger
Foranstaltningen har 4 punkter på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Højere score er bedre resultater. Citatet for foranstaltningen er Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Psykometrisk vurdering af tre nyudviklede implementeringsresultatmål. Implementer Sci 2017; 12(1):108.
8 uger
Gennemsnitlig vurdering af deltagerens vurdering af, om appen var nem og praktisk at bruge som vurderet af Feasibility of Intervention Measure.
Tidsramme: 8 uger
Feasibility indebærer, at deltagerne vurderer, om appen var nem og praktisk at bruge. Foranstaltningen har 4 punkter på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Højere score er bedre resultater. Citatet for foranstaltningen er Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Psykometrisk vurdering af tre nyudviklede implementeringsresultatmål. Implementer Sci 2017; 12(1):108.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig vurdering af deltageres vurdering af deres hyppighed af trang til lægemidler som vurderet af Aggregated Drug Craving Scale.
Tidsramme: 8 uger
Målingen har 5 punkter på en skala fra 0 (aldrig - 0 gange i løbet af den seneste måned) til 6 (næsten hele tiden - mere end 40 gange eller mere end 6 gange om dagen). Lavere score er bedre resultater. Citatet for foranstaltningen er: Costello MJ, Viel C, Li Y, Oshri A, MacKillop J. Psykometrisk validering af en tilpasning af Penn Alcohol Craving Scale til at vurdere aggregeret stoftrang. J Subst Abuse Treat 2020; 119:108127.
8 uger
Gennemsnitlig vurdering af deltageres vurdering af deres hyppighed af at opleve stress som vurderet af Peceived Stress Scale.
Tidsramme: 8 uger
Målingen har 10 punkter på en skala fra 0 (Aldrig) til 4 (Meget ofte). Lavere score og bedre resultater. Citatet for målingen er: Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. Tidsskrift for sundhed og social adfærd. 1. december 1983: 385-96.
8 uger
Gennemsnitlig vurdering af deltageres vurdering af deres frekvens af at opleve angst målt ved Beck Anxiety Inventory.
Tidsramme: 8 uger
Foranstaltningen har 21 punkter på en skala fra 0 (slet ikke) til 4 (alvorligt). Lavere score er bedre resultater. Citatet for foranstaltningen er: Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. En opgørelse til måling af klinisk angst: psykometriske egenskaber. J Consult Clin Psychol 1988; 56(6):893-7.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Samarbejdspartnere

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fiona Conway, PhD, The University of Texas at Austin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2023

Først opslået (Faktiske)

26. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000590

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltagerdata (IPD) vil blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Resonans vejrtrækningsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner