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Einfluss des Apothekers auf die Anwendung der Valproinsäure-Therapie bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen

8. Juli 2023 aktualisiert von: Rehab Werida, Damanhour University

Einfluss des Apothekers auf die Anwendung der Valproinsäure-Therapie bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen: eine retrospektive und prospektive Analyse

Natriumvalproat ist ein bekanntes Antikonvulsivum, das bei der Behandlung von Epilepsie und bipolaren Störungen sowie anderen psychiatrischen Erkrankungen eingesetzt wird, die die Verabreichung von Stimmungsstabilisatoren erfordern. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Verwendung von Natriumvalproat bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen zu bewerten.

In einer retrospektiven Kohortenstudie, die zwischen Januar 2015 und Dezember 2017 durchgeführt wurde, wurden die Verschreibungen von 600 Patienten aus der Ambulanz der neurologischen Abteilung des Universitätslehrkrankenhauses Mansoura analysiert. Zu den gesammelten Daten gehören: demografische Daten, Anamnese, Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln, Polypharmazie, Medikationsfehler, Dosen und therapeutische Doppelarbeit. Ein entworfenes und strukturiertes Formular wurde verwendet, um die erforderlichen Informationen zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive Kohortenstudie wurde in den Ambulanzen der neurologischen Abteilung eines Krankenhauses der Tertiärversorgung durchgeführt. Nach der Identifizierung von Problemen bei der Verwendung und dem Abschluss einer Nachuntersuchung wurde eine 3-monatige Aufklärungsintervention (Vorträge) unter Fachleuten durchgeführt. Da es sich bei dieser Studie um eine Beobachtungsstudie handelt, wurde auf die Einverständniserklärung aller Probanden verzichtet. Die Probanden wurden auf der Grundlage von Ein- und Ausschlusskriterien eingeschrieben. Patienten zwischen 10 und 70 Jahren, beide Geschlechter, die mindestens 7 Tage Valproinsäure erhielten, wurden in die Studienabbildung 1 aufgenommen. Zwischen Januar 2015 und Dezember 2017 wurden 600 Verschreibungen für Patienten überprüft, die an einer psychotischen Erkrankung litten waren auf Psychopharmaka. Dann wurden die Patienten aufgeklärt und sechs Monate lang nachbeobachtet.

Ein-/Ausschlusskriterien: Die Studienpopulation wurde auf diejenigen beschränkt, die während des gesamten Studienzeitraums durchgehend für die ambulante Behandlung in Frage kamen. Die Patienten wurden durch Apotheken-Medikamentenrezepte identifiziert. Gemäß den Richtlinien des Krankenhauses werden alle Medikamente für einen Zeitraum von maximal 3 Monaten verschrieben. Folglich stellten sich alle Patienten während des Studienzeitraums mindestens zweimal vor. Ein entworfenes und strukturiertes Formular wurde verwendet, um die erforderlichen Informationen zu sammeln. Die Daten wurden dann auf einer Microsoft Excel-Tabelle gesammelt, die die anfänglichen therapeutischen Indikationen der Patienten, die gleichzeitige Einnahme von oralen Medikamenten, signifikante unerwünschte Arzneimittelwirkungen und alle Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln umfasste.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In einer retrospektiven Kohortenstudie, die zwischen Januar 2015 und Dezember 2017 durchgeführt wurde, wurden die Verschreibungen von 600 Patienten aus der Ambulanz der neurologischen Abteilung des Universitätslehrkrankenhauses Mansoura analysiert. Zu den gesammelten Daten gehören: demografische Daten, Anamnese, Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln, Polypharmazie, Medikationsfehler, Dosen und therapeutische Doppelarbeit. Ein entworfenes und strukturiertes Formular wurde verwendet, um die erforderlichen Informationen zu sammeln.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studienpopulation war auf diejenigen beschränkt, die Valproat verschrieben hatten und während des gesamten Studienzeitraums kontinuierlich für die ambulante Behandlung in Frage kamen. Die Patienten wurden durch Apotheken-Medikamentenrezepte identifiziert. Gemäß den Richtlinien des Krankenhauses werden alle Medikamente für einen Zeitraum von maximal 3 Monaten verschrieben. Folglich stellten sich alle Patienten während des Studienzeitraums mindestens zweimal vor.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die kein Valproat anwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Phase 1
n=600
3 Monate pädagogische Intervention (Vorträge, Informationsbulletin, Handbuch und gedruckte Präsentationsfolien) bei Fachkräften und Patienten.
Andere Namen:
  • Bildungs- und Beratungssitzungen
Phase 2
n = 504
3 Monate pädagogische Intervention (Vorträge, Informationsbulletin, Handbuch und gedruckte Präsentationsfolien) bei Fachkräften und Patienten.
Andere Namen:
  • Bildungs- und Beratungssitzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Valproat-Dosis (Anzahl)
Zeitfenster: 3 Monate
Richtige Dosis
3 Monate
Anzahl Medikamente (Anzahl)
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Medikamente, die in den analysierten Verschreibungen enthalten sind
3 Monate
Medikationsfehler (Anzahl)
Zeitfenster: 3 Monate
Medikationsfehler bezüglich Häufigkeit oder Dosis von Natriumvalproat
3 Monate
Einhaltung (Anzahl)
Zeitfenster: 3 Monate
Einhaltung von Medikamentenschemata
3 Monate
Verträglichkeit (Anzahl)
Zeitfenster: 3 Monate
die Verträglichkeit wurde durch Überwachung der UAW beurteilt und in der Patientenakte festgehalten.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • valproic acid therapy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neurologische Störungen

Klinische Studien zur Pädagogische Intervention

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