Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние фармацевтов на использование терапии вальпроевой кислотой у пациентов с неврологическими расстройствами

28 сентября 2024 г. обновлено: Rehab Werida, Damanhour University

Влияние фармацевтов на использование терапии вальпроевой кислотой у пациентов с неврологическими расстройствами: ретроспективный и проспективный анализ

Вальпроат натрия является хорошо известным противосудорожным средством, используемым при лечении эпилепсии и биполярного расстройства, а также других психических состояний, требующих введения стабилизаторов настроения. Целью настоящего исследования является оценка использования вальпроата натрия у пациентов с неврологическими расстройствами.

В ходе ретроспективного когортного исследования, проведенного в период с января 2015 г. по декабрь 2017 г., были проанализированы рецепты 600 пациентов амбулаторного отделения неврологического отделения клинической больницы университета Мансура. Собранные данные включают: демографические данные, историю болезни, лекарственное взаимодействие, полипрагмазию, ошибки при приеме лекарств, дозы и терапевтическое дублирование. Для сбора необходимой информации использовалась разработанная и структурированная форма.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это ретроспективное когортное исследование было проведено в поликлиниках отделения неврологии больницы третичного уровня. После выявления проблем с использованием и завершения последующего наблюдения было предоставлено 3 месяца образовательного вмешательства (лекций) среди профессионалов. Поскольку это исследование является обсервационным, информированное согласие всех субъектов было отклонено. Субъекты были зачислены на основе критериев включения и исключения. Пациенты, получавшие не менее 7 дней вальпроевой кислоты, в возрасте от 10 до 70 лет, оба пола, были включены в исследование (рис. 1). В период с января 2015 г. по декабрь 2017 г. было рассмотрено 600 рецептов для пациентов, страдающих любым психотическим заболеванием и находились на психиатрических препаратах. Затем пациенты были обучены и наблюдались в течение шести месяцев.

Критерии включения/исключения. Исследуемая популяция была ограничена теми, кто имел право на амбулаторное лечение в течение всего периода исследования. Пациентов идентифицировали по рецептам, выписанным в аптеке. Согласно больничной политике, все лекарства назначаются не более чем на 3 месяца. Следовательно, все пациенты обращались по крайней мере дважды в течение периода исследования. Для сбора необходимой информации использовалась разработанная и структурированная форма. Затем данные собирались в таблицу Microsoft Excel, которая включала первоначальные терапевтические показания пациентов, сопутствующее использование пероральных препаратов, значительные побочные эффекты лекарств и любые лекарственные взаимодействия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

600

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Исследуемая популяция

В ходе ретроспективного когортного исследования, проведенного в период с января 2015 г. по декабрь 2017 г., были проанализированы рецепты 600 пациентов амбулаторного отделения неврологического отделения клинической больницы университета Мансура. Собранные данные включают: демографические данные, историю болезни, лекарственное взаимодействие, полипрагмазию, ошибки при приеме лекарств, дозы и терапевтическое дублирование. Для сбора необходимой информации использовалась разработанная и структурированная форма.

Описание

Критерии включения:

  • Исследуемая популяция была ограничена теми, кто назначал вальпроат и имел постоянное право на амбулаторное лечение в течение всего периода исследования. Пациентов идентифицировали по рецептам, выписанным в аптеке. Согласно больничной политике, все лекарства назначаются не более чем на 3 месяца. Следовательно, все пациенты обращались по крайней мере дважды в течение периода исследования.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не используют вальпроат.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Этап 1
п=600
Активный компаратор: Этап 2
п=504
Другой: Образовательное вмешательство
3 месяца образовательного вмешательства (лекции, информационный бюллетень, руководство и слайды презентации в печатном виде) среди специалистов и пациентов.
Другие имена:
  • Образовательные и консультационные сессии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доза вальпроата (количество)
Временное ограничение: 3 месяца
Правильная доза
3 месяца
Количество препаратов (Количество)
Временное ограничение: 3 месяца
Количество препаратов, включенных в проанализированные рецепты
3 месяца
Лекарственные ошибки (количество)
Временное ограничение: 3 месяца
Медикаментозные ошибки в отношении частоты или дозы вальпроата натрия
3 месяца
Приверженность (число)
Временное ограничение: 3 месяца
Соблюдение режима приема лекарств
3 месяца
Переносимость (число)
Временное ограничение: 3 месяца
переносимость оценивалась путем мониторинга нежелательных реакций и регистрировалась в карте пациента.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damanhour University

Соавторы

Mansoura University

Следователи

  • Главный следователь: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • valproic acid therapy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образовательное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться