Intervenção Respiratória por Ressonância Transtorno do Uso de Opioides
8 de janeiro de 2024 atualizado por: Fiona Conway, University of Texas at Austin
Transtorno de Uso de Opioides Respiratórios por Ressonância
Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade de uma intervenção para o gerenciamento do desejo, estresse, ansiedade e depressão entre pessoas que usam opioides por meio de um aplicativo de smartphone para respiração por ressonância.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria dos tratamentos baseados em evidências para transtornos por uso de substâncias (SUD) requer interações face a face com indivíduos que compõem uma rede de apoio à recuperação.
No entanto, no momento em que ocorre a recaída, as pessoas em recuperação muitas vezes não estão na presença desses indivíduos de confiança.
Este projeto visa resolver esse problema, fornecendo às pessoas em recuperação um aplicativo (app) que pode ser adicionado a telefones e outros dispositivos móveis para ajudá-los a gerenciar desejos, ansiedade e gatilhos de estresse nos momentos específicos em que se sentem compelidos a usar.
A conexão entre a mente e o corpo de um indivíduo funciona em ambas as direções.
O sofrimento psicológico pode causar sintomas psicossomáticos no corpo (por exemplo, o estresse está relacionado a múltiplas condições crônicas de saúde), mas os indivíduos também podem usar seus corpos para afetar aspectos psicológicos (por exemplo, o exercício pode melhorar o humor liberando endorfinas).
Uma teoria científica semelhante é a base das intervenções de respiração controlada para ansiedade, estresse e desejos de drogas.
O sofrimento psicológico pode perturbar o equilíbrio do nosso Sistema Nervoso Autônomo (que é responsável por nossa resposta de luta ou fuga à ameaça), mas os exercícios respiratórios podem restaurar o equilíbrio e diminuir o estresse.
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade, utilidade e eficácia de um aplicativo que oferece exercícios de respiração controlada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Online
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Para se qualificar, os participantes precisam ser maiores de idade (18 anos ou mais), saber ler e falar inglês e ter histórico de uso de álcool ou drogas ilícitas.
Critério de exclusão:
Indivíduos sem acesso a um telefone smartphone com plano de dados, incapacidade de fornecer consentimento e com pensamentos suicidas ou episódios psicóticos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Avaliação do aplicativo
Uso do aplicativo para smartphone
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Esta intervenção usa o aplicativo de smartphone Camera Heart Rate Variability (CHRV), um aplicativo de respiração por ressonância que está disponível para download para iPhones e dispositivos Android.
O aplicativo CHRV usa a tecnologia de fotopletismografia (PPG) para medir a frequência cardíaca.
O PPG é uma tecnologia não invasiva que utiliza uma fonte de luz (a lanterna do telefone) e um fotodetector (a lente da câmera do telefone) na superfície da pele para medir as variações volumétricas da circulação sanguínea.
O aplicativo também possui um cronômetro (para permitir que o participante veja quanto tempo usa o aplicativo em cada sessão).
A versão do aplicativo para iPhone também possui um marcapasso respiratório (uma barra que se move para cima e para baixo para mostrar ao participante quando inspirar e expirar).
Os participantes são instruídos a iniciar uma sessão de respiração por ressonância por pelo menos 5 minutos todos os dias e sempre que sentirem desejos, sentirem que vão ter uma recaída, se sentirem ansiosos ou estressados ou apenas quiserem se sentir calmos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação média da satisfação do participante com o aplicativo conforme avaliado pela Medida de Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: 8 semanas
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A medida possui 4 itens em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Pontuações mais altas são melhores resultados.
A citação para a medida é Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al.
Avaliação psicométrica de três medidas de resultado de implementação recém-desenvolvidas.
Implementar Sci 2017; 12(1):108.
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8 semanas
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Classificação média da avaliação do participante de que o aplicativo é apropriado para gerenciar desejos, estresse e ansiedade conforme avaliado pela Medida de Adequação da Intervenção
Prazo: 8 semanas
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A medida possui 4 itens em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Pontuações mais altas são melhores resultados.
A citação para a medida é Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al.
Avaliação psicométrica de três medidas de resultado de implementação recém-desenvolvidas.
Implementar Sci 2017; 12(1):108.
|
8 semanas
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Nota média da avaliação do participante sobre se o aplicativo é fácil e prático de usar conforme avaliado pela Medida de Viabilidade da Intervenção.
Prazo: 8 semanas
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A viabilidade envolve a avaliação do participante se o aplicativo é fácil e prático de usar.
A medida possui 4 itens em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Pontuações mais altas são melhores resultados.
A citação para a medida é Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al.
Avaliação psicométrica de três medidas de resultado de implementação recém-desenvolvidas.
Implementar Sci 2017; 12(1):108.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação média da avaliação do participante quanto à frequência do desejo por drogas, conforme avaliado pela Escala Agregada de Desejo por Drogas.
Prazo: 8 semanas
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A medida possui 5 itens em uma escala de 0 (Nunca - 0 vezes no último mês) a 6 (Quase sempre - mais de 40 vezes ou mais de 6 vezes por dia).
Pontuações mais baixas são melhores resultados.
A citação para a medida é: Costello MJ, Viel C, Li Y, Oshri A, MacKillop J. Validação psicométrica de uma adaptação da Penn Alcohol Craving Scale para avaliar o desejo agregado de drogas.
J Subst Abuse Treat 2020; 119:108127.
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8 semanas
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Avaliação média da avaliação dos participantes quanto à frequência de estresse experimentado, conforme avaliado pela Escala de Estresse Peceived.
Prazo: 8 semanas
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A medida possui 10 itens em uma escala de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
Pontuações mais baixas, melhores resultados.
A citação para a medida é: Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. Uma medida global de estresse percebido.
Jornal de saúde e comportamento social.
1983 1 de dezembro: 385-96.
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8 semanas
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Classificação média da avaliação dos participantes quanto à frequência de sentir ansiedade, medida pelo Inventário de Ansiedade de Beck.
Prazo: 8 semanas
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A medida possui 21 itens em uma escala de 0 (Nada) a 4 (Severamente).
Pontuações mais baixas são melhores resultados.
A citação para a medida é: Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA.
Um inventário para medir a ansiedade clínica: propriedades psicométricas.
J Consult Clin Psychol 1988; 56(6):893-7.
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fiona Conway, PhD, The University of Texas at Austin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Vafaie N, Kober H. Association of Drug Cues and Craving With Drug Use and Relapse: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2022 Jul 1;79(7):641-650. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.1240.
- Kennedy AP, Epstein DH, Jobes ML, Agage D, Tyburski M, Phillips KA, Ali AA, Bari R, Hossain SM, Hovsepian K, Rahman MM, Ertin E, Kumar S, Preston KL. Continuous in-the-field measurement of heart rate: Correlates of drug use, craving, stress, and mood in polydrug users. Drug Alcohol Depend. 2015 Jun 1;151:159-66. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.03.024. Epub 2015 Apr 7.
- Price JL, Bates ME, Morgano J, Todaro S, Uhouse SG, Vaschillo E, Vaschillo B, Pawlak A, Buckman JF. Effects of arousal modulation via resonance breathing on craving and affect in women with substance use disorder. Addict Behav. 2022 Apr;127:107207. doi: 10.1016/j.addbeh.2021.107207. Epub 2021 Dec 17.
- Brzozowski A, White RG, Mitchell IJ, Beech AR, Gillespie SM. A feasibility trial of an instructed breathing course in prison to improve emotion regulation in people with substance use difficulties. The Journal of Forensic Psychiatry & Psychology 2020; 32(2):308-25.
- Costello MJ, Viel C, Li Y, Oshri A, MacKillop J. Psychometric validation of an adaptation of the Penn Alcohol Craving Scale to assess aggregated drug craving. J Subst Abuse Treat. 2020 Dec;119:108127. doi: 10.1016/j.jsat.2020.108127. Epub 2020 Sep 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000590
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum dado individual do participante (IPD) será compartilhado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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