Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmasøyts innvirkning på bruk av valproinsyreterapi hos pasienter med nevrologiske lidelser

8. juli 2023 oppdatert av: Rehab Werida, Damanhour University

Farmasøyts innvirkning på bruk av valproinsyreterapi hos pasienter med nevrologiske lidelser: en retrospektiv og prospektiv analyse

Natriumvalproat er et velkjent antikonvulsivt middel som brukes i behandlingen av epilepsi og bipolar lidelse, samt andre psykiatriske tilstander som krever administrering av humørstabilisatorer. Målet med denne studien er å vurdere natriumvalproatbruk blant pasienter med nevrologiske lidelser.

Resepter av 600 pasienter fra poliklinikk ved nevrologisk avdeling ved Mansoura universitetssykehus ble analysert i en retrospektiv kohortstudie som ble utført mellom januar 2015 og desember 2017. Data som samles inn inkluderer: demografiske data, sykehistorie, legemiddelinteraksjon, polyfarmasi, medisineringsfeil, doser og terapeutisk duplisering. Et utformet og strukturert skjema ble brukt for å samle inn nødvendig informasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive kohortstudien ble utført ved poliklinikkene ved nevrologisk avdeling ved tertiærsykehuset. Etter å ha identifisert problemer med bruk og gjennomført oppfølging, ble det gitt 3 måneders pedagogisk intervensjon (Forelesninger) blant fagpersoner. Siden denne studien er observasjonsbasert, ble informert samtykke fra alle forsøkspersoner frafalt. Forsøkspersonene ble registrert på grunnlag av inklusjons- og eksklusjonskriterier. Pasienter som fikk minst 7 dager med valproinsyre, mellom 10-70 år, begge kjønn, ble inkludert i studiefigur 1. 600 resepter ble gjennomgått mellom januar 2015 og desember 2017 for pasienter som led av psykotisk sykdom og gikk på psykiatriske medisiner. Deretter ble pasienten utdannet og fulgt opp i seks måneder.

Inklusjons-/eksklusjonskriterier: Studiepopulasjonen var begrenset til de som var kontinuerlig kvalifisert for poliklinisk gjennom hele studieperioden. Pasienter ble identifisert gjennom apotekets resepter. I henhold til sykehusets retningslinjer er alle legemidler foreskrevet for en maksimal periode på 3 måneder. Følgelig presenterte alle pasientene seg minst to ganger i løpet av studieperioden. Et utformet og strukturert skjema ble brukt for å samle inn nødvendig informasjon. Data ble deretter samlet inn på Microsoft Excel-ark, som inkluderte pasientenes første terapeutiske indikasjoner, samtidig bruk av orale medisiner, betydelige bivirkninger av medikamenter og eventuelle legemiddel-legemiddelinteraksjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

600

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Resepter av 600 pasienter fra poliklinikk ved nevrologisk avdeling ved Mansoura universitetssykehus ble analysert i en retrospektiv kohortstudie som ble utført mellom januar 2015 og desember 2017. Data som samles inn inkluderer: demografiske data, sykehistorie, legemiddelinteraksjon, polyfarmasi, medisineringsfeil, doser og terapeutisk duplisering. Et utformet og strukturert skjema ble brukt for å samle inn nødvendig informasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studiepopulasjonen var begrenset til de som foreskrevet med valproat og var kontinuerlig kvalifisert for poliklinisk under hele studieperioden. Pasienter ble identifisert gjennom apotekets resepter. I henhold til sykehusets retningslinjer er alle legemidler foreskrevet for en maksimal periode på 3 måneder. Følgelig presenterte alle pasientene seg minst to ganger i løpet av studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke bruker valproat.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fase 1
n=600
Annen: Pedagogisk intervensjon
3 måneders pedagogisk intervensjon (Forelesninger, informasjonsbulletin, håndbok og papirutgaver) blant fagpersoner og pasienter.
Andre navn:
  • Pedagogiske og rådgivingstimer
Fase 2
n=504
Annen: Pedagogisk intervensjon
3 måneders pedagogisk intervensjon (Forelesninger, informasjonsbulletin, håndbok og papirutgaver) blant fagpersoner og pasienter.
Andre navn:
  • Pedagogiske og rådgivingstimer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Valproatdose (antall)
Tidsramme: 3 måneder
Riktig dose
3 måneder
Antall medikamenter (antall)
Tidsramme: 3 måneder
Antall legemidler inkludert i reseptene som er analysert
3 måneder
Medisineringsfeil (antall)
Tidsramme: 3 måneder
Medisineringsfeil angående frekvens eller dose av natriumvalproat
3 måneder
Overholdelse (antall)
Tidsramme: 3 måneder
Overholdelse av medisiner
3 måneder
Tolerabilitet (antall)
Tidsramme: 3 måneder
toleransen ble vurdert gjennom overvåking av bivirkninger og registrert i pasientens journal.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damanhour University

Samarbeidspartnere

Mansoura University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • valproic acid therapy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pedagogisk intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere