Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство при резонансном дыхании Расстройство, связанное с употреблением опиоидов

8 января 2024 г. обновлено: Fiona Conway, University of Texas at Austin

Расстройство при резонансном дыхании, связанном с употреблением опиоидов

Это исследование направлено на оценку возможности вмешательства для управления тягой, стрессом, тревогой и депрессией среди людей, употребляющих опиоиды, с помощью приложения для смартфона с резонансным дыханием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Большинство доказательных методов лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (SUD), требуют личного общения с людьми, которые входят в сеть поддержки восстановления. Однако в момент рецидива люди, выздоравливающие, часто не находятся в присутствии этих доверенных лиц. Этот проект направлен на решение этой проблемы, предоставляя людям, выздоравливающим, приложение (приложение), которое можно добавить на телефоны и другие мобильные устройства, чтобы помочь им справиться с тягой, тревогой и триггерами стресса в определенные моменты, когда они чувствуют себя вынужденными использовать. Связь между разумом и телом человека работает в обоих направлениях. Психологический дистресс может вызывать психосоматические симптомы в организме (например, стресс связан с многочисленными хроническими заболеваниями), но люди также могут использовать свое тело для воздействия на психологические аспекты (например, физические упражнения могут улучшить настроение за счет выброса эндорфинов). Аналогичная научная теория лежит в основе контролируемого дыхания при тревоге, стрессе и тяге к наркотикам. Психологический стресс может нарушить баланс нашей вегетативной нервной системы (которая отвечает за нашу реакцию «бей или беги» на угрозу), но дыхательные упражнения могут восстановить баланс и уменьшить стресс. Цель этого исследования — проверить осуществимость, полезность и эффективность приложения, которое обеспечивает контролируемые дыхательные упражнения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Чтобы иметь право на участие, участники должны достичь совершеннолетия (18 лет и старше), уметь читать и говорить по-английски, а также иметь историю употребления алкоголя или запрещенных наркотиков.

Критерий исключения:

Лица, не имеющие доступа к смартфону с тарифным планом данных, неспособные дать согласие и имеющие суицидальные мысли или психотические эпизоды.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пробная версия приложения
Использование приложения для смартфона
Другой: Резонансные дыхательные упражнения
В этом вмешательстве используется приложение для смартфонов Camera Heart Rate Variability (CHRV), приложение для резонансного дыхания, доступное для загрузки на устройства iPhone и Android. Приложение CHRV использует технологию фотоплетизмографии (PPG) для измерения частоты сердечных сокращений. PPG — это неинвазивная технология, в которой используется источник света (вспышка телефона) и фотодетектор (объектив камеры телефона) на поверхности кожи для измерения объемных изменений кровообращения. В приложении также есть таймер (чтобы участник мог видеть, как долго он использует приложение в каждом сеансе). В версии приложения для iPhone также есть индикатор дыхания (полоса, которая перемещается вверх и вниз, чтобы показать участнику, когда нужно вдыхать и выдыхать). Участников инструктируют начинать сеанс резонансного дыхания не менее 5 минут каждый день и всякий раз, когда они испытывают тягу, чувствуют, что у них может случиться рецидив, испытывают тревогу или стресс или просто хотят чувствовать себя спокойно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя оценка удовлетворенности участников приложением согласно оценке приемлемости вмешательства
Временное ограничение: 8 недель
Оценка состоит из 4 пунктов по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Чем выше балл, тем лучше результаты. Ссылка на меру: Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Психометрическая оценка трех недавно разработанных показателей результатов внедрения. Внедрить Sci 2017; 12(1):108.
8 недель
Средняя оценка оценки участниками того, что приложение подходит для управления тягой, стрессом и тревогой, согласно оценке адекватности вмешательства.
Временное ограничение: 8 недель
Оценка состоит из 4 пунктов по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Чем выше балл, тем лучше результаты. Ссылка на меру: Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Психометрическая оценка трех недавно разработанных показателей результатов внедрения. Внедрить Sci 2017; 12(1):108.
8 недель
Средний рейтинг оценки участниками того, было ли приложение простым и практичным в использовании, согласно оценке осуществимости меры вмешательства.
Временное ограничение: 8 недель
Выполнимость подразумевает оценку участниками того, было ли приложение простым и практичным в использовании. Оценка состоит из 4 пунктов по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Чем выше балл, тем лучше результаты. Ссылка на меру: Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al. Психометрическая оценка трех недавно разработанных показателей результатов внедрения. Внедрить Sci 2017; 12(1):108.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний рейтинг оценки участниками частоты их тяги к наркотикам по шкале совокупной тяги к наркотикам.
Временное ограничение: 8 недель
Показатель состоит из 5 пунктов по шкале от 0 (никогда — 0 раз за последний месяц) до 6 (почти все время — более 40 раз или более 6 раз в день). Более низкие баллы — лучшие результаты. Цитата для измерения: Costello MJ, Viel C, Li Y, Oshri A, MacKillop J. Психометрическая проверка адаптации Шкалы тяги к алкоголю Пенна для оценки совокупной тяги к наркотикам. J Subst Abuse Treat 2020; 119:108127.
8 недель
Средний рейтинг оценки участниками частоты стресса, оцениваемого по Шкале воспринимаемого стресса.
Временное ограничение: 8 недель
Показатель состоит из 10 пунктов по шкале от 0 (никогда) до 4 (очень часто). Чем меньше баллов, тем лучше результат. Цитирование меры: Коэн С., Камарк Т., Мермельштейн Р. Глобальная мера воспринимаемого стресса. Журнал здоровья и социального поведения. 1983 декабрь 1:385-96.
8 недель
Средний рейтинг оценки участниками частоты их переживания тревоги, измеренной с помощью Опросника тревоги Бека.
Временное ограничение: 8 недель
Показатель включает 21 пункт по шкале от 0 (совсем нет) до 4 (сильно). Более низкие баллы — лучшие результаты. Ссылка на меру: Бек А.Т., Эпштейн Н., Браун Г., Стир Р.А. Инвентарь для измерения клинической тревожности: психометрические свойства. J Consult Clin Psychol 1988; 56(6):893-7.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas at Austin

Соавторы

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Следователи

  • Главный следователь: Fiona Conway, PhD, The University of Texas at Austin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00000590

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников (IPD) не будут переданы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Резонансные дыхательные упражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться