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Impacto farmacéutico sobre el uso de la terapia con ácido valproico en pacientes con trastornos neurológicos

8 de julio de 2023 actualizado por: Rehab Werida, Damanhour University

Impacto del farmacéutico en el uso de la terapia con ácido valproico en pacientes con trastornos neurológicos: un análisis retrospectivo y prospectivo

El valproato de sodio es un conocido anticonvulsivo utilizado en el tratamiento de la epilepsia y el trastorno bipolar, así como otras condiciones psiquiátricas que requieren la administración de estabilizadores del estado de ánimo. El objetivo del presente estudio es evaluar el uso de valproato de sodio entre pacientes con trastornos neurológicos.

Las prescripciones de 600 pacientes de la consulta externa del departamento de neurología del hospital universitario universitario de Mansoura se analizaron en un estudio de cohorte retrospectivo que se llevó a cabo entre enero de 2015 y diciembre de 2017. Los datos recopilados incluyen: datos demográficos, historial médico, interacción fármaco-fármaco, polifarmacia, error de medicación, dosis y duplicidad terapéutica. Se utilizó un formulario diseñado y estructurado para recolectar la información requerida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio de cohorte retrospectivo se realizó en las consultas externas del departamento de Neurología de un hospital de tercer nivel de atención. Después de identificar problemas con el uso y completar un seguimiento, se realizaron 3 meses de intervención educativa (Charlas) entre profesionales. Como este estudio es observacional, se renunció al consentimiento informado de todos los sujetos. Los sujetos fueron reclutados sobre la base de criterios de inclusión y exclusión. Los pacientes que recibieron al menos 7 días de ácido valproico, entre 10-70 años, ambos sexos, fueron incluidos en la figura 1 del estudio. Se revisaron 600 recetas entre enero de 2015 a diciembre de 2017 para pacientes que padecían alguna enfermedad psicótica y tomaban medicamentos psiquiátricos. Luego, los pacientes fueron educados y seguidos durante seis meses.

Criterios de inclusión/exclusión: La población del estudio se limitó a aquellos que eran elegibles continuamente para el tratamiento ambulatorio durante todo el período del estudio. Los pacientes fueron identificados a través de recetas de medicamentos de farmacia Por política del hospital todos los medicamentos son recetados por un período máximo de 3 meses. En consecuencia, todos los pacientes se presentaron al menos dos veces durante el período de estudio. Se utilizó un formulario diseñado y estructurado para recolectar la información requerida. Luego, los datos se recopilaron en una hoja de Microsoft Excel, que incluía las indicaciones terapéuticas iniciales de los pacientes, el uso concomitante de medicamentos orales, los efectos adversos significativos de los medicamentos y cualquier interacción fármaco-fármaco.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

600

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Las prescripciones de 600 pacientes de la consulta externa del departamento de neurología del hospital universitario universitario de Mansoura se analizaron en un estudio de cohorte retrospectivo que se llevó a cabo entre enero de 2015 y diciembre de 2017. Los datos recopilados incluyen: datos demográficos, historial médico, interacción fármaco-fármaco, polifarmacia, error de medicación, dosis y duplicidad terapéutica. Se utilizó un formulario diseñado y estructurado para recolectar la información requerida.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La población del estudio se limitó a aquellos que prescribieron con valproato y fueron elegibles continuamente para el tratamiento ambulatorio durante todo el período de estudio. Los pacientes fueron identificados a través de recetas de medicamentos de farmacia Por política del hospital todos los medicamentos son recetados por un período máximo de 3 meses. En consecuencia, todos los pacientes se presentaron al menos dos veces durante el período de estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no usan valproato.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fase 1
n=600
3 meses de intervención educativa (Charlas, boletín informativo, manual y diapositivas de presentación en papel) entre profesionales y pacientes.
Otros nombres:
  • Sesiones educativas y de asesoramiento
Fase 2
n=504
3 meses de intervención educativa (Charlas, boletín informativo, manual y diapositivas de presentación en papel) entre profesionales y pacientes.
Otros nombres:
  • Sesiones educativas y de asesoramiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dosis de valproato (Número)
Periodo de tiempo: 3 meses
Dosis correcta
3 meses
Número de medicamentos (Número)
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de medicamentos incluidos en las prescripciones analizadas
3 meses
Errores de medicación (Número)
Periodo de tiempo: 3 meses
Errores de medicación con respecto a la frecuencia o dosis de valproato de sodio
3 meses
Adherencia (Número)
Periodo de tiempo: 3 meses
Adherencia a los regímenes de medicación.
3 meses
Tolerabilidad (Número)
Periodo de tiempo: 3 meses
la tolerabilidad se evaluó mediante el seguimiento de las RAM y se registró en el expediente del paciente.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • valproic acid therapy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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