Farmaseutin vaikutus valproiinihappohoidon käyttöön potilailla, joilla on neurologisia häiriöitä
Farmaseutin vaikutus valproiinihappohoidon käyttöön potilailla, joilla on neurologisia häiriöitä: retrospektiivinen ja tuleva analyysi
Natriumvalproaatti on hyvin tunnettu kouristuksia estävä lääke, jota käytetään epilepsian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön sekä muiden mielialaa stabiloivien lääkkeiden antamista vaativien psykiatristen sairauksien hoidossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida natriumvalproaatin käyttöä potilailla, joilla on neurologisia häiriöitä.
Mansouran yliopistollisen opetussairaalan neurologian poliklinikan 600 potilaan reseptit analysoitiin retrospektiivisessä kohorttitutkimuksessa, joka tehtiin tammikuun 2015 ja joulukuun 2017 välisenä aikana. Kerätyt tiedot sisältävät: demografiset tiedot, sairaushistoria, lääkkeiden yhteisvaikutus, polyfarmassiat, lääkitysvirheet, annokset ja hoidon päällekkäisyys. Tarvittavien tietojen keräämiseen käytettiin suunniteltua ja jäsenneltyä lomaketta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus tehtiin korkea-asteen sairaalan neurologian poliklinikoilla. Käytön aiheuttamien ongelmien tunnistamisen ja seurannan jälkeen annettiin 3 kuukautta koulutusta (luentoja) ammattilaisten kesken. Koska tämä tutkimus on havainnointia, kaikilta koehenkilöiltä ei saatu tietoon perustuvaa suostumusta. Koehenkilöt otettiin mukaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Tutkimuskuvaan 1 sisältyivät vähintään 7 päivää valproiinihappoa saaneet 10-70-vuotiaat potilaat, molempia sukupuolia. Tammikuun 2015 ja joulukuun 2017 välisenä aikana tarkasteltiin 600 reseptiä potilaille, jotka kärsivät mistä tahansa psykoottisesta sairaudesta ja olivat psykiatrisilla lääkkeillä. Sitten potilasta koulutettiin ja seurattiin kuuden kuukauden ajan.
Sisällys-/poissulkemiskriteerit: Tutkimuspopulaatio rajoitettiin niihin, jotka olivat jatkuvasti kelvollisia avohoitoon koko tutkimusjakson ajan. Potilaat tunnistettiin apteekkien lääkeresepteillä Sairaalan politiikan mukaan kaikki lääkkeet määrätään enintään 3 kuukauden ajaksi. Näin ollen kaikki potilaat esiintyivät vähintään kahdesti tutkimusjakson aikana. Tarvittavien tietojen keräämiseen käytettiin suunniteltua ja jäsenneltyä lomaketta. Tiedot kerättiin sitten Microsoft Excel -arkille, joka sisälsi potilaiden alkuperäiset terapeuttiset käyttöaiheet, suun kautta otettavien lääkkeiden samanaikaisen käytön, merkittävät lääkkeiden haittavaikutukset ja mahdolliset lääkkeen väliset yhteisvaikutukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuspopulaatio rajoittui niihin, jotka määräsivät valproaattia ja olivat jatkuvasti kelvollisia avohoitoon koko tutkimusjakson ajan. Potilaat tunnistettiin apteekkien lääkeresepteillä Sairaalan politiikan mukaan kaikki lääkkeet määrätään enintään 3 kuukauden ajaksi. Näin ollen kaikki potilaat esiintyivät vähintään kahdesti tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät käytä valproaattia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vaihe 1
n = 600
|
|
|
Active Comparator: Vaihe 2
n = 504
|
3 kuukauden koulutusinterventio (luennot, tiedote, käsikirja ja paperiversiot esitysdiat) ammattilaisten ja potilaiden kesken.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valproaattiannos (numero)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Oikea annos
|
3 kuukautta
|
|
Lääkkeiden määrä (numero)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Analysoitujen reseptien sisältämien lääkkeiden lukumäärä
|
3 kuukautta
|
|
Lääkitysvirheet (numero)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lääkitysvirheet natriumvalproaatin tiheyden tai annoksen suhteen
|
3 kuukautta
|
|
Sitoutuminen (numero)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lääkitysohjeiden noudattaminen
|
3 kuukautta
|
|
Siedettävyys (numero)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
siedettävyys arvioitiin seuraamalla haittavaikutuksia ja kirjattiin potilastiedostoon.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Thakkar KB, Jain MM, Billa G, Joshi A, Khobragade AA. A drug utilization study of psychotropic drugs prescribed in the psychiatry outpatient department of a tertiary care hospital. J Clin Diagn Res. 2013 Dec;7(12):2759-64. doi: 10.7860/JCDR/2013/6760.3885. Epub 2013 Dec 15.
- Bell JS, Whitehead P, Aslani P, McLachlan AJ, Chen TF. Drug-related problems in the community setting: pharmacists' findings and recommendations for people with mental illnesses. Clin Drug Investig. 2006;26(7):415-25. doi: 10.2165/00044011-200626070-00003.
- Nanaumi Y, Yoshitani A, Onda M. Impact of interventions by a community pharmacist on care burden for people with dementia: development and randomized feasibility trial of an intervention protocol. Pilot Feasibility Stud. 2022 Jun 2;8(1):118. doi: 10.1186/s40814-022-01071-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- valproic acid therapy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulutusinterventio
-
Hamad Medical CorporationValmisMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrytointiTyypin 1 diabetes | PerhesuhteetYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MilwaukeeValmisKrooninen sairaus | Lääkkeen noudattaminen
-
University of PaviaEi vielä rekrytointiaRaskaus | Imetys
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisRinta-, kohdunkaulan- tai paksusuolensyövän seulonta tarvitaanYhdysvallat
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of WashingtonValmisIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat