A gyógyszerész hatása a valproinsav-terápia alkalmazására neurológiai betegségekben szenvedő betegeknél
A gyógyszerész hatása a valproinsav-terápia alkalmazására neurológiai betegségekben szenvedő betegeknél: retrospektív és prospektív elemzés
A nátrium-valproát egy jól ismert görcsoldó, amelyet epilepszia és bipoláris zavar, valamint egyéb pszichiátriai állapotok kezelésére használnak, amelyek hangulatstabilizátorok beadását igénylik. Jelen tanulmány célja a nátrium-valproát használatának felmérése neurológiai betegségekben szenvedő betegek körében.
A mansourai egyetemi oktatókórház neurológiai osztályának járóbeteg-klinikájának 600 betegének receptjeit elemezték egy retrospektív kohorszvizsgálatban, amelyet 2015 januárja és 2017 decembere között végeztek. Az összegyűjtött adatok a következők: demográfiai adatok, kórtörténet, gyógyszer-gyógyszer interakció, polipharmacy, gyógyszerelési hiba, dózisok és terápiás párhuzamosság. A szükséges információk összegyűjtésére egy megtervezett és strukturált űrlapot használtunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a retrospektív kohorsz vizsgálatot a felsőoktatási kórház neurológiai osztályának járóbeteg-klinikáin végezték. A használattal kapcsolatos problémák azonosítása és a nyomon követés után 3 hónapos oktatási beavatkozást (előadásokat) tartottak a szakemberek körében. Mivel ez a vizsgálat megfigyeléses, minden alanytól eltekintettek a beleegyezéstől. A vizsgálati alanyok felvételi és kizárási kritériumok alapján történtek. A legalább 7 napig Valproinsavat kapó, 10-70 év közötti, mindkét nemű betegek szerepeltek az 1. vizsgálati ábrán. 2015 januárja és 2017 decembere között 600 receptet vizsgáltak felül olyan betegek számára, akik bármilyen pszichotikus betegségben szenvedtek és pszichiátriai gyógyszereket szedtek. Ezután a pácienst kioktatták és hat hónapig követték.
Bevételi/kizárási kritériumok: A vizsgálati populáció azokra korlátozódott, akik a teljes vizsgálati időszak alatt folyamatosan alkalmasak voltak az ambuláns ellátásra. A betegek azonosítása gyógyszertári gyógyszerreceptek alapján történt A kórházi szabályzat szerint minden gyógyszert legfeljebb 3 hónapos időtartamra írnak fel. Következésképpen minden beteg legalább kétszer jelentkezett a vizsgálati időszak alatt. A szükséges információk összegyűjtésére egy megtervezett és strukturált űrlapot használtunk. Ezt követően Microsoft Excel lapon gyűjtöttük össze az adatokat, amelyek tartalmazták a betegek kezdeti terápiás indikációit, orális gyógyszerek egyidejű alkalmazását, jelentős mellékhatásokat és bármilyen gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálati populáció azokra korlátozódott, akik valproátot írtak fel, és a teljes vizsgálati időszak alatt folyamatosan jogosultak voltak ambuláns kezelésre. A betegek azonosítása gyógyszertári gyógyszerreceptek alapján történt A kórházi szabályzat szerint minden gyógyszert legfeljebb 3 hónapos időtartamra írnak fel. Következésképpen minden beteg legalább kétszer jelentkezett a vizsgálati időszak alatt.
Kizárási kritériumok:
- Valproátot nem alkalmazó betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 1. fázis
n=600
|
|
|
Aktív összehasonlító: 2. fázis
n=504
|
3 hónapos oktatási beavatkozás (előadások, tájékoztatók, kézikönyvek és nyomtatott prezentációk) szakemberek és betegek körében.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Valproát adag (szám)
Időkeret: 3 hónap
|
Megfelelő adag
|
3 hónap
|
|
Gyógyszerek száma (szám)
Időkeret: 3 hónap
|
Az elemzett receptekben szereplő gyógyszerek száma
|
3 hónap
|
|
Gyógyszerhibák (szám)
Időkeret: 3 hónap
|
A nátrium-valproát gyakoriságával vagy dózisával kapcsolatos gyógyszeres hibák
|
3 hónap
|
|
Betartás (szám)
Időkeret: 3 hónap
|
A gyógyszeres kezelési rend betartása
|
3 hónap
|
|
Elviselhetőség (szám)
Időkeret: 3 hónap
|
a tolerálhatóságot a mellékhatások monitorozásával értékelték, és rögzítették a beteg aktájában.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Thakkar KB, Jain MM, Billa G, Joshi A, Khobragade AA. A drug utilization study of psychotropic drugs prescribed in the psychiatry outpatient department of a tertiary care hospital. J Clin Diagn Res. 2013 Dec;7(12):2759-64. doi: 10.7860/JCDR/2013/6760.3885. Epub 2013 Dec 15.
- Bell JS, Whitehead P, Aslani P, McLachlan AJ, Chen TF. Drug-related problems in the community setting: pharmacists' findings and recommendations for people with mental illnesses. Clin Drug Investig. 2006;26(7):415-25. doi: 10.2165/00044011-200626070-00003.
- Nanaumi Y, Yoshitani A, Onda M. Impact of interventions by a community pharmacist on care burden for people with dementia: development and randomized feasibility trial of an intervention protocol. Pilot Feasibility Stud. 2022 Jun 2;8(1):118. doi: 10.1186/s40814-022-01071-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- valproic acid therapy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .