Intervention respiratoire par résonance Trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
8 janvier 2024 mis à jour par: Fiona Conway, University of Texas at Austin
Trouble de l'utilisation d'opioïdes par respiration par résonance
Cette étude vise à évaluer la faisabilité d'une intervention pour la gestion de l'état de manque, du stress, de l'anxiété et de la dépression chez les personnes qui utilisent des opioïdes via une application de respiration par résonance pour smartphone.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La plupart des traitements fondés sur des données probantes pour les troubles liés à l'utilisation de substances (SUD) nécessitent des interactions en face à face avec des personnes qui composent un réseau de soutien au rétablissement.
Cependant, au moment où la rechute se produit, les personnes en rétablissement ne sont souvent pas en présence de ces personnes de confiance.
Ce projet vise à résoudre ce problème en fournissant aux personnes en convalescence une application (app) qui peut être ajoutée aux téléphones et autres appareils mobiles pour les aider à gérer les fringales, l'anxiété et les déclencheurs de stress aux moments spécifiques qu'ils se sentent obligés d'utiliser.
La connexion entre l'esprit et le corps d'un individu fonctionne dans les deux sens.
La détresse psychologique peut provoquer des symptômes psychosomatiques dans le corps (par exemple, le stress est lié à de multiples problèmes de santé chroniques), mais les individus peuvent également utiliser leur corps pour affecter des aspects psychologiques (par exemple, l'exercice peut améliorer l'humeur en libérant des endorphines).
Une théorie scientifique similaire est à la base des interventions respiratoires contrôlées pour l'anxiété, le stress et les envies de drogue.
La détresse psychologique peut perturber l'équilibre de notre système nerveux autonome (qui est responsable de notre réaction de combat ou de fuite face à une menace), mais les exercices de respiration peuvent rétablir l'équilibre et réduire le stress.
L'objectif de cette étude est de tester la faisabilité, l'utilité et l'efficacité d'une application qui propose des exercices de respiration contrôlée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78712
- Online
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Pour être éligibles, les participants doivent avoir l'âge légal de la majorité (18 ans ou plus), avoir la capacité de lire et de parler en anglais et avoir des antécédents de consommation d'alcool ou de drogues illicites.
Critère d'exclusion:
Les personnes n'ayant pas accès à un téléphone intelligent avec un forfait de données, incapables de donner leur consentement et ayant des pensées suicidaires ou des épisodes psychotiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Essai d'application
Utilisation de l'application smartphone
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Cette intervention utilise l'application pour smartphone Camera Heart Rate Variability (CHRV), une application de respiration par résonance disponible en téléchargement sur les iPhones et les appareils Android.
L'application CHRV utilise la technologie de photopléthysmographie (PPG) pour mesurer la fréquence cardiaque.
Le PPG est une technologie non invasive qui utilise une source lumineuse (la lampe de poche du téléphone) et un photodétecteur (l'objectif de l'appareil photo du téléphone) à la surface de la peau pour mesurer les variations volumétriques de la circulation sanguine.
L'application dispose également d'une minuterie (pour permettre au participant de voir combien de temps il utilise l'application à chaque session).
La version iPhone de l'application dispose également d'un stimulateur respiratoire (une barre qui monte et descend pour montrer au participant quand inspirer et expirer).
Les participants sont invités à initier une séance de respiration par résonance pendant au moins 5 minutes chaque jour et chaque fois qu'ils ressentent des fringales, ont l'impression qu'ils vont rechuter, se sentent anxieux ou stressés, ou veulent simplement se sentir calmes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note moyenne de satisfaction des participants à l'égard de l'application telle qu'évaluée par la mesure d'acceptabilité de l'intervention
Délai: 8 semaines
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La mesure comporte 4 items sur une échelle de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord).
Des scores plus élevés sont de meilleurs résultats.
La citation de la mesure est Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al.
Évaluation psychométrique de trois nouvelles mesures de résultats de mise en œuvre.
Mettre en œuvre Sci 2017 ; 12(1):108.
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8 semaines
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Note moyenne de l'évaluation des participants selon laquelle l'application est appropriée pour gérer les envies, le stress et l'anxiété, telle qu'évaluée par la mesure d'adéquation de l'intervention
Délai: 8 semaines
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La mesure comporte 4 items sur une échelle de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord).
Des scores plus élevés sont de meilleurs résultats.
La citation de la mesure est Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al.
Évaluation psychométrique de trois nouvelles mesures de résultats de mise en œuvre.
Mettre en œuvre Sci 2017 ; 12(1):108.
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8 semaines
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Note moyenne de l'évaluation des participants quant à savoir si l'application était facile et pratique à utiliser, telle qu'évaluée par la mesure de faisabilité de l'intervention.
Délai: 8 semaines
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La faisabilité implique l'évaluation des participants pour savoir si l'application était facile et pratique à utiliser.
La mesure comporte 4 items sur une échelle de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord).
Des scores plus élevés sont de meilleurs résultats.
La citation de la mesure est Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al.
Évaluation psychométrique de trois nouvelles mesures de résultats de mise en œuvre.
Mettre en œuvre Sci 2017 ; 12(1):108.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note moyenne de l'évaluation par les participants de leur fréquence de soif de drogue telle qu'évaluée par l'échelle agrégée de soif de drogue.
Délai: 8 semaines
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La mesure comporte 5 éléments sur une échelle de 0 (jamais - 0 fois au cours du dernier mois) à 6 (presque tout le temps - plus de 40 fois ou plus de 6 fois par jour).
Des scores plus faibles sont de meilleurs résultats.
La citation pour la mesure est : Costello MJ, Viel C, Li Y, Oshri A, MacKillop J. Validation psychométrique d'une adaptation de la Penn Alcohol Craving Scale pour évaluer le besoin agrégé de drogue.
J Subst Abus Treat 2020 ; 119:108127.
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8 semaines
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Note moyenne de l'évaluation par les participants de leur fréquence d'expérience de stress telle qu'évaluée par l'échelle de stress perçu.
Délai: 8 semaines
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La mesure comporte 10 éléments sur une échelle de 0 (jamais) à 4 (très souvent).
Des scores plus faibles donnent de meilleurs résultats.
La citation de la mesure est : Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. Une mesure globale du stress perçu.
Journal de la santé et du comportement social.
1 décembre 1983 : 385-96.
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8 semaines
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Note moyenne de l'évaluation par les participants de leur fréquence d'anxiété ressentie, telle que mesurée par l'inventaire d'anxiété de Beck.
Délai: 8 semaines
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La mesure comporte 21 items sur une échelle de 0 (Pas du tout) à 4 (Sévèrement).
Des scores plus faibles sont de meilleurs résultats.
La citation de la mesure est : Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA.
Un inventaire pour mesurer l'anxiété clinique : propriétés psychométriques.
J Consult Clin Psychol 1988; 56(6):893-7.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fiona Conway, PhD, The University of Texas at Austin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Vafaie N, Kober H. Association of Drug Cues and Craving With Drug Use and Relapse: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2022 Jul 1;79(7):641-650. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.1240.
- Kennedy AP, Epstein DH, Jobes ML, Agage D, Tyburski M, Phillips KA, Ali AA, Bari R, Hossain SM, Hovsepian K, Rahman MM, Ertin E, Kumar S, Preston KL. Continuous in-the-field measurement of heart rate: Correlates of drug use, craving, stress, and mood in polydrug users. Drug Alcohol Depend. 2015 Jun 1;151:159-66. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.03.024. Epub 2015 Apr 7.
- Price JL, Bates ME, Morgano J, Todaro S, Uhouse SG, Vaschillo E, Vaschillo B, Pawlak A, Buckman JF. Effects of arousal modulation via resonance breathing on craving and affect in women with substance use disorder. Addict Behav. 2022 Apr;127:107207. doi: 10.1016/j.addbeh.2021.107207. Epub 2021 Dec 17.
- Brzozowski A, White RG, Mitchell IJ, Beech AR, Gillespie SM. A feasibility trial of an instructed breathing course in prison to improve emotion regulation in people with substance use difficulties. The Journal of Forensic Psychiatry & Psychology 2020; 32(2):308-25.
- Costello MJ, Viel C, Li Y, Oshri A, MacKillop J. Psychometric validation of an adaptation of the Penn Alcohol Craving Scale to assess aggregated drug craving. J Subst Abuse Treat. 2020 Dec;119:108127. doi: 10.1016/j.jsat.2020.108127. Epub 2020 Sep 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2023
Première publication (Réel)
26 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000590
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
Description du régime IPD
Aucune donnée individuelle du participant (IPD) ne sera partagée
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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