Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmaceuts indvirkning på brugen af ​​valproinsyreterapi hos patienter med neurologiske lidelser

28. september 2024 opdateret af: Rehab Werida, Damanhour University

Farmaceuts indflydelse på brugen af ​​valproinsyreterapi hos patienter med neurologiske lidelser: en retrospektiv og prospektiv analyse

Natriumvalproat er et velkendt antikonvulsivt middel, der anvendes til behandling af epilepsi og bipolar lidelse, såvel som andre psykiatriske tilstande, der kræver administration af humørstabilisatorer. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere natriumvalproatbrug blandt patienter med neurologiske lidelser.

Recepter fra 600 patienter fra ambulatoriet på neurologisk afdeling på Mansoura universitetsundervisningshospital blev analyseret i et retrospektivt kohortestudie, som blev gennemført mellem januar 2015 og december 2017. Data indsamlet omfatter: demografiske data, sygehistorie, lægemiddel-interaktion, polyfarmaci, medicineringsfejl, doser og terapeutisk duplikering. En designet og struktureret formular blev brugt til at indsamle de nødvendige oplysninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive kohorteundersøgelse blev udført på ambulatoriets klinikker på Neurologisk afdeling på tertiærhospitalet. Efter at have identificeret problemer med brugen og gennemført en opfølgning, blev der givet 3 måneders pædagogisk intervention (Forelæsninger) blandt fagpersoner. Da denne undersøgelse er observationel, blev informeret samtykke fra alle forsøgspersoner frafaldet. Forsøgspersonerne blev indskrevet på baggrund af inklusions- og eksklusionskriterier. Patienter, der fik mindst 7 dage med valproinsyre, mellem 10-70 år, begge køn, blev inkluderet i undersøgelsesfigur 1. 600 recepter blev gennemgået mellem januar 2015 og december 2017 for patienter, der led af en psykotisk sygdom og var på psykiatrisk medicin. Derefter blev patienterne uddannet og fulgt op i seks måneder.

Inklusions-/eksklusionskriterier: Undersøgelsespopulationen var begrænset til dem, der kontinuerligt var berettiget til ambulant under hele undersøgelsesperioden. Patienterne blev identificeret gennem apotekets lægemiddelordinationer. Ifølge hospitalets politik er alle lægemidler ordineret i en periode på højst 3 måneder. Derfor præsenterede alle patienter sig mindst to gange i løbet af undersøgelsesperioden. En designet og struktureret formular blev brugt til at indsamle de nødvendige oplysninger. Data blev derefter indsamlet på Microsoft Excel-ark, som omfattede patienters indledende terapeutiske indikationer, samtidig brug af oral medicin, betydelige bivirkninger og enhver lægemiddel-lægemiddelinteraktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Recepter fra 600 patienter fra ambulatoriet på neurologisk afdeling på Mansoura universitetsundervisningshospital blev analyseret i et retrospektivt kohortestudie, som blev gennemført mellem januar 2015 og december 2017. Data indsamlet omfatter: demografiske data, sygehistorie, lægemiddel-interaktion, polyfarmaci, medicineringsfejl, doser og terapeutisk duplikering. En designet og struktureret formular blev brugt til at indsamle de nødvendige oplysninger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsespopulationen var begrænset til dem, der ordinerede valproat og var kontinuerligt berettiget til ambulant under hele undersøgelsesperioden. Patienterne blev identificeret gennem apotekets lægemiddelordinationer. Ifølge hospitalets politik er alle lægemidler ordineret i en periode på højst 3 måneder. Derfor præsenterede alle patienter sig mindst to gange i løbet af undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke bruger valproat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Fase 1
n=600
Aktiv komparator: Fase 2
n=504
Andet: Pædagogisk intervention
3 måneders pædagogisk intervention (Foredrag, informationsbulletin, håndbog og papirudgaver) blandt fagpersoner og patienter.
Andre navne:
  • Uddannelses- og rådgivningssessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Valproatdosis (antal)
Tidsramme: 3 måneder
Den rigtige dosis
3 måneder
Antal stoffer (antal)
Tidsramme: 3 måneder
Antal lægemidler inkluderet i de analyserede recepter
3 måneder
Medicineringsfejl (antal)
Tidsramme: 3 måneder
Medicineringsfejl med hensyn til hyppighed eller dosis af natriumvalproat
3 måneder
Overholdelse (antal)
Tidsramme: 3 måneder
Overholdelse af medicinregimer
3 måneder
Tolerabilitet (antal)
Tidsramme: 3 måneder
tolerabiliteten blev vurderet gennem monitorering af bivirkninger og registreret i patientens journal.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damanhour University

Samarbejdspartnere

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2023

Først opslået (Faktiske)

26. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • valproic acid therapy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædagogisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner