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药剂师对神经系统疾病患者使用丙戊酸疗法的影响

2024年9月28日 更新者:Rehab Werida、Damanhour University

药剂师对神经系统疾病患者使用丙戊酸疗法的影响:一项回顾性和前瞻性分析

丙戊酸钠是一种众所周知的抗惊厥药,用于治疗癫痫和双相情感障碍,以及其他需要使用情绪稳定剂的精神疾病。 本研究的目的是评估神经系统疾病患者使用丙戊酸钠的情况。

在 2015 年 1 月至 2017 年 12 月期间进行的一项回顾性队列研究中,分析了来自曼苏拉大学教学医院神经科门诊的 600 名患者的处方。 收集的数据包括:人口统计数据、病史、药物相互作用、多重用药、用药错误、剂量和重复治疗。 使用设计和结构化的表格来收集所需的信息。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项回顾性队列研究是在三级医院神经科门诊进行的。 在确定使用问题并完成跟进后,在专业人员中进行了 3 个月的教育干预(讲座)。 由于这项研究是观察性的,因此放弃了所有受试者的知情同意。 根据纳入和排除标准招收受试者。 接受至少 7 天丙戊酸治疗的患者,年龄在 10-70 岁之间,男女均包含在研究图 1 中。在 2015 年 1 月至 2017 年 12 月期间审查了 600 份处方,用于患有任何精神病和正在服用精神科药物。 然后对患者进行教育并随访六个月。

纳入/排除标准:研究人群仅限于在整个研究期间持续符合门诊资格的人群。 通过药房药物处方确定患者 根据医院政策,所有药物的处方最长期限为 3 个月。 因此,所有患者在研究期间至少出现两次。 使用设计和结构化的表格来收集所需的信息。 然后在 Microsoft Excel 表格上收集数据,其中包括患者的初始治疗适应症、同时使用口服药物、显着的药物不良反应和任何药物-药物相互作用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

600

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

研究人群

在 2015 年 1 月至 2017 年 12 月期间进行的一项回顾性队列研究中,分析了来自曼苏拉大学教学医院神经科门诊的 600 名患者的处方。 收集的数据包括:人口统计数据、病史、药物相互作用、多重用药、用药错误、剂量和重复治疗。 使用设计和结构化的表格来收集所需的信息。

描述

纳入标准:

  • 研究人群仅限于使用丙戊酸盐处方且在整个研究期间持续符合门诊条件的患者。 通过药房药物处方确定患者 根据医院政策,所有药物的处方最长期限为 3 个月。 因此,所有患者在研究期间至少出现两次。

排除标准:

  • 不使用丙戊酸盐的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:第一阶段
n=600
有源比较器:第二阶段
人数=504
针对专业人员和患者进行 3 个月的教育干预(讲座、信息公告、手册和硬拷贝演示幻灯片)。
其他名称:
  • 教育和咨询课程

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
丙戊酸钠剂量(数量)
大体时间:3个月
正确的剂量
3个月
药品数量(Number)
大体时间:3个月
分析的处方中包含的药物数量
3个月
用药错误(数量)
大体时间:3个月
关于丙戊酸钠频率或剂量的用药错误
3个月
坚持(人数)
大体时间:3个月
遵守药物治疗方案
3个月
耐受性(数量)
大体时间:3个月
通过监测 ADR 评估耐受性并记录在患者档案中。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rehab H Werida, Ass. Prof.、Damanhour University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月20日

研究完成 (实际的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月14日

首次发布 (实际的)

2023年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月28日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • valproic acid therapy

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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