Farmaceuts inverkan på användningen av valproinsyraterapi hos patienter med neurologiska störningar
Farmaceutens inverkan på användningen av valproinsyraterapi hos patienter med neurologiska störningar: en retrospektiv och prospektiv analys
Natriumvalproat är ett välkänt antikonvulsivt medel som används vid behandling av epilepsi och bipolär sjukdom, såväl som andra psykiatriska tillstånd som kräver administrering av humörstabilisatorer. Syftet med denna studie är att bedöma användningen av natriumvalproat bland patienter med neurologiska störningar.
Recept av 600 patienter från polikliniken på neurologavdelningen vid Mansoura universitetssjukhus analyserades i en retrospektiv kohortstudie som genomfördes mellan januari 2015 och december 2017. Data som samlas in inkluderar: demografiska data, medicinsk historia, läkemedelsinteraktion, polyfarmaci, medicineringsfel, doser och terapeutisk dubbelarbete. Ett utformat och strukturerat formulär användes för att samla in nödvändig information.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva kohortstudie genomfördes på poliklinikens kliniker vid neurologiska avdelningen vid tertiärvårdssjukhuset. Efter att ha identifierat problem med användning och slutfört en uppföljning gavs 3 månaders pedagogisk intervention (Föreläsningar) bland yrkesverksamma. Eftersom denna studie är observationellt avstod informerat samtycke från alla försökspersoner. Försökspersonerna registrerades på grundval av inklusions- och exkluderingskriterier. Patienter som fick minst 7 dagar med valproinsyra, mellan 10-70 år, båda könen, inkluderades i studien figur 1. 600 recept granskades mellan januari 2015 och december 2017 för patienter som led av någon psykotisk sjukdom och var på psykiatriska mediciner. Därefter utbildades patienterna och följdes upp i sex månader.
Inklusions-/exklusionskriterier: Studiepopulationen var begränsad till de som kontinuerligt var berättigade till öppenvården under hela studieperioden. Patienter identifierades genom apoteksläkemedelsrecept. Enligt sjukhuspolicyn skrivs alla läkemedel ut för en period av högst 3 månader. Följaktligen presenterades alla patienter minst två gånger under studieperioden. Ett utformat och strukturerat formulär användes för att samla in nödvändig information. Data samlades sedan in på Microsoft Excel-ark, som inkluderade patienters initiala terapeutiska indikationer, samtidig användning av orala mediciner, betydande biverkningar av läkemedel och eventuell interaktion mellan läkemedel och läkemedel.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studiepopulationen var begränsad till de som skrev ut valproat och var kontinuerligt berättigade till öppenvården under hela studieperioden. Patienter identifierades genom apoteksläkemedelsrecept. Enligt sjukhuspolicyn skrivs alla läkemedel ut för en period av högst 3 månader. Följaktligen presenterades alla patienter minst två gånger under studieperioden.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte använder valproat.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Fas 1
n=600
|
|
|
Aktiv komparator: Fas 2
n=504
|
3 månaders pedagogisk intervention (Föreläsningar, informationsbulletin, handbok och tryckta presentationsbilder) bland yrkesverksamma och patienter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Valproatdos (antal)
Tidsram: 3 månader
|
Rätt dos
|
3 månader
|
|
Antal droger (antal)
Tidsram: 3 månader
|
Antal läkemedel som ingår i de analyserade recepten
|
3 månader
|
|
Medicineringsfel (nummer)
Tidsram: 3 månader
|
Medicineringsfel gällande frekvens eller dos av natriumvalproat
|
3 månader
|
|
Överensstämmelse (antal)
Tidsram: 3 månader
|
Efterlevnad av läkemedelsregimer
|
3 månader
|
|
Tolerabilitet (antal)
Tidsram: 3 månader
|
tolerabiliteten bedömdes genom övervakning av biverkningar och registrerades i patientjournalen.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Thakkar KB, Jain MM, Billa G, Joshi A, Khobragade AA. A drug utilization study of psychotropic drugs prescribed in the psychiatry outpatient department of a tertiary care hospital. J Clin Diagn Res. 2013 Dec;7(12):2759-64. doi: 10.7860/JCDR/2013/6760.3885. Epub 2013 Dec 15.
- Bell JS, Whitehead P, Aslani P, McLachlan AJ, Chen TF. Drug-related problems in the community setting: pharmacists' findings and recommendations for people with mental illnesses. Clin Drug Investig. 2006;26(7):415-25. doi: 10.2165/00044011-200626070-00003.
- Nanaumi Y, Yoshitani A, Onda M. Impact of interventions by a community pharmacist on care burden for people with dementia: development and randomized feasibility trial of an intervention protocol. Pilot Feasibility Stud. 2022 Jun 2;8(1):118. doi: 10.1186/s40814-022-01071-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- valproic acid therapy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .