Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resonans Andningsintervention Störning av opioidanvändning

8 januari 2024 uppdaterad av: Fiona Conway, University of Texas at Austin

Resonansandning Störning av opioidanvändning

Denna studie syftar till att bedöma genomförbarheten av en intervention för hantering av begär, stress, ångest och depression bland personer som använder opioider via en smartphone-app med resonansandning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De flesta evidensbaserade behandlingar för missbruksstörningar (SUD) kräver öga mot öga interaktioner med individer som utgör ett nätverk för återhämtning. Men i det ögonblick återfall inträffar, är personer i återhämtning ofta inte i närvaro av dessa betrodda individer. Detta projekt syftar till att ta itu med detta problem genom att förse personer i återhämtning med en applikation (app) som kan läggas till i telefoner och andra mobila enheter för att hjälpa dem att hantera begär, ångest och stressutlösare vid de specifika ögonblick de känner sig tvungna att använda. Kopplingen mellan en individs sinne och kropp fungerar i båda riktningarna. Psykologisk ångest kan orsaka psykosomatiska symtom i kroppen (t.ex. stress är relaterat till flera kroniska hälsotillstånd), men individer kan också använda sina kroppar för att påverka psykologiska aspekter (t.ex. träning kan förbättra humöret genom att frigöra endorfiner). En liknande vetenskaplig teori är grunden för kontrollerade andningsingrepp för ångest, stress och drogsug. Psykologisk ångest kan störa balansen i vårt autonoma nervsystem (som är ansvarigt för vår kamp eller flykt-respons på hot), men andningsövningar kan återställa balansen och minska stress. Målet med denna studie är att testa genomförbarheten, användbarheten och effektiviteten hos en app som levererar kontrollerade andningsövningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För att vara berättigade måste deltagarna vara myndig (18 år eller äldre), ha förmågan att läsa och tala på engelska och ha en historia av alkohol eller olaglig droganvändning.

Exklusions kriterier:

Individer utan tillgång till en smartphone med en dataplan, oförmåga att ge samtycke och som har självmordstankar eller psykotiska episoder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testversion av app
Användning av smartphone-appen
Denna intervention använder smartphoneapplikationen Camera Heart Rate Variability (CHRV), en app för resonansandning som är tillgänglig för nedladdning till iPhones och Android-enheter. CHRV-appen använder Photoplethysmography (PPG)-teknik för att mäta hjärtfrekvensen. PPG är en icke-invasiv teknik som använder en ljuskälla (telefonens ficklampa) och en fotodetektor (telefonens kameralins) på ytan av ens hud för att mäta de volymetriska variationerna i blodcirkulationen. Appen har även en timer (för att deltagaren ska kunna se hur länge de använder appen i varje session). Iphone-versionen av appen har också en andningspacer (en stapel som rör sig upp och ner för att visa deltagaren när man ska andas in och andas ut). Deltagarna instrueras att initiera en resonansandningssession i minst 5 minuter varje dag och närhelst de upplever cravings, känner att de kommer att återfalla, känner sig oroliga eller stressade eller bara vill känna sig lugna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig bedömning av deltagarnas tillfredsställelse med appen enligt bedömningen av acceptansen för intervention
Tidsram: 8 veckor
Måttet har 4 punkter på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt). Högre poäng ger bättre resultat. Hänvisningen till åtgärden är Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Psykometrisk bedömning av tre nyutvecklade implementeringsresultatmått. Implementera Sci 2017; 12(1):108.
8 veckor
Genomsnittlig bedömning av deltagarnas bedömning att appen är lämplig för att hantera begär, stress och ångest enligt bedömningen av Intervention Appropriateness Measure
Tidsram: 8 veckor
Måttet har 4 punkter på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt). Högre poäng ger bättre resultat. Hänvisningen till åtgärden är Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Psykometrisk bedömning av tre nyutvecklade implementeringsresultatmått. Implementera Sci 2017; 12(1):108.
8 veckor
Genomsnittlig bedömning av deltagarnas bedömning av om appen var enkel och praktisk att använda enligt bedömningen av Feasibility of Intervention Measure.
Tidsram: 8 veckor
Genomförbarhet innebär att deltagarna bedömer om appen var enkel och praktisk att använda. Måttet har 4 punkter på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt). Högre poäng ger bättre resultat. Hänvisningen till åtgärden är Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Psykometrisk bedömning av tre nyutvecklade implementeringsresultatmått. Implementera Sci 2017; 12(1):108.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig bedömning av deltagarnas bedömning av deras frekvens av drogbegär enligt bedömningen av Aggregated Drug Craving Scale.
Tidsram: 8 veckor
Måttet har 5 objekt på en skala från 0 (Aldrig - 0 gånger under den senaste månaden) till 6 (Nästan hela tiden - mer än 40 gånger eller mer än 6 gånger per dag). Lägre poäng ger bättre resultat. Hänvisningen till åtgärden är: Costello MJ, Viel C, Li Y, Oshri A, MacKillop J. Psykometrisk validering av en anpassning av Penn Alcohol Craving Scale för att bedöma aggregerat drogbegär. J Subst Abuse Treat 2020; 119:108127.
8 veckor
Genomsnittlig bedömning av deltagarnas bedömning av deras frekvens av att uppleva stress enligt bedömningen av Peceived Stress Scale.
Tidsram: 8 veckor
Måttet har 10 poster på en skala från 0 (Aldrig) till 4 (Mycket ofta). Lägre poäng och bättre resultat. Hänvisningen till åtgärden är: Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. Tidskrift för hälsa och socialt beteende. 1983 december 1:385-96.
8 veckor
Genomsnittlig bedömning av deltagarnas bedömning av deras frekvens av att uppleva ångest, mätt med Beck Anxiety Inventory.
Tidsram: 8 veckor
Måtten har 21 poster på en skala från 0 (Inte alls) till 4 (Svårt). Lägre poäng ger bättre resultat. Hänvisningen till åtgärden är: Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. En inventering för att mäta klinisk ångest: psykometriska egenskaper. J Consult Clin Psychol 1988; 56(6):893-7.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fiona Conway, PhD, The University of Texas at Austin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2023

Första postat (Faktisk)

26 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga individuella deltagardata (IPD) kommer att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera