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공명 호흡 중재 오피오이드 사용 장애

2024년 1월 8일 업데이트: Fiona Conway, University of Texas at Austin

공명 호흡 오피오이드 사용 장애

이 연구는 공명 호흡 스마트폰 앱을 통해 오피오이드를 사용하는 사람들의 갈망, 스트레스, 불안 및 우울증 관리를 위한 개입의 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

물질 사용 장애(SUD)에 대한 대부분의 증거 기반 치료에는 회복 지원 네트워크를 구성하는 개인과의 대면 상호 작용이 필요합니다. 그러나 재발이 발생하는 순간에 회복 중인 사람들은 종종 이러한 신뢰할 수 있는 개인의 존재에 있지 않습니다. 이 프로젝트는 회복 중인 사람들에게 전화 및 기타 모바일 장치에 추가할 수 있는 애플리케이션(앱)을 제공하여 그들이 사용해야 한다고 느끼는 특정 순간에 갈망, 불안 및 스트레스 유발 요인을 관리하는 데 도움을 줌으로써 이 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. 개인의 마음과 몸의 연결은 양방향으로 작동합니다. 심리적 고통은 신체에 심인성 증상을 유발할 수 있지만(예: 스트레스는 여러 만성 건강 상태와 관련됨) 개인은 자신의 신체를 사용하여 심리적 측면에 영향을 미칠 수도 있습니다(예: 운동은 엔돌핀을 방출하여 기분을 개선할 수 있음). 유사한 과학적 이론이 불안, 스트레스 및 약물 갈망에 대한 제어된 호흡 중재의 기초입니다. 심리적 고통은 자율신경계(위협에 대한 투쟁 또는 도주 반응을 담당)의 균형을 방해할 수 있지만 호흡 운동은 균형을 회복하고 스트레스를 줄일 수 있습니다. 이 연구의 목표는 제어된 호흡 운동을 제공하는 앱의 실행 가능성, 유용성 및 효능을 테스트하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78712
        • Online

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

자격을 갖추려면 참가자는 법적 성년(18세 이상)이어야 하고 영어로 읽고 말할 수 있어야 하며 알코올 또는 불법 약물 사용 이력이 있어야 합니다.

제외 기준:

데이터 요금제가 있는 스마트폰에 액세스할 수 없고, 동의를 제공할 수 없으며, 자살 충동 또는 정신병 에피소드가 있는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 앱 평가판
스마트폰 앱 사용
다른: 공명 호흡 운동
이 개입은 iPhone 및 Android 기기에 다운로드할 수 있는 공명 호흡 앱인 카메라 심박 변이도(CHRV) 스마트폰 애플리케이션을 사용합니다. CHRV 앱은 PPG(Photoplethysmography) 기술을 사용하여 심박수를 측정합니다. PPG는 혈액 순환의 체적 변화를 측정하기 위해 피부 표면에서 광원(전화기의 손전등)과 광검출기(전화기의 카메라 렌즈)를 사용하는 비침습적 기술입니다. 앱에는 타이머도 있습니다(참가자가 각 세션에서 앱을 사용하는 시간을 확인할 수 있도록 함). 앱의 iPhone 버전에는 또한 호흡 페이서(참가자가 숨을 들이쉬고 내쉴 때를 보여주기 위해 위아래로 움직이는 막대)가 있습니다. 참가자는 매일 최소 5분 동안 공명 호흡 세션을 시작하고 갈망을 경험할 때마다 재발할 것 같은 느낌이 들거나 불안하거나 스트레스를 받거나 평온함을 느끼고 싶을 때마다 시작하도록 지시받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 허용 측정에 의해 평가된 앱에 대한 참가자 만족도의 평균 등급
기간: 8주
이 측정은 1(완전히 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지 척도에 4개의 항목이 있습니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과입니다. 법안에 대한 인용은 Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. 세 가지 새로 개발된 구현 결과 측정의 심리적 평가. Sci 2017 구현 12(1):108.
8주
개입 적절성 측정에 의해 평가된 앱이 갈망, 스트레스 및 불안을 관리하는 데 적합하다는 참가자 평가의 평균 등급
기간: 8주
이 측정은 1(완전히 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지 척도에 4개의 항목이 있습니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과입니다. 법안에 대한 인용은 Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. 세 가지 새로 개발된 구현 결과 측정의 심리적 평가. Sci 2017 구현 12(1):108.
8주
개입 타당성 측정에 의해 평가된 대로 앱이 사용하기 쉽고 실용적인지 여부에 대한 참가자 평가의 평균 등급입니다.
기간: 8주
타당성은 앱이 사용하기 쉽고 실용적인지에 대한 참가자 평가를 수반합니다. 이 측정은 1(완전히 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지 척도에 4개의 항목이 있습니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과입니다. 법안에 대한 인용은 Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. 세 가지 새로 개발된 구현 결과 측정의 심리적 평가. Sci 2017 구현 12(1):108.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
집계된 약물 갈망 척도에 의해 평가된 약물 갈망 빈도에 대한 참가자 평가의 평균 등급.
기간: 8주
측정 항목은 0(전혀 없음 - 지난 한 달 동안 0번)에서 6(거의 항상 - 하루에 40번 이상 또는 6번 이상)까지 5개의 항목으로 구성됩니다. 낮은 점수는 더 나은 결과입니다. 이 척도에 대한 인용은 Costello MJ, Viel C, Li Y, Oshri A, MacKillop J입니다. 집계된 약물 갈망을 평가하기 위한 Penn 알코올 갈망 척도 적응의 심리학적 검증. J Subst Abuse Treat 2020; 119:108127.
8주
Peceived Stress Scale에 의해 평가된 스트레스 경험 빈도에 대한 참가자 평가의 평균 등급.
기간: 8주
척도는 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지의 10개 항목으로 구성됩니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다. 측정에 대한 인용은 다음과 같습니다. Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. 인지된 스트레스의 글로벌 측정. 건강 및 사회적 행동 저널. 1983년 12월 1:385-96.
8주
Beck Anxiety Inventory에 의해 측정된 불안을 경험하는 빈도에 대한 참가자 평가의 평균 등급.
기간: 8주
척도는 0(전혀 없음)에서 4(심하게)까지의 21개 항목으로 구성됩니다. 낮은 점수는 더 나은 결과입니다. 법안에 대한 인용은 Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA입니다. 임상적 불안 측정을 위한 목록: 심리적 속성. J Consult Clin Psychol 1988; 56(6):893-7.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas at Austin

협력자

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

수사관

  • 수석 연구원: Fiona Conway, PhD, The University of Texas at Austin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 9일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00000590

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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