Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ farmaceuty na stosowanie terapii kwasem walproinowym u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi

28 września 2024 zaktualizowane przez: Rehab Werida, Damanhour University

Wpływ farmaceuty na stosowanie terapii kwasem walproinowym u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi: analiza retrospektywna i prospektywna

Walproinian sodu jest znanym lekiem przeciwdrgawkowym stosowanym w leczeniu padaczki i choroby afektywnej dwubiegunowej oraz innych schorzeń psychicznych wymagających podawania leków normotymicznych. Celem pracy jest ocena stosowania walproinianu sodu przez pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi.

W retrospektywnym badaniu kohortowym, które przeprowadzono w okresie od stycznia 2015 do grudnia 2017 roku, przeanalizowano recepty 600 pacjentów z ambulatorium oddziału neurologii Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego Mansoura. Zebrane dane obejmują: dane demograficzne, historię medyczną, interakcje lek-lek, polipragmazję, błąd w leczeniu, dawki i powielanie terapeutyczne. Do zebrania wymaganych informacji wykorzystano zaprojektowany i ustrukturyzowany formularz.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze retrospektywne badanie kohortowe przeprowadzono w ambulatoriach oddziału neurologicznego szpitala trzeciego stopnia. Po zidentyfikowaniu problemów z użytkowaniem i przeprowadzeniu obserwacji, przeprowadzono 3-miesięczną interwencję edukacyjną (wykłady) wśród profesjonalistów. Ponieważ badanie to ma charakter obserwacyjny, zrezygnowano ze świadomej zgody wszystkich uczestników. Pacjenci zostali zapisani na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia. Pacjenci otrzymujący kwas walproinowy przez co najmniej 7 dni, w wieku od 10 do 70 lat, obu płci, zostali włączeni do badania na rycinie 1. W okresie od stycznia 2015 r. do grudnia 2017 r. dokonano przeglądu 600 recept dla pacjentów cierpiących na jakąkolwiek chorobę byli na lekach psychiatrycznych. Następnie pacjenci byli edukowani i obserwowani przez sześć miesięcy.

Kryteria włączenia/wyłączenia: Badaną populację ograniczono do osób, które były stale kwalifikowane do leczenia ambulatoryjnego przez cały okres badania. Pacjenci zostali zidentyfikowani na podstawie recept aptecznych Zgodnie z polityką szpitala wszystkie leki są przepisywane na maksymalny okres 3 miesięcy. W związku z tym wszyscy pacjenci zgłaszali się co najmniej dwa razy w okresie badania. Do zebrania wymaganych informacji wykorzystano zaprojektowany i ustrukturyzowany formularz. Dane następnie zebrano w arkuszu Microsoft Excel, który obejmował wstępne wskazania terapeutyczne pacjentów, jednoczesne stosowanie leków doustnych, znaczące działania niepożądane leków i wszelkie interakcje lek-lek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

W retrospektywnym badaniu kohortowym, które przeprowadzono w okresie od stycznia 2015 do grudnia 2017 roku, przeanalizowano recepty 600 pacjentów z ambulatorium oddziału neurologii Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego Mansoura. Zebrane dane obejmują: dane demograficzne, historię medyczną, interakcje lek-lek, polipragmazję, błąd w leczeniu, dawki i powielanie terapeutyczne. Do zebrania wymaganych informacji wykorzystano zaprojektowany i ustrukturyzowany formularz.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badana populacja była ograniczona do osób, które przepisywały walproinian i były stale kwalifikowane do leczenia ambulatoryjnego przez cały okres badania. Pacjenci zostali zidentyfikowani na podstawie recept aptecznych Zgodnie z polityką szpitala wszystkie leki są przepisywane na maksymalny okres 3 miesięcy. W związku z tym wszyscy pacjenci zgłaszali się co najmniej dwa razy w okresie badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie stosują walproinianu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Faza 1
n=600
Aktywny komparator: Faza 2
n=504
Inny: Interwencja edukacyjna
3-miesięczna interwencja edukacyjna (wykłady, biuletyn informacyjny, podręcznik i slajdy prezentacji w wersji papierowej) wśród profesjonalistów i pacjentów.
Inne nazwy:
  • Sesje edukacyjno-doradcze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka walproinianu (liczba)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Właściwa dawka
3 miesiące
Liczba leków (liczba)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba leków zawartych w analizowanych receptach
3 miesiące
Błędy medyczne (liczba)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Błędy medyczne dotyczące częstotliwości lub dawki walproinianu sodu
3 miesiące
Przyczepność (liczba)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przestrzeganie schematów leków
3 miesiące
Tolerancja (liczba)
Ramy czasowe: 3 miesiące
tolerancję oceniano poprzez monitorowanie działań niepożądanych i odnotowywano w dokumentacji pacjenta.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damanhour University

Współpracownicy

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • valproic acid therapy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja edukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj