Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rezonanční dechová intervence Porucha užívání opiátů

8. ledna 2024 aktualizováno: Fiona Conway, University of Texas at Austin

Porucha užívání opioidů při rezonančním dýchání

Tato studie si klade za cíl posoudit proveditelnost intervence pro zvládání bažení, stresu, úzkosti a deprese u lidí, kteří užívají opioidy prostřednictvím aplikace pro rezonanční dýchání pro chytré telefony.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Většina léčby poruch souvisejících s užíváním návykových látek (SUD) založená na důkazech vyžaduje interakci tváří v tvář s jednotlivci, kteří tvoří síť na podporu zotavení. Avšak v okamžiku, kdy dojde k recidivě, lidé v rekonvalescenci často nejsou v přítomnosti těchto důvěryhodných jedinců. Tento projekt si klade za cíl tento problém vyřešit tím, že lidem v rekonvalescenci poskytuje aplikaci (aplikaci), kterou lze přidat do telefonů a dalších mobilních zařízení, aby jim pomohla zvládat chutě, úzkost a spouštěče stresu v konkrétních okamžicích, kdy cítí potřebu je použít. Spojení mezi myslí a tělem jednotlivce funguje oběma směry. Psychická tíseň může v těle vyvolat psychosomatické symptomy (např. stres souvisí s mnoha chronickými zdravotními stavy), ale jednotlivci mohou také použít své tělo k ovlivnění psychologických aspektů (např. cvičení může zlepšit náladu uvolněním endorfinů). Podobná vědecká teorie je základem intervencí řízeného dýchání při úzkosti, stresu a touze po drogách. Psychická tíseň může narušit rovnováhu našeho autonomního nervového systému (který je zodpovědný za naši reakci na boj nebo útěk na hrozbu), ale dechová cvičení mohou obnovit rovnováhu a snížit stres. Cílem této studie je otestovat proveditelnost, užitečnost a účinnost aplikace, která poskytuje kontrolovaná dechová cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Aby byli účastníci způsobilí, musí být plnoletí (18 let nebo starší), musí být schopni číst a mluvit anglicky a v minulosti užívat alkohol nebo nelegální drogy.

Kritéria vyloučení:

Jednotlivci bez přístupu k chytrému telefonu s datovým tarifem, neschopnost poskytnout souhlas a mající sebevražedné myšlenky nebo psychotické epizody.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zkušební verze aplikace
Použití aplikace pro chytré telefony
Jiný: Rezonanční dechová cvičení
Tato intervence využívá smartphonovou aplikaci Camera Heart Rate Variability (CHRV), aplikaci pro rezonanční dýchání, která je k dispozici ke stažení do iPhonů a zařízení Android. Aplikace CHRV využívá technologii fotopletysmografie (PPG) k měření srdeční frekvence. PPG je neinvazivní technologie, která využívá zdroj světla (baterku telefonu) a fotodetektor (objektiv fotoaparátu telefonu) na povrchu kůže k měření objemových změn krevního oběhu. Aplikace má také časovač (aby mohl účastník vidět, jak dlouho aplikaci používá v každé relaci). Verze aplikace pro iPhone má také dechový kardiostimulátor (tyč, která se pohybuje nahoru a dolů a ukazuje účastníkovi, kdy se má nadechnout a vydechnout). Účastníci jsou instruováni, aby zahájili rezonanční dechové sezení po dobu alespoň 5 minut každý den a kdykoli pociťují touhu, mají pocit, že se chystají recidivovat, pociťují úzkost nebo stres, nebo se jen chtějí cítit v klidu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné hodnocení spokojenosti účastníků s aplikací podle míry přijatelnosti intervence
Časové okno: 8 týdnů
Opatření má 4 položky na škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Vyšší skóre znamená lepší výsledky. Citace pro opatření je Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Psychometrické hodnocení tří nově vyvinutých opatření výsledků implementace. Implementovat Sci 2017; 12(1):108.
8 týdnů
Průměrné hodnocení hodnocení účastníků, že aplikace je vhodná pro zvládání chutě, stresu a úzkosti, podle hodnocení vhodnosti intervence
Časové okno: 8 týdnů
Opatření má 4 položky na škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Vyšší skóre znamená lepší výsledky. Citace pro opatření je Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Psychometrické hodnocení tří nově vyvinutých opatření výsledků implementace. Implementovat Sci 2017; 12(1):108.
8 týdnů
Průměrné hodnocení hodnocení účastníků, zda byla aplikace snadná a praktická na používání, jak bylo hodnoceno v rámci opatření proveditelnosti intervence.
Časové okno: 8 týdnů
Proveditelnost zahrnuje posouzení účastníků, zda byla aplikace snadná a praktická. Opatření má 4 položky na škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Vyšší skóre znamená lepší výsledky. Citace pro opatření je Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Psychometrické hodnocení tří nově vyvinutých opatření výsledků implementace. Implementovat Sci 2017; 12(1):108.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné hodnocení účastnického hodnocení frekvence touhy po drogách hodnocené agregovanou škálou touhy po drogách.
Časové okno: 8 týdnů
Míra má 5 položek na stupnici od 0 (Nikdy – 0krát za poslední měsíc) do 6 (Téměř stále – více než 40krát nebo více než 6krát za den). Nižší skóre znamená lepší výsledky. Citace pro toto opatření je: Costello MJ, Viel C, Li Y, Oshri A, MacKillop J. Psychometrická validace adaptace Penn Alcohol Craving Scale pro posouzení agregované touhy po drogách. J Subst Abuse Treat 2020; 119:108127.
8 týdnů
Průměrné hodnocení hodnocení účastníků z hlediska frekvence prožívání stresu podle škály Peceived Stress Scale.
Časové okno: 8 týdnů
Míra má 10 položek na stupnici od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Nižší skóre znamená lepší výsledky. Citace míry je: Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. Globální měřítko vnímaného stresu. Journal of health and social behavior. 1983 prosinec 1:385-96.
8 týdnů
Průměrné hodnocení účastníků hodnocení jejich frekvence prožívání úzkosti měřené Beckovým inventářem úzkosti.
Časové okno: 8 týdnů
Opatření má 21 položek na stupnici od 0 (vůbec ne) do 4 (závažně). Nižší skóre znamená lepší výsledky. Citace opatření je: Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. Soupis pro měření klinické úzkosti: psychometrické vlastnosti. J Consult Clin Psychol 1988; 56(6):893-7.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas at Austin

Spolupracovníci

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fiona Conway, PhD, The University of Texas at Austin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000590

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebudou sdílena žádná data jednotlivých účastníků (IPD).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rezonanční dechová cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit