- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05830981
Impact van de apotheker op het gebruik van valproïnezuurtherapie bij patiënten met neurologische aandoeningen
Impact van apotheker op gebruik van valproïnezuurtherapie bij patiënten met neurologische aandoeningen: een retrospectieve en prospectieve analyse
Natriumvalproaat is een bekend anticonvulsivum dat wordt gebruikt bij de behandeling van epilepsie en bipolaire stoornis, evenals bij andere psychiatrische aandoeningen die de toediening van stemmingsstabilisatoren vereisen. Het doel van de huidige studie is het gebruik van natriumvalproaat te beoordelen bij patiënten met neurologische aandoeningen.
Voorschriften van 600 patiënten van de polikliniek van de afdeling neurologie van het academisch ziekenhuis van Mansoura werden geanalyseerd in een retrospectieve cohortstudie die werd uitgevoerd tussen januari 2015 en december 2017. De verzamelde gegevens omvatten: demografische gegevens, medische geschiedenis, interactie tussen geneesmiddelen, polyfarmacie, medicatiefouten, doseringen en therapeutische duplicatie. Een ontworpen en gestructureerd formulier werd gebruikt om de vereiste informatie te verzamelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve cohortstudie werd uitgevoerd op de poliklinieken van de afdeling Neurologie van het tertiaire ziekenhuis. Na het identificeren van problemen met gebruik en het voltooien van een follow-up, werd 3 maanden educatieve interventie (lezingen) onder professionals gegeven. Aangezien deze studie observationeel is, werd afgezien van geïnformeerde toestemming van alle proefpersonen. De proefpersonen werden ingeschreven op basis van in- en exclusiecriteria. Patiënten die ten minste 7 dagen valproïnezuur kregen, tussen 10 en 70 jaar oud, beide geslachten, werden opgenomen in studiefiguur 1. Tussen januari 2015 en december 2017 werden 600 recepten beoordeeld voor patiënten die leden aan een psychotische ziekte en waren op psychiatrische medicijnen. Vervolgens werden de patiënten opgeleid en gedurende zes maanden gevolgd.
Criteria voor inclusie/exclusie: De onderzoekspopulatie was beperkt tot degenen die gedurende de gehele studieperiode continu in aanmerking kwamen voor de poliklinische behandeling. Patiënten werden geïdentificeerd door middel van geneesmiddelenvoorschriften van de apotheek. Volgens het ziekenhuisbeleid worden alle geneesmiddelen voorgeschreven voor een periode van maximaal 3 maanden. Bijgevolg presenteerden alle patiënten zich tijdens de onderzoeksperiode minstens twee keer. Een ontworpen en gestructureerd formulier werd gebruikt om de vereiste informatie te verzamelen. Gegevens die vervolgens werden verzameld op een Microsoft Excel-blad, waaronder de initiële therapeutische indicaties van patiënten, gelijktijdig gebruik van orale medicatie, significante bijwerkingen van geneesmiddelen en eventuele interacties tussen geneesmiddelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De onderzoekspopulatie was beperkt tot degenen die valproaat voorschreven en gedurende de gehele onderzoeksperiode voortdurend in aanmerking kwamen voor de poliklinische behandeling. Patiënten werden geïdentificeerd door middel van geneesmiddelenvoorschriften van de apotheek. Volgens het ziekenhuisbeleid worden alle geneesmiddelen voorgeschreven voor een periode van maximaal 3 maanden. Bijgevolg presenteerden alle patiënten zich tijdens de onderzoeksperiode minstens twee keer.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen valproaat gebruiken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Fase 1
n=600
|
3 maanden educatieve interventie (lezingen, informatiebulletin, handboek en gedrukte presentatiedia's) onder professionals en patiënten.
Andere namen:
|
Fase 2
n=504
|
3 maanden educatieve interventie (lezingen, informatiebulletin, handboek en gedrukte presentatiedia's) onder professionals en patiënten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dosis valproaat (aantal)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Juiste dosis
|
3 maanden
|
Aantal medicijnen (Aantal)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal medicijnen dat is opgenomen in de geanalyseerde voorschriften
|
3 maanden
|
Medicatiefouten (Aantal)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Medicatiefouten met betrekking tot frequentie of dosis natriumvalproaat
|
3 maanden
|
Therapietrouw (aantal)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Naleving van medicatieregimes
|
3 maanden
|
Verdraagbaarheid (aantal)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
verdraagbaarheid werd beoordeeld door monitoring van bijwerkingen en geregistreerd in het dossier van de patiënt.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Thakkar KB, Jain MM, Billa G, Joshi A, Khobragade AA. A drug utilization study of psychotropic drugs prescribed in the psychiatry outpatient department of a tertiary care hospital. J Clin Diagn Res. 2013 Dec;7(12):2759-64. doi: 10.7860/JCDR/2013/6760.3885. Epub 2013 Dec 15.
- Bell JS, Whitehead P, Aslani P, McLachlan AJ, Chen TF. Drug-related problems in the community setting: pharmacists' findings and recommendations for people with mental illnesses. Clin Drug Investig. 2006;26(7):415-25. doi: 10.2165/00044011-200626070-00003.
- Nanaumi Y, Yoshitani A, Onda M. Impact of interventions by a community pharmacist on care burden for people with dementia: development and randomized feasibility trial of an intervention protocol. Pilot Feasibility Stud. 2022 Jun 2;8(1):118. doi: 10.1186/s40814-022-01071-7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- valproic acid therapy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neurologische aandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Educatieve interventie
-
Université de MontréalOnbekendChirurgische opleiding | Geavanceerde hechtvaardigheden
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPrediabetesVerenigde Staten
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten