Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resonanspusteintervensjon Opioidbruksforstyrrelse

8. januar 2024 oppdatert av: Fiona Conway, University of Texas at Austin

Resonanspust Opioidbruksforstyrrelse

Denne studien tar sikte på å vurdere gjennomførbarheten av en intervensjon for håndtering av trang, stress, angst og depresjon blant personer som bruker opioider via en smarttelefonapp med resonanspust.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De fleste evidensbaserte behandlinger for rusforstyrrelser (SUD) krever ansikt-til-ansikt interaksjoner med individer som utgjør et støttenettverk for gjenoppretting. Men i det øyeblikket tilbakefall oppstår, er personer i bedring ofte ikke i nærvær av disse pålitelige personene. Dette prosjektet tar sikte på å løse dette problemet ved å gi personer i bedring en applikasjon (app) som kan legges til telefoner og andre mobile enheter for å hjelpe dem med å håndtere cravings, angst og stressutløsere i de spesifikke øyeblikkene de føler seg tvunget til å bruke. Forbindelsen mellom et individs sinn og kropp fungerer i begge retninger. Psykologiske plager kan forårsake psykosomatiske symptomer i kroppen (f.eks. stress er relatert til flere kroniske helsetilstander), men individer kan også bruke kroppen sin til å påvirke psykologiske aspekter (f.eks. trening kan forbedre humøret ved å frigjøre endorfiner). En lignende vitenskapelig teori er grunnlaget for kontrollerte pusteintervensjoner for angst, stress og rusbehov. Psykologiske plager kan forstyrre balansen i vårt autonome nervesystem (som er ansvarlig for vår kamp-eller-flukt-respons på trusler), men pusteøvelser kan gjenopprette balansen og redusere stress. Målet med denne studien er å teste gjennomførbarheten, nytten og effektiviteten til en app som leverer kontrollerte pusteøvelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å være kvalifisert må deltakerne være myndig (18 år eller eldre), ha evnen til å lese og snakke på engelsk, og ha en historie med alkohol eller ulovlig narkotikabruk.

Ekskluderingskriterier:

Personer uten tilgang til en smarttelefon med et dataabonnement, manglende evne til å gi samtykke og har selvmordstanker eller psykotiske episoder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: App prøveversjon
Bruk av smarttelefonappen
Annen: Resonans pusteøvelser
Denne intervensjonen bruker smarttelefonapplikasjonen Camera Heart Rate Variability (CHRV), en resonanspusteapp som er tilgjengelig for nedlasting til iPhones og Android-enheter. CHRV-appen bruker Photoplethysmography (PPG) teknologi for å måle hjertefrekvens. PPG er en ikke-invasiv teknologi som bruker en lyskilde (telefonens lommelykt) og en fotodetektor (telefonens kameralinse) på overflaten av huden til å måle volumetriske variasjoner i blodsirkulasjonen. Appen har også en timer (for å la deltakeren se hvor lenge de bruker appen i hver økt). iPhone-versjonen av appen har også en pustepacer (en stolpe som beveger seg opp og ned for å vise deltakeren når den skal puste inn og ut). Deltakerne blir bedt om å starte en resonanspusteøkt i minst 5 minutter hver dag, og når de opplever cravings, føler at de kommer til å få tilbakefall, føler seg engstelige eller stresset, eller bare ønsker å føle seg rolige.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig vurdering av deltakertilfredshet med appen, vurdert av tiltaket for aksept for intervensjon
Tidsramme: 8 uker
Tiltaket har 4 punkter på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Høyere score gir bedre resultater. Siteringen for tiltaket er Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Psykometrisk vurdering av tre nyutviklede implementeringsresultatmål. Implementer Sci 2017; 12(1):108.
8 uker
Gjennomsnittlig vurdering av deltakerens vurdering av at appen er egnet for å håndtere cravings, stress og angst, vurdert av Intervention Appropriateness Measure
Tidsramme: 8 uker
Tiltaket har 4 punkter på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Høyere score gir bedre resultater. Siteringen for tiltaket er Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Psykometrisk vurdering av tre nyutviklede implementeringsresultatmål. Implementer Sci 2017; 12(1):108.
8 uker
Gjennomsnittlig vurdering av deltakerens vurdering av om appen var enkel og praktisk å bruke, vurdert av Feasibility of Intervention-tiltaket.
Tidsramme: 8 uker
Gjennomførbarhet innebærer deltakervurdering av om appen var enkel og praktisk å bruke. Tiltaket har 4 punkter på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Høyere score gir bedre resultater. Siteringen for tiltaket er Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Psykometrisk vurdering av tre nyutviklede implementeringsresultatmål. Implementer Sci 2017; 12(1):108.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig vurdering av deltakernes vurdering av deres frekvens av trang til medikamenter som vurdert av Aggregated Drug Craving Scale.
Tidsramme: 8 uker
Tiltaket har 5 elementer på en skala fra 0 (Aldri - 0 ganger den siste måneden) til 6 (Nesten hele tiden - mer enn 40 ganger eller mer enn 6 ganger per dag). Lavere score gir bedre resultater. Siteringen for tiltaket er: Costello MJ, Viel C, Li Y, Oshri A, MacKillop J. Psykometrisk validering av en tilpasning av Penn Alcohol Craving Scale for å vurdere aggregert trang til narkotika. J Subst Abuse Treat 2020; 119:108127.
8 uker
Gjennomsnittlig vurdering av deltakernes vurdering av frekvensen av å oppleve stress, vurdert av Peceived Stress Scale.
Tidsramme: 8 uker
Tiltaket har 10 elementer på en skala fra 0 (Aldri) til 4 (Veldig ofte). Lavere score og bedre resultater. Henvisningen til tiltaket er: Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. Tidsskrift for helse og sosial atferd. 1983 desember 1:385-96.
8 uker
Gjennomsnittlig vurdering av deltakernes vurdering av deres frekvens av å oppleve angst, målt ved Beck Anxiety Inventory.
Tidsramme: 8 uker
Tiltaket har 21 elementer på en skala fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 4 (alvorlig). Lavere score gir bedre resultater. Henvisningen til tiltaket er: Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. En inventar for måling av klinisk angst: psykometriske egenskaper. J Consult Clin Psychol 1988; 56(6):893-7.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas at Austin

Samarbeidspartnere

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fiona Conway, PhD, The University of Texas at Austin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000590

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltakerdata (IPD) vil bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Resonans pusteøvelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere