Intervención de Resonancia Respiratoria Trastorno por Uso de Opioides
8 de enero de 2024 actualizado por: Fiona Conway, University of Texas at Austin
Trastorno por uso de opioides en la respiración por resonancia
Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad de una intervención para el manejo del ansia, el estrés, la ansiedad y la depresión entre las personas que usan opioides a través de una aplicación de teléfono inteligente de respiración por resonancia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de los tratamientos basados en la evidencia para los trastornos por uso de sustancias (SUD) requieren interacciones cara a cara con las personas que componen una red de apoyo para la recuperación.
Sin embargo, en el momento en que ocurre la recaída, las personas en recuperación a menudo no están en presencia de estas personas de confianza.
Este proyecto tiene como objetivo abordar este problema proporcionando a las personas en recuperación una aplicación que se puede agregar a los teléfonos y otros dispositivos móviles para ayudarlos a controlar los desencadenantes de los antojos, la ansiedad y el estrés en los momentos específicos que se sienten obligados a usar.
La conexión entre la mente y el cuerpo de un individuo funciona en ambas direcciones.
La angustia psicológica puede causar síntomas psicosomáticos en el cuerpo (por ejemplo, el estrés está relacionado con múltiples condiciones de salud crónicas), pero las personas también pueden usar sus cuerpos para afectar los aspectos psicológicos (por ejemplo, el ejercicio puede mejorar el estado de ánimo al liberar endorfinas).
Una teoría científica similar es la base de las intervenciones de respiración controlada para la ansiedad, el estrés y los antojos de drogas.
La angustia psicológica puede alterar el equilibrio de nuestro Sistema Nervioso Autonómico (que es responsable de nuestra respuesta de lucha o huida ante una amenaza), pero los ejercicios de respiración pueden restablecer el equilibrio y disminuir el estrés.
El objetivo de este estudio es probar la viabilidad, la utilidad y la eficacia de una aplicación que ofrece ejercicios de respiración controlados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Online
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser elegible, los participantes deben tener la mayoría de edad (18 años de edad o más), poder leer y hablar inglés y tener antecedentes de consumo de alcohol o drogas ilícitas.
Criterio de exclusión:
Individuos sin acceso a un teléfono inteligente con plan de datos, incapacidad para dar su consentimiento y pensamientos suicidas o episodios psicóticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prueba de la aplicación
Uso de la aplicación para teléfonos inteligentes
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Esta intervención utiliza la aplicación para teléfonos inteligentes Camera Heart Rate Variability (CHRV), una aplicación de respiración por resonancia que está disponible para descargar en dispositivos iPhone y Android.
La aplicación CHRV utiliza tecnología de fotopletismografía (PPG) para medir la frecuencia cardíaca.
PPG es una tecnología no invasiva que utiliza una fuente de luz (la linterna del teléfono) y un fotodetector (la lente de la cámara del teléfono) en la superficie de la piel para medir las variaciones volumétricas de la circulación sanguínea.
La aplicación también tiene un temporizador (para permitir que el participante vea cuánto tiempo usa la aplicación en cada sesión).
La versión para iPhone de la aplicación también tiene un marcapasos de respiración (una barra que se mueve hacia arriba y hacia abajo para mostrarle al participante cuándo inhalar y exhalar).
Se instruye a los participantes para que inicien una sesión de respiración de resonancia durante al menos 5 minutos todos los días y cada vez que experimenten antojos, sientan que van a recaer, se sientan ansiosos o estresados, o simplemente quieran sentirse tranquilos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificación promedio de la satisfacción de los participantes con la aplicación evaluada por la Medida de Aceptabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La medida tiene 4 ítems en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones más altas son mejores resultados.
La cita de la medida es Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al.
Evaluación psicométrica de tres medidas de resultado de implementación recientemente desarrolladas.
Implementar Sci 2017; 12(1):108.
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8 semanas
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Calificación promedio de la evaluación de los participantes de que la aplicación es apropiada para controlar los antojos, el estrés y la ansiedad según lo evaluado por la Medida de idoneidad de la intervención
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La medida tiene 4 ítems en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones más altas son mejores resultados.
La cita de la medida es Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al.
Evaluación psicométrica de tres medidas de resultado de implementación recientemente desarrolladas.
Implementar Sci 2017; 12(1):108.
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8 semanas
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Calificación promedio de la evaluación de los participantes sobre si la aplicación era fácil y práctica de usar según la evaluación de la Medida de viabilidad de la intervención.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La viabilidad implica la evaluación de los participantes sobre si la aplicación fue fácil y práctica de usar.
La medida tiene 4 ítems en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones más altas son mejores resultados.
La cita de la medida es Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, et al.
Evaluación psicométrica de tres medidas de resultado de implementación recientemente desarrolladas.
Implementar Sci 2017; 12(1):108.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificación promedio de la evaluación de los participantes de su frecuencia de ansia por la droga según lo evaluado por la Escala de Ansia por la Droga Agregada.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La medida tiene 5 ítems en una escala de 0 (Nunca - 0 veces en el último mes) a 6 (Casi todo el tiempo - más de 40 veces o más de 6 veces al día).
Las puntuaciones más bajas son mejores resultados.
La cita de la medida es: Costello MJ, Viel C, Li Y, Oshri A, MacKillop J. Validación psicométrica de una adaptación de la Penn Alcohol Craving Scale para evaluar el deseo total de drogas.
J Subst Abuse Treat 2020; 119:108127.
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8 semanas
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Calificación promedio de la evaluación de los participantes de su frecuencia de experimentar estrés según lo evaluado por la Escala de estrés percibido.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La medida tiene 10 ítems en una escala de 0 (Nunca) a 4 (Muy a menudo).
Puntuaciones más bajas mejores resultados.
La cita de la medida es: Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. Una medida global de estrés percibido.
Revista de salud y comportamiento social.
1 de diciembre de 1983: 385-96.
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8 semanas
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Calificación promedio de la evaluación de los participantes de su frecuencia de experimentar ansiedad según lo medido por el Inventario de Ansiedad de Beck.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La medida tiene 21 ítems en una escala de 0 (Nada) a 4 (Severamente).
Las puntuaciones más bajas son mejores resultados.
La cita de la medida es: Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA.
Un inventario para medir la ansiedad clínica: propiedades psicométricas.
J Consult Clin Psychol 1988; 56(6):893-7.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fiona Conway, PhD, The University of Texas at Austin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Vafaie N, Kober H. Association of Drug Cues and Craving With Drug Use and Relapse: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2022 Jul 1;79(7):641-650. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2022.1240.
- Kennedy AP, Epstein DH, Jobes ML, Agage D, Tyburski M, Phillips KA, Ali AA, Bari R, Hossain SM, Hovsepian K, Rahman MM, Ertin E, Kumar S, Preston KL. Continuous in-the-field measurement of heart rate: Correlates of drug use, craving, stress, and mood in polydrug users. Drug Alcohol Depend. 2015 Jun 1;151:159-66. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.03.024. Epub 2015 Apr 7.
- Price JL, Bates ME, Morgano J, Todaro S, Uhouse SG, Vaschillo E, Vaschillo B, Pawlak A, Buckman JF. Effects of arousal modulation via resonance breathing on craving and affect in women with substance use disorder. Addict Behav. 2022 Apr;127:107207. doi: 10.1016/j.addbeh.2021.107207. Epub 2021 Dec 17.
- Brzozowski A, White RG, Mitchell IJ, Beech AR, Gillespie SM. A feasibility trial of an instructed breathing course in prison to improve emotion regulation in people with substance use difficulties. The Journal of Forensic Psychiatry & Psychology 2020; 32(2):308-25.
- Costello MJ, Viel C, Li Y, Oshri A, MacKillop J. Psychometric validation of an adaptation of the Penn Alcohol Craving Scale to assess aggregated drug craving. J Subst Abuse Treat. 2020 Dec;119:108127. doi: 10.1016/j.jsat.2020.108127. Epub 2020 Sep 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000590
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se compartirán datos de participantes individuales (IPD)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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